药物管理论文第1篇

最早提出战略管理会计（SMA）概念的是英国西蒙兹教授（K.Simmonds),他认为战略管理会计主要应该关注企业外部环境，竞争对手的动态，从而保持竞争优势。这些定义为战略管理会计的研究提供了方向。我国在战略管理会计研究上，学者们各抒己见，对战略管理会计进行了研究补充，最具代表性的是王化成、杨景岩（1997）观点，他们认为战略管理会计是以企业价值最大化为最终目标，运用灵活多样的方法，搜集、加工、整理与企业战略管理相关的各种信息，并据此来协助管理当局确定战略目标、进行战略规划、评价战略管理业绩的一个管理会计分支。

二、战略管理会计体系的设计及运用

本文从A公司的实际情况出发，结合战略管理会计的理论与研究，分析企业如何设计和运用战略管理会计体系。我们认为A公司首先采用SWOT分析法对企业内外部环境扫描分析，从而制定出企业的战略目标，再次以企业战略目标为基准，建立会计信息系统体系和战略成本分析体系，最后制定业绩评价指标体系进行评价、反馈。管理者可以借助战略绩效考核体系，通过战略管理会计信息系统循环，能及时采取应变措施或修正战略及行动方案，从而形成动态、循环的战略管理会计体系。

(一)战略环境扫描

环境分析是企业制定战略的基础,也是企业为了将战略目标、外部环境变化和企业核心竞争能力达到动态平衡的根基。A公司成立于1970年，公司凭借创新能力与生物药剂的研发已成为国内大型制药企业之一。根据我国工业与信息化部的统计数据可知，我国医药产业在2013年实现主营业务收入21682亿元，同比增长17.9%。生物医药产业实现主营业务收入2381亿元，同比增长17.5%。生物医药产业在整个医药产业中的比例达到11%。虽然我国的生物医药业和发达国家还有很大的差距，但在国家政策的支持和专利到期、研发外包的趋势下，生物医药产业的发展、利润空间较大。A公司面对生物医药行业的发展机遇，需要找到企业的核心竞争力，利用发展契机，增强企业的国际竞争力和市场开拓能力。运用SWOT分析法，可以将企业所面临的环境进行一个整体、动态的研究，根据以上数据对A公司制定发展战略，我们认为A公司此时需运用成长型战略，扬长避短，保持立体销售的优势，力求在新产品开发、管理模式上都具有一定的竞争优势，以相对更为创新的产品和服务以及管理上的高效率作为竞争手段。同时，A公司面对创新药的销售低于市场预期、国内仿制药需求较多，抗肿瘤药基数过高等因素，应该坚守仿制与创新并重，把握更多的发展机会，谋求更大的风险回报。

(二)战略目标制定

战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。通过对A公司的市场数据分析，我们认为A公司的战略目标为：仿制与创新并重，逐步国际化，以建设中国人自己的跨国制药为总体目标。

(三)建立战略会计信息系统

战略管理会计信息系统（SMAIS）的设计是一种交互式的基于计算机的系统工程。战略管理会计本质是对传统会计的一个补充，因此企业需要做的是对以前会计信息系统的补充与改进，主要针对以下5个方面进行完善：增加竞争信息系统，从而动态的反映企业内、外部竞争环境。增加战略计划模型（战略模拟模型和战略分解模型），通过数量化体系和敏感性分析为战略管理服务。引入行业价值链新工具如利润库等，促使企业高管作出有效决策。将过去的成本预算拆分为短期与战略两大类，企业在管理好短期成本预算的同时为长期目标实现奠定基础，对公司战略成本进行管理。重建业绩考核体系。考虑到A公司的实际情况，需要增设信息管理部分，负责SMAIS的运行与维护。SMAIS的信息不仅包括会计信息系统，还需要其他管理信息和外部信息，因此企业不仅内部要建立局域网,而且还要与外部广域网相连接,甚至还需通过Ietnret加入全球策略信息系统。如此一来可以使企业及时方便地获取信息，同样企业可以增强企业与供应商、经销商及顾客间的交流与沟通,进而提高交易速度。

(四)构建战略成本分析

企业为了在竞争中处于不败之地，需要最大限度地控制成本，增强企业竞争力。基于对成本动因及价值链理论研究，我们设计了以价值链为指导工具，构建成本管理体系，以期配合战略管理会计体系。就纵向价值链这一板块，成本管理一般针对供应商、企业、零售商、消费者之间的结点成本。企业一般可以通过纵向整合，分析成本价值因素、各环节增值空间，进行价值链重构，从而降低企业成本。例如就A公司而言，A公司采用的是研发+制造+销售的生产模式，已经选择了从制造业向流通领域的延伸。此时，就需要在纵向价值链的基础上，寻找新的增长点。从2014年医药行业半年报中，可以发现子行业医疗器械板块强势崛起，不但净利润较为可观，且增速都保持在25%以上。A公司可以考虑在企业现有生产能力、资源允许的情况下，兼营医疗器械的制造与销售，实现全面覆盖价值链各环节,从而最大程度的提升企业的盈利水平。就横向价值链这一板块，企业的着眼点在于行业变化及竞争对手的比较。通过了解、比较、分析，确定成本变化趋势，进而调整成本结构，创造成本优势，改进成本不足。就医药行业而言，仿制药需求多而竞争激烈的根本原因在于，经营销售环节依赖于利益关系。仿制药产品生命周期较短，总利益是有效的，企业、经销商、零售商及医药代表这些利益参与者只能通过在利益链弈，分配利益。而对于生物专利药而言，考虑到专利药生命周期长，总体利益可以有效的进行扩大这一因素，以利益链为核心发展到以信任链为核心是可行的，从而减少竞争激烈程度。考虑到行业整体变化趋势，A公司应该对于仿制药保持稳定投入，通过新品推出，弥补现有老产品的增速下滑，继续保持市场份额，以持续产生现金流。另外，需要积极探讨对创新药、专利药、生物药剂等研发，从而保证企业产品线丰富，需求刚性，销售利润稳定增长。就内部价值链这一板块，我们以迈克尔·波顿竞争理论中的价值链为理论模型，结合A公司的基本特征，对A公司内部价值链进行了构建，具体模型如图二。对于企业来说，实现企业价值最大化是企业的财务目标，基于价值链设计的战略成本规划，能更好的将节约成本和企业财务目标相结合，消除不增值业务，进行业务改进，产品创新，最终提升企业价值。

(五)战略业绩评价

企业战略业绩评价的最终目的是保证企业组织短期财务目标的实现和长期竞争优势的培养，因此业绩评价应该把短期目标和长期目标达到平衡。基于这一考虑，我们试图引入平衡计分卡体系，将评价分化为财务和竞争力两大板块，能够更好的为战略管理会计体系服务。平衡计分卡从公司总体战略目标出发，逐级分解，从4个维度进行分级评估，即财务、客户、内部流程、学习与成长。通过以上4个维度的考核与评价，形成网状的评价体系，全方位的考评企业经营情况。

三、结束语

药物管理论文第2篇

(1)从医院自身来说，只有不断提高医院药品物资设备采购管理的水平，有效强化采购程序，才能不断提高和保证医院医疗技术水平，避免药品物资设备的浪费，提高医院经济效益和社会效益，才能谈得上促进医院长足发展。

(2)从医院所扮演的角色来说，医院所提供的医疗服务属于社会公共卫生服务，为患者解决各种疾病，而药品物资设备采购管理则是医院进行医疗活动的重要物质基础，医院只有不断加强药品物资设备采购管理，提高药品物资设备的可靠性和高质量，才能有效为患者解除各种疾病；反之则有可能对患者的生命健康造成严重危害，因此，加强医院药品物资设备采购管理，也直接关系到患者的生命健康的根本权益，必须给予高度重视。

二、加强医院药品物资设备采购管理的对策措施

在当前复杂的市场环境下，医院要进一步从多个层面入手，来加强其药品物资设备采购管理的水平，笔者认为，医院应该从以下几个方面去提高医院药品物资设备采购管理水平：

(一)加强宣传教育，提高采购人员基本素质

医院药品物资设备采购人员直接从事医院药品物资设备采购工作，其责任感、职业道德、安全采购的意识高与否直接关系到医院药品物资设备采购的质量高低。因此医院首先要提高医院物资科等专门从事医院药品物资采购的科室领导的观念，首先提高其领导安全采购的意识，然后再对采购工作人员进行安全采购的教育、宣传，组织他们学习有关医院安全采购的文件、规定等，不断提高采购工作人员的责任感、敬业精神。

(二)完善相关规章制度，加强管理体系建设

完备系统的采购规章制度是有效保证采购工作流程的重要前提条件之一，因此，医院有关部门应该真正完善当前医院药品物资设备采购的规章制度，例如关于审批制度，要严格做到所有的药品物资设备的采购工作必须得到医院有关部门的审批，未经审批不得私自进行采购工作；关于药品物资设备采购计划制度，为加强医院采购药品物资设备等的针对性，提高有关采购资金使用率，防止浪费的情况，应进一步严格药品物资设备等的采购计划制度，各个科室应该按月或者按季度及时向医院有关部门汇报有关物资或者设备、药品等的使用情况，以增强医院采购部门进行后续物资采购的针对性，提高采购资金的使用率；同时，设立专门的医院药品物资设备采购管理专门机构，层层把关，实际工作中要将责任切实落实到每个科室每个人，做到各尽其职、人尽其用。同时要提高该部门工作人员专业素质，提高工作效率，促进该部门工作有条不紊进行。

(三)完善药品物资设备采购过程中的监管体系

完善的监督体系对于有效加强医院药品物资设备的采购质量来说不可或缺。医院应该成立由有关领导亲自牵头的采购监察小组，对任何一项采购工作要进行从计划制定、论证到合同签订、合同履行等全过程的监督，要严格把关采购药品入库时的质量，坚决杜绝将假冒伪劣产品入库，对入库的药品以及物资设备要严格记下有关信息，以方便事后核查；采购人员在采购过程中要严格按照有关规章制度进行采购工作，遇到紧急情况及时向医院有关部门进行汇报，自觉接受采购监察小组的监督，要严格保证每一项工作都能有据可查，实现财务管理的透明化、高效化。

(四)采用信息化技术来对医院药品物资设备采购的过程进行信息化控制

众所周知，人为控制医院药品物资设备采购入库很容易发生由于人为因素造成不良事件的发展，进而影响到医院药品物资设备等的入库，也就是说人为控制下很难彻底做到对采购回来的药品、物资等进行严格的质量把关，而随着计算机技术等的快速发展，目前我们已经可以利用信息技术来设计医院药品物资设备管理信息系统以及医院药品物资设备准入质量审核系统，建立医院内部药品物资设备管理数据库，对药品物资设备进行统一规划管理，利用这些信息化技术可以进一步提高医院有关物资采购管理的水平。

三、结束语

药物管理论文第3篇

【关键词】氟喹诺酮；不良反应；合理应用

氟喹诺酮类药物是临床应用比较广泛的抗菌药物，也是一类较新的合成抗菌药［1］。但由于这类药物近年来大量的应用使得药物不良反应日益突出，在治愈和挽救患者生命的同时，给患者健康造成不良影响，以至危及人们的生命。为此，本文就氟喹诺酮类药物常见的不良反应以及合理使用做一综述，以加强广大医务工作者对氟喹诺酮类药物不良反应认识进而提高合理用药水平。

1氟喹诺酮类药物及临床应用状况

氟喹诺酮类药物为喹诺酮的第三代药物，近20年来相继上市的氟喹诺酮类药物有诺氟沙星、环丙沙星及氧氟沙星，由于抗菌谱的进一步扩大对革兰阴性菌有较强的抗菌活性。近来开发的左氧氟沙星、加替沙星及莫西沙星提高了对革兰阳性菌及非典型病原菌的抗菌活性，但对绿假单胞菌的抗菌活性仍不及环丙沙星。克林沙星、替马沙星、曲伐沙星、格帕沙星、培氟沙星、依诺沙星、司帕沙星及洛美沙星等新开发的氟喹诺酮类药物均因各种毒副作用，未能继续用于临床。当前临床常用的氟喹诺酮类药物有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、加替沙星和莫西沙星，大量研究表明：这6种药物均具有良好耐受性，能相对安全地用于临床。但也因老年人用药或是当伴有肾功能不全及某些合并症时，可能更多地发生各种氟喹诺酮类药物不良反应。此外，氟喹诺酮类药物由于影响骨骼生长发育而不能用于18岁以下青少年，因此，应予以极大关注［2］。

2氟喹诺酮类药物的不良反应

2.1胃肠道反应恶心、呕吐、腹泻、味觉改变及其他胃肠道反应是氟喹诺酮类药物最常见的副作用，发生率为3%～17%。各种氟喹诺酮类药物胃肠道的耐受性无明显差异。使用氟喹诺酮类药物期间肠道革兰阴性需氧菌可以明显减少，但较少影响厌氧菌，极少伴发艰难梭菌相关的假膜性结肠炎。虽然莫西沙星及加替沙星体外试验对厌氧菌具抗菌活性，但对肠道厌氧菌的影响不明显，故治疗后相关腹泻少见。曲伐沙星可并发非艰难梭菌腹泻及化学性胰腺炎。恶心与呕吐的发生可能与神经毒性有关，老年人的发生率未见增加。氟喹诺酮类药物联合使用含镁的抗酸药时，可损害药物的生物利用度，影响其抗菌活性［3，4］。

2.2中枢神经系统反应中枢神经系统是氟喹诺酮类药物第二种常见的副作用，神经毒性反应发生率0.9%～11%［5］，常见症状有焦虑、坐立不安、神经过分紧张、失眠、欣快、恶梦、幻觉、精神失常及癫痫，另外，还可能表现为神志不清、软弱、震颤或抑郁而被忽视，特别好发于明显动脉硬化及其他中枢神经系统疾病（如癫痫）的老年人。癫痫是少见的副作用，但老年是诱发癫痫高危人群，同时使用抗风湿或其他降低癫痫阈值的药物、原有癫痫史、未根据肾功能调节剂量及电解质紊乱都有诱发癫痫的因素。其他氟喹诺酮类药物引起中枢毒性副作用的可能性排序为：托氟沙星>氟罗沙星>莫西沙星>环丙沙星>氧氟沙星。左氧氟沙星诱发癫痫的发生率为百万分之二［6］。最近Guigley报告1例86岁男性使用加替沙星2次，首剂400mg,24h后再给200mg，诱发癫痫2次，停药后未发作，表明老年人使用各种氟喹诺酮类药物都要注意中枢神经系统副作用，特别要注意诱发癫痫的可能［7］。另外，有报道氟喹诺酮类药物还可使重症肌无力患者病情加重［8］。

2.3皮肤反应氟喹诺酮类药物的皮肤反应发生率为0.4%～2.2%，较β-内酰胺类及磺胺类药物少见。皮肤反应的临床表现多种多样，以光敏感性反应最受关注，轻者于暴露后出现红斑，重者有皮疹表现。这种光敏感性反应具有结构相关性，在8位有氯原子的氟喹诺酮类药物（如克林沙星、氟罗沙星、司帕沙星及洛美沙星）更容易发生光敏感性，8位由甲氧基取代的药物（如莫西沙星及加替沙星）则不产生光敏感性反应。1987年10月～1999年6月，全球共报告环丙沙星诱发剥脱性皮炎23例，以后又有散发个案报告［9］。2001年Pons报告1例环丙沙星诱发血管炎，皮肤有紫癜改变，且伴有肾功能受损［10］。最近报告1例93岁妇女使用环丙沙星治疗泌尿系统感染，诱发广泛皮肤病变，经皮肤活检证实为中毒性表皮坏死剥脱，虽然积极治疗，仍于发病后48h死亡，这是环丙沙星的一种少见严重副作用［11］。药物热比较少见，环丙沙星及曲伐沙星是氟喹诺酮类药物中最常引起药物热的两种。

2.4心血管系统反应

2.4.1心脏毒性早期研究表明，氟喹诺酮类药物可引起Q-T间期延长，多形性室性心动过速及尖端扭转室性心动过速，替马沙星及帕格沙星因严重速发性过敏反应Q-T间期延长及心毒性而撤出市场［12］；司帕沙星因发生心毒性副作用高，已有人认为不宜再用于临床。其他氟喹诺酮类药物也可引起轻度Q-T间期延长，这与药物阻滞心肌细胞钾通道有关。临床上已有冠心病伴低血钾、病态窦房结综合征、使用洋地黄或安装起搏器的患者使用莫西沙星、左氧氟沙星或加替沙星后诱发尖端扭转室性心动过速的病例报告。Frothingham报告氟喹诺酮类药物并发尖端扭转室性心动过速25例，其中左环丙沙星13例，加替沙星8例，环丙沙星和氧氟沙星各2例［13］。

2.4.2低血压氟喹诺酮类药物引起过敏性/过敏样反应少见，其发生率为0.46/10万～1.2/10万，现已证实环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星及莫西沙星可引起过敏性/过敏样反应，临床表现为严重低血压、气喘、发痒、呼吸及心跳加快，严重者可危及生命，由环丙沙星引起者已超过33例，欧洲报告由氧氟沙星引起者15例，最近也有由莫西沙星及氧氟沙星引起的报告。不论由何种药物引起，表明以后均不宜使用任何氟喹诺酮类药物。临床上使用各种氟喹诺酮类药物时都要警惕发生这一潜在致死性反应的可能性［14］。曲伐沙星引起的低血压持续时间长（12～24h），需要补充液体及升压药维持血压，直至药物被代谢及排泄为止。经犬实验表明静脉输注环丙沙星或氧氟沙星后最大血压下降所需的药物量分别为50mg/min及150mg/min，血浆组胺浓度分别为379.2ng/ml及67.8ng/ml，环丙沙星150mg/min输注后数分钟内可致死，实验中最大血压下降程度与血浆组胺浓度增加呈明显相关性，使用抗组胺药物处理可减轻血压下降的程度，表明氟喹诺酮类药物引起低血压系由于细胞及组织释放组胺所致［15］。

2.4.3静脉炎静脉炎是静脉滴注氟喹诺酮类药物常见的一种局部副作用，由于损害血管内皮细胞引起炎症反应所致，临床上呈局部发红及灼热感。经研究表明静脉滴注左氧氟沙星或曲伐沙星后血管内皮三磷酸腺苷、二磷酸腺苷、三磷酸鸟苷及二磷酸鸟苷的含量均明显下降，且与药物浓度相关，表明高浓度氟喹诺酮类药物会损害血管内皮细胞功能，但能耐受低浓度药物，故使用时应缓慢地经大静脉滴注低浓度药物［16］。

2.5肝毒性使用氟喹诺酮类药物可诱发轻度可逆性转氨酶升高，其发生率为1%～3%，常不需停药，但若伴有血胆红素增高，则其升高程度与预后有关，严重者可并发肝性脑病致死。近20年来已有1亿多人使用环丙沙星，只有少数并发肝炎、肝坏死、肝功能不全或肝衰竭的报告。加替沙星也可并发急性肝炎及黄胆进行性加重的报告，轻者停药后可以恢复，重者于短期内诱发多脏器衰竭致死［17］。曲伐沙星因诱发严重肝毒性而禁用于临床。左氧氟沙星发生肝炎及肝衰竭的发生率低于百分之一，Schwalm报告1例血透患者左氧氟沙星相关急性肝炎，及时停药后肝炎立即得到控制［18］。其他氟喹诺酮类药物（如氧氟沙星、依诺沙星及诺氟沙星等）也发生肝毒性。

2.6肾毒性氟喹诺酮类药物引起肾功能损害少见，但一旦发生就很严重。环丙沙星、左氧氟沙星及其氟喹诺酮类药物均可诱发肾毒性，现在仍只有散发的病例报告，很难确定发生率［19］。肾活检显示肾间质可有淋巴细胞或嗜伊红细胞浸润，呈过敏间质性肾炎表现为肉芽肿性间质性肾炎伴肉芽肿性血管炎表现［20］。也可表现为过敏性肾小管性肾炎、肾小管坏死及坏死性血管炎。>60岁、脱水及同时使用其他肾毒性药物是促发氟喹诺酮类药物急性间质性肾炎的危险因素。有些氟喹诺酮类药物（诺氟沙星及环丙沙星）在中性或碱性条件下（尿pH>7.3)仅轻度可溶，有可能在肾小管中形成结晶，损害肾脏，当pH<6.8时很少发生尿结晶，当伴有尿酸结晶时更容易诱发氟喹诺酮类结晶形成。有报道71岁女性使用环丙沙星500mg/次，2次/d，历时24天，诱发含有环丙沙星及尿酸结晶的泌尿结石，引起双侧输尿管梗阻及急性肾功能衰竭。虽然大样本研究表明环丙沙星无肾毒性及结晶尿证据，但笔者仍认为有结晶尿的患者使用氟喹诺酮类药物时要考虑相关尿结晶形成的可能。另外，各种氟喹诺酮类药物（如左氧氟沙星）还可并发少见的横纹肌溶解症，有肌痛、肿胀、肌无力、血肌酸激素酶升高，血及尿肌红蛋白升高，严重者可并发急性肾功能衰竭，临床上也应注意［21］。

3氟喹诺酮类药物的合理应用

氟喹诺酮类药物由于抗菌作用强，使用方便，不需皮试而受到临床欢迎，但随着应用的逐年增加，相应增加了不良反应的发生率。有药物不良反应报告显示：氟喹诺酮类药物不良反应发生率仅次于头孢菌素类［22］，因此，合理使用氟喹诺酮类药物就显得十分重要。首先应遵守合理应用抗生素药物的原则：有效控制感染，争取最佳疗效；预防和减少抗菌药物的不良反应；注意适当的剂量和疗程，避免产生耐药菌株；密切观察药物对人体内正常菌群的影响；根据微生物的药敏试验，调整经验用药，选择有针对性的药物，确定给药途径，防止浪费。其次，要考虑年龄与氟喹诺酮类药物不良反应的相关性，由于老年人随年龄增长，肝、肾功能都有不同程度减退以及常患有多种基础性疾病、合并用药等因素，临床医生应充分考虑老年人群的药物代谢特点，制定合理的个体用药方案，最大限度避免和减轻药物不良反应。另外，18岁以下青少年严禁使用此类药物，防止影响骨骼的生长发育。医生还要严格控制；联合用药，了解氟喹诺酮类药物与其他药物合用出现理化性质改变，如氟喹诺酮类药物与茶碱缓释片合用，前者能抑制茶碱代谢，使茶碱血浓度升高；且茶碱的治疗窗较窄，易导致茶碱中毒；这类药物与碳酸氢钠合用，后者能影响前者的吸收，且前者在碱性尿中易析出结晶，因此，二者要分开服用，且不能过度碱化尿液；另有报道，氟喹诺酮类药物可引起血液学反应，临床使用时应注意监测血液学改变。总之，加强相关人员的业务培训，提高医务工作者对药物不良反应的鉴别判断能力，进而加大氟喹诺酮类药物不良反应监测的力度是今后工作的方向。

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药物管理论文第4篇

关键字中药产业物料供应商

中药产业是我国传统的优势产业，是我国对世界文明作出的突出贡献之一，然而这一优势正逐渐被打破，据统计，在如今的国际中药市场上，日本、韩国产品占据的份额高达90％；国内市场上，“洋中药”进口已超过6亿美元。国际市场上每年中药的销售额高达160亿美元左右，而中国中药所占比率不足5％。中药生产的标准化和产业化是解决上述问题的根本途径，而由于中药生产原料供应的链条比较长，因此原料供应的问题就显得特别突出。目前由于人们对于中药越来越重视，一方面，中药治疗对病人的副作用比较小，另一方面，中药是天然药物，对当今追求“天然产品”的人们讲，中药治疗肯定是最佳的途径。随着中药产业规模的扩大，中药的原料供应越来越成问题，一方面，天然原料越来越少，另一方面由于人工种植的中药在环保标准上总是不尽如人意，所以中药材的供应成为影响中药产业可持续发展的关键问题。

中药生产的特点及对物料供应的要求

中药生产的特点及原料的利用情况

产业链条长，环节众多，每个环节的生产要求都非常高，因此，质量问题显得尤为突出。中药的生产如果从原料供应至产成品到消费者手中，纵跨第一产业、第二产业和第三产业，如果按照国际GMP规范生产，可以想象其难度是相当大的。

中药产业其产品对患者的作用机理目前并不是非常清楚，其理论依据多是根据中医的传统理论，而国际市场上对药品的要求必须有产品的成分、作用机理的说明，否则是不能够作为治病的药物出现的，而只能作为普通的保健品，因此中国的中药生产面临相当大的药理知识的障碍，使得中药产品多以保健品的形式出现在国外的超市中。

中药产业其产品多是复合制剂，其原料为许多种中药材，因此其生产过程中多种原料之间的数量的协调和质量的控制都显得非常困难，再加上医药生产本身就特别严格，因此，可以说是难上加难。

中药材生产的特点

中药材的栽培，既有和农作物、果树、蔬菜栽培一致的方面，也存在有别于这些植物栽培的一面。由于种类繁多，生长地区的不同，各种中药材对周围环境的适应力也不同，这就决定了中药材栽培方式的多样性。总的来说，中药材生产应注意以下特点：

中药材生产讲究产量、质量并重的原则。栽培的中药材，最终是用来防病治病。如果产量高，有效成分含量低或者完全没有，就降低或失去了药用价值。而产量过低，又影响了药农的收入。药材的质量主要由有效成分的含量和疗效决定的。此外，药材的形态、大小、色泽，即商品性状(俗称“卖相”)也是质量的一个方面。

中药材栽培有忌连作的特点。很多中药材，特别是一些根茎类药材如白术、、地黄、丹参等都不宜连作。一方面是由于土壤肥力、土壤结构改变的问题，另一方面是病虫害严重。此外，中药材在生长过程中分泌一些有毒物质在土壤中，也使得连作的效果不好。这就使得原料的总供应量受到限制。

中药材栽培技术的多样性。由于不同中药材的药用部位不同，对环境的要求以及栽培年限的不同，形成了中药材栽培技术的多样性。

中药生产企业物料供应商的选择

根据中药生产的现状和中药材的生产特点，结合供应商的选择理论，提出如下的选择方法：

根据ABC法粗选供应商。根据表1所列数据对中药材供应商进行分类，在保证供应方面，对这三类供应商的要求是一致的。但A类供应商，为生产企业提供了重要的物资供应且数量少，对其加强管理是降低采购成本的潜力所在，所以要投入主要精力，进行重点管理。而对于BC类供应商，因其所提供的物资比重小、数量多，他们不是降低采购成本的重点，可以作一般管理。我们通过这种分类方法，将A类供应商作为主要的供应商。

利用层次分析法选择供应商。层次分析法的基本步骤为：对问题所涉及的因素进行分类，建立指标体系。根据指标体系，构造各因素之间相互联系的层次结构模型。构造比较判断矩阵。对同一层次内诸因素，通过两两比较，确定出相对于上一层次各目标的权重。计算组合权重，即得到各方案的相对权重。根据相对权重，选出最优供应商。

集团对物料供应商的管理

建立供应商的竞争机制。根据中药材供应商选择的影响因素，制定响应指标的阈值，供应商们在这个阈值的基础上进行竞争，只有进入ABC法粗选出的供应商才有资格进行有关质量、价格、售后服务、交货期等方面的竞争。这样，一方面使管理工作得到简化，另一方面，又可以使主要的供应商感到有压力，督促他们做好物料供应方面的工作。

做好物料供应的质量审验工作。中药的质量与中药材收购的质量有着极为密切的关系，GMP明确规定：“药品生产所用物料应从符合规定的单位购得，企业应确立定点采购并依规程对供应商进行质量审验的基本原则。

审验的内容。企业对供应商进行质量审验，包括对新选择供应商的质量审验和对已确定供应商的定期、不定期质量审验。对新选择供应商的质量审验内容有：供应商基本材料审核，样品检测、验证，实地考察，结论与信息反馈等；对已确定供应商的定期、不定期质量审验内容有：物料质量状况回顾，对存在问题的整改调查，供应商业绩综合考评等。

审验的程序和方法。对新选择供应商的审验。

成立审验小组。企业以规程形式，明确规定对新选择供应商进行质量审验时，审验小组由供应部门、质量管理部门、物料使用部门、科研技术部门的管理和技术人员组成，其中，质量管理部门的人员必须协同质量审验工作。审验小组成立后，依规程确定一名组长并由其对小组成员的工作内容进行具体部署。

材料审核。对供应商基本倩况的掌握和了解是进行供应商质量审验的第一步，一般通过对其提供的文字材料的审核来进行分析和判断，对供应商材料审核包括两部分，即：对供应商基本情况调查材料的审核和法定材料的审核。

样品检测、验证。质量标准及检测方法的确定：审验小组应明确所采购物料的质量标准，此标准可为法定标准或高于法定标准的药厂内控标准，需注意，有内控标准的必须执行内控标准。

实地考察。审验小组在对供应商所提供物料表示满意后，应安排对供应商的实地考察。有时实地考察可不进行或推后进行，在何种前提下可不进行或推后进行，需提供哪些补替材料等，企业在规程中予以明确规定。

信息反馈及跟踪审验。对供应商所提供样品的检测、验证情况及实地考察情况，审验小组应做好向供应商的反馈工作，对于某些检测指标和结果可能还需同供应商进行进一步的商讨和确定，供应商也可通过所反馈的信息进行改进，使其产品达到要求或提高质量水平。对质量审验存在问题需做整改的，审验小组应进行跟踪审验并随时记录。

起草审验报告，批准审验结论。审验小组在进行以上工作后，应由组长根据审验情况起草审验报告。药厂应规定审验报告的书写内容和格式。审验报告应对所进行的审验活动进行总结性说明并做出质量审验结论，由审验小组成员讨论通过并签名，提交总工批准。

对已确定供应商的定期、不定期审验。

供应商确定后，在其少量供货及长期供货过程中，应对该供应商进行定期或不定期审验。审验的周期和内容应依据供应商的不同和所供物料的不同而有所不同。定期或不定期审验可围绕如下方面进行：物料质量回顾，包括合格率、退货率、存在问题；存在问题的整改情况；供货的及时性；质量保证体系或生产设备、设施。发生重要变化时，定期、不定期审验可成立审验小组，或由质量管理部门组织有关部门进行。审验应有报告。

质量审验档案。从事质量审验活动的所有材料归入质量审验档案，作为供应商档案材料的重要组成部分。质量审验档案的内容应包括：供应商基本情况调查报告（或调查表）；供应商法定材料复印件；供方质量标准及出具的样品检验报告单；本药厂物料采购标准检验操作规程及本厂出具的样品检验报告单；物料正式采购后三批进厂检验报告单复印件；物料均一性验证“评价及结论”复印件；现场考察报告；质量审验报告；定期、不定期审验材料及报告。供应商质量审验档案应由企业规定部门并指定专人负责建立和管理。

建立与供应商的战略联盟关系。正如在前面看到的那样，中药行业的物料供应商与其他行业有明显的不同，其所提供的中药原料质量及价格差别也非常大，究其原因在于：其产业链条太长，供应商就自身的管理和技术水平来看，是非常难以做好的，为此作为生产厂家，中药生产企业采用中药产业化生产的模式，与供应商建立战略伙伴关系，以确保物料供应的畅通和安全。

中药产业化发展就是根据中药生产GMP规定，从中药的种植一直到加工、销售，采取规范化操作，在中药种植领域实行GAP规范种植，并在每个生产环节尽量增加产品的附加值，使中药价值增值，在这个过程中，可以采取“集团公司＋供应商＋农户”这样的发展模式。

生产企业主要在市场信息的搜集、资金支持、技术咨询等方面加强与供应商的合作，使供应商有实力能够带动中药基地的建设，通过规范化的基地建设，才能够保证企业有源源不断的原料供应。

对于加强供应商管理的政策建议

由于行业特点，目前中药生产企业的物料供应商大都规模较小、技术水平比较低，大都停留在中药材的收购、批发等业务领域，真正具有规模化供应能力的供应商还比较少，而且，供应的原料质量和数量极不稳定，对生产企业的稳产优产有着重大影响，因此在进行供应商的选择时，应当立足于实际，不能要求太高，应当着眼于未来。

正因为目前供应商存在诸多的问题，因此生产企业应当立足于加强供应商的能力建设，供应商的能力建设主要体现在如下几方面：

供应商的原料基地建设。目前虽然大多数地区都在进行中药产业化基地建设。但是由于资金、技术和管理等方面的原因，这些项目往往都中途流产。按照现代医药GMP管理的相关规定，建设一个GAP中药材基地，无论在技术、资金还是管理等方面都要求非常高，实力弱小的供应商想完成这样的项目几乎不可能，因此中药生产企业必须与其结成战略合作伙伴关系，精心培育一两个大型的供应商，按照国家GAP中药材规范化建设的标准，生产合乎产业发展的原料。

供应商的市场反应体系建设。由于传统中医药大都是以野生动植物为原料的，但是现在随着野生动植物的减少，中药产业的原料供应越来越成问题，通过原料供应的影响，市场的波动加大了，因此供应商对市场的反应体系建设成为非常重要的问题。

加强供应商同产学研的结合。正如前面论述的那样，中药产业在新世纪会迎来新的发展机遇，要想使这些好的机遇变成经济优势，必须用现代科学技术，尤其是生物技术，来武装传统的中药产业。在中药的种植行业里，着力用现代的育种技术开发新的医药品种，用现代的栽培技术，人工培育产业化生产所需的大量药材。可以预见，随着人们生态环境意识的加强，人工中药材代替野生药材是必然的，这就需要，栽培技术和育种技术的广泛参与，最终实现原料的安全供应。

参考资料：

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2．赵希男等，供应结构与供应商的选择，决策与借鉴，2001.240－43

药物管理论文第5篇

二、药物经济学简述

(一)PE的含义

PE简单的说就是经济学原理在药品领域的应用，也可以说将经济学原理、方法和分析技术有效的运用到临床药疗活动中，以此来对临床用药过程进行有效的优化，并通过药物流行病学的人群来进行指导，从全社会的角度来进行研究，并将现代化技术进行全方位的应用，以此来对现阶段我国医药卫生资源进行最大限度、合理、有效的综合性运用。

(二)PE研究方法

PE的研究方法也直接影响到其运用的效果，较为常见的方式有四种，以下对其进行简单的分析:首先就是最小的成本分析，其主要是在同一种临床试验过程中，或者是效果完全相同的状况下，来对药物治疗以及医疗干预方案的成本进行计算，选取成本最小的方案。但应该注意的是，要保障临床试验的效果、持续时间以及所产生的不良反应应该完全相同;其次是对成本效果进行分析，这种方式在PE中较为常见，这种方式主要是对医药的效果与成本进行比较，这一方式的对比结果主要是以健康效果增加所需要的成本值，以及成本效果分析的比值为依据，通过对此进行参考;之后是对成本所产生的效应进行分析与研究，这也是成本管理的必然发展趋势，通过对用药者的医院、生活水平以及偏好进行参考，在此基础上采取不同的治疗方式与方案，起到经济、合理的效果;最后，成本所产生的效益与成本本身的效益进行对比分析，通过对个别或者多个药物治疗的方案进行对比，对所消耗的成本进行研究，以这一对比所产生的结果作为参考依据，并通过经济或者效益的形式将其表述出来。

(三)PE原理在医药管理中的意义

按照传统的医院管理思想来对药品进行引进与使用过程中，首先应该考虑的是药品的安全性能与有效性，对经济性的重视程度严重不足。尤其是近几年，社会的发展与经济的步伐逐渐加快，医药成本越来越贵，普通的家庭难以承受这一经济压力，这就要求对传统的观点与管理理念进行审视。例如，现代的医院管理中应该融入PE观念与理念，使其对临床用药进行指导，以此来达到合理用药的效果，从根本上提高医院的医疗质量和药事管理水平。以下对其进行简单的分析:首先，PE可强化医院管理和提升服务质量。近几年，我国的医疗费用越来越贵，尤其是药品费用逐渐呈上升趋势，医院药品收入占业务总收入比例虽然呈下降趋势，但其经济总量依然为上升趋势，传统的医药管理依然中存在着一定的不足之处，例如卫生补偿机制存就在一定的不合理现象，以药养医的现象较为常见，这一现象不仅提高了医药成本费用，同时也导致了医药滥用的状况。同时，现阶段社会发展中存在不正之风，例如医生为患者开贵药，并在其中获取回扣，这种现象不仅增加了患者的经济负担，也不利于社会的长久与稳定发展。其次，在新药临床试用的过程中，通过对PE的合理有效运用，可以起到指导的作用，为决策提供前提基础。现阶段对临床治疗的方案进行选择与评价的过程中，对经济效果与成本消耗的重视程度不足，而PE的使用可以加强成本与效果的最大化，并提高了药疗效果，减少临床试用中出现不良反应的几率，降低社会医药费用支出。此外，PE的有效运用也可以提高医药管理的水平与质量，在传统的医药管理过程中，缺乏客观性的控制与管理，很多医院在对药物管理的过程中存在极大的盲目性与随意性，尤其是部分医院过于重视经济效益，这也就不利于社会的稳定进步。面对这一现象就应该采取科学的方式来对药品的安全性、经济性以及有效性进行有效的控制。将药物经济学理论有效的融入到医药管理过程中，这可以对以上现象进行全面的改善与处理，从根本上改善医药管理的效果。

三、药物经济学在医药管理中的应用

(一)新药的引进与老药的更替

在对新药进行引进与老药更替的过程中，对于没有达到PE药物标准的药品应该禁止使用，并对现有的不符合标准药品及时淘汰或者替换。医院应该对新药的引进与评价进行投票制度，按照PE来对新药进行分析，对于符合标准的新药进行优先使用。

(二)控制药疗成本与费用

在临床用药选择过程中，应该在保障药物质量、安全、效果的前提上，采取PE评价的方式来对相同药物进行分析与评价，对不同的方案进行分析与对比，并在这一过程中选取较为合理的方案，最大限度的为患者提供性价比较高的药品，从根本上保障医药管理的经济性。

(三)制定医院的用药目录

为了对医药费用进行全面与有效的控制，可通过用药目录来控制药品比例。这方面，医院应该使用价格合理、效果明显的药物，并将这一药物放在医院的基本用药目录中，对其进行有效的记录，尤其是西药，应该对西药的增长幅度进行全面控制。

结语

药物管理论文第6篇

1.1一般资料

随机抽取2011年来本院就诊的肿瘤患者120例作为对照组,其中男67例,女53例,年龄18~79岁,平均年龄(52.2±6.7)岁；原发病包括：肺癌44例,肝癌30例,宫颈癌17例,乳腺癌16例,结直肠癌8例,膀胱癌5例；随机抽取2102年就诊的肿瘤患者120例作为观察组其中男64例,女56例,年龄20~79岁,平均年龄(53.0±6.6)岁；原发病包括：肺癌41例,肝癌32例,乳腺癌19例,宫颈癌16例,结直肠癌8例,膀胱癌4例；两组患者在年龄、性别、原发病种类等方面比较差异无统计学差异(P>0.05),具有可比性。

1.2管理措施

①提高药剂科临床药师的自身素质,进行定期学习与培训,让药剂科医务人员了解抗肿瘤药物最新的指南与使用原则,了解最新抗肿瘤药物使用信息。②严格审核临床科室医师开出的处方和医嘱单,对于部分不合理、不安全、违背规章制度的处方经科内讨论决定后予以驳回,并对临床科室医师进行定期的抗肿瘤药物知识学习培训,制定合理的用药手册,对每种药物,特别是新型抗肿瘤药物的适应证、临床应用,具体用法、不良反应等进行详细介绍,发送到每位临床医师手中,指导其临床用药；③追踪统计抗肿瘤药物应用治疗效果及不良反应,通过数据分析,与临床科室沟通探讨共同制定科学合理的用药方案,为临床治疗安全合理用药提供参考信息。

1.3观察指标

观察并记录两组患者的抗肿瘤药物用药种类、药物花费、药物不良反应发生率等情况。

1.4统计学方法

所有记录数据采用SPSS18.0软件包进行统计学处理。计量资料以均数±标准差(x-±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

观察组患者平均应用抗肿瘤药物(2.0±0.5)类,药物费用(27671.1±3159.0)元,药物不良反应发生率(15.6±3.8)%,与对照组相比,优势明显,差异有统计学意义。

3讨论

随着抗肿瘤药物应用量的不断增高,抗肿瘤药物不合理应用问题日渐突出,诸如抗肿瘤药物剂量过大、用药时间过长、联合应用导致重叠应用等问题有待解决。当然,除了临床医师的主观因素外,新型药物的药效、药理作用、毒性作用等不甚明确,部分植物性抗肿瘤药物有效成分尚不明确,患者个人体质不尽相同等这些客观因素也是导致临床上抗肿瘤药物应用不合理,不良反应多的重要原因。综合以上因素,医院药剂作为药物的管理、配发的重要部门,是临床科室的重要辅助科室,对于规范抗菌药物安全管理的任务责无旁贷。从本次统计结果分析,本院药剂科干预规范抗肿瘤药物应用成效显著,在保证抗肿瘤效果的同时规范了药物应用,降低了药物不良反应,两组观察指标差异有统计学意义(P<0.05)。

4结语

药物管理论文第7篇

脂质体作为一种新型的载药系统，今年来得到广泛的应用和研究。评价脂质体质量的指标有外观、粒径分布和包封率等。其中包封率是衡量脂质体内在质量的一个重要指标。对于亲脂性药物，由于其对磷脂膜的亲和性，可以在制备过程中得到很高的包封率，且不易渗漏。而亲水性药物在制备时则必须包封在脂质体囊内部或多层脂质体层间的水性介质中，除一些特殊药物外包封率普遍不高，且易泄露。制备中为了得到更大的包封率，不得不增加囊内的容积，而这与控制脂质体在有效的粒径范围内又相互矛盾。以下将介绍一些用于提高亲水性药物在脂质体中的包封率的方法。

二，制备方法

1，常规方法

对于一些亲水性药物，使用常规的制备方法也可以得到满意的包封率。胡静等（1）用简单的薄膜水化-机械分散法研究了硫唑嘌呤（Aza）脂质体包封率的影响因素。这些因素包括卵磷脂与胆醇摩尔比、缓冲液(PBS)pH值、水相用量及药脂重量比。通过正交设计得到最佳处方所制得的3批硫唑嘌呤脂质体形态圆整，大小均匀，粒度范围0.01～0.42μm，包封率均达30%以上。但在实验中发现药脂重量比增加时，包封率反而下降，这说明Aza的利用率在减少。

吴骏等（2）使用逆相蒸发法制备阿昔洛韦ACV脂质体，经过正交优化后，得到阿昔洛韦脂质体的平均粒径为219.8nm，多分散系数为0.158，包封率为65%，且具有良好的稳定性。作者将卵磷脂、胆固醇、油酸和去氧胆酸钠溶于乙醚，于室温搅拌下滴入ACV水溶液，使形成稳定的W/O型乳剂。25℃减压蒸去乙醚，得乳白色混悬液，通过微孔滤膜后，即得ACV脂质体。产品经离心加速实验表现出良好的稳定性。此实验通过选择适当的油水体积比可使内相体积增加，提高包封率；同时加入了乳化剂可以防止脂质体的粒径增大。

翟光喜等（3）也将表面活性剂胆酸钠引入脂质体的处方中制备了低分子肝素的柔性纳米脂质体，此类脂质体具有高度的形变性，可由于经皮给药系统。制备方法就是简单的将处方混合后至冰水浴中超声处理，再通过微孔滤膜即得。经正交优化后包封率可达到33.1%。但该制剂的稳定性和储存中的渗漏作者并没有做进一步研究。陈鹰等（4）也研究了双氯芬酸钠的柔性脂质体，试验将磷脂等脂溶性成分和胆酸盐溶于乙醚中，药物则溶解在磷酸缓缓冲液中，混合后减压旋转挥干后再超声过滤。得到的脂质体包封率为73.12%。

侯新朴等对低包封率的水溶性药物(如甲硝唑)进行疏水衍生化，其疏水链将药物分子插入脂质体膜，包封率和稳定性都提高十多倍（5）。

在这些常规的制备方法中，首先应该对药物的性质有充分的了解。同时工艺参数的选择，尤其是合适的油水相比及乳化剂的用量对于水溶性药物的包封率有很大的影响。在制备过程中采用超声，加乳化剂的方法都可以有效地控制脂质体的粒径。

2，三维网状脂质体

亲水性药物在脂质体内包封的多少取决于在脂质体形成时其在囊内溶液和囊间溶液中的分配，此比率越高，包封率也越高。因此提高囊内溶液的体积可以提高药物的包封率。M.Brandl（6）等通过提高单位体积内磷脂的浓度，以增加在内相中的体积同时又不改变脂质体的形状和大小，从而增加药物的包封率。它将磷脂溶解在水性介质中达到200-300mM浓度，形成一种半固体的糊状物，再用一步高压匀质法（7）使磷脂“强制水化”制成了“Three-dimensionalliposomenetwork”。通过电镜观察，发现这种糊状物包埋了水溶性的标记药物，而且还具有缓释作用。所谓一步高压匀质法就是将磷脂粉末和药物分散在水或磷酸盐缓冲液中，轻微振摇后在GMLab40匀质机中高压匀质切割即得脂质体。

3，将药物引入制好的空白脂质体中

由于脂质体一般为混悬液，在储存和运输中难免出现渗漏，聚合等现象影响了包封率和粒径。采用空白脂质体加药物的方法可能可以解决这一问题。

Anye首先提出了前提脂质体（proliposome）的概念，将水溶性甘露醇分散在脂质体膜材的乙醇溶液中，挥干乙醇制的粉状的前体脂质体，此前体脂质体是以甘露醇为主要支架，磷脂膜粘附在其上的结构。该前体脂质体易于保存。药物则溶解在水中，临用前与前体脂质体混合，药物随水分子进入脂质体内，即得含药脂质体制剂。翟光喜等（8）将此方法用于低分子肝素，制得用于静脉注射的脂质体制剂。测得平均包封率为37.3%。这种制剂包封率主要受甘露醇与类脂的总量和配比以及混合的时间影响。在稳定性问题解决的同时，也存在粒径较大且不易控制等问题。还须进一步的研究加以解决。他（9）还将肝素加入少量PBS成糊状，再加入商品化的NatipideⅡ空白脂质体，研磨后加入抗氧剂和防腐剂，加PBS稀释后即得。药物在研磨中被包入空白脂质体凝胶颗粒中，再加入大量的水破坏凝胶状态，形成混悬液。试验所的包封率在43%左右。该制备方法中，温度对包封率又较大影响，温度升高时，脂质体流动性变大，膜内包封的药物易于渗漏。

邓意辉等（10）用主动载药法制备盐酸小檗碱脂质体，包封率得到大大的提高：被动载药法得到的包封率仅有13.3%，主动载药法的包封率最高可达84.6%。他将膜材的乙醇溶液在枸橼酸缓冲液中减压蒸发得到空白脂质体，依次加入盐酸小檗碱溶液和NaHCO3溶液调外水相pH值，水浴孵化即得。由于混合时内外水相不同的离子或化合物梯度，有利于特殊药物（离子型药物）的包封，且制剂较为稳定（放置一年无分层现象，包封率下降8%）。研究发现加药顺序、孵化时间、孵化温度、外水相pH值等都对药物的包封率有影响。由于采用主动载药法制备脂质体的包封率高、渗漏小，非常适合于工业化大生产。

4，反复冻融法

亲水性药物脂质体无论是在制备还是储存过程中都存在一个渗漏的问题，药物分配在外水相增多，使包封率降低。反复冻融法被证明是一种有效的保护药物不渗漏的方法。与其他方法相比，冻融法具有操作简单，包封率高，药物避免接触有机溶媒等特点。张奇等（11）使用了冻融法制备氟尿嘧啶脂质体，并考察了其稳定性。作者使用对水溶性药物包封率较高的逆向蒸发法制备了5-FU脂质体的混悬液后，置冰箱内反复冻融3次，发现药物的包封率比冻融前明显提高（由约25%上升到45%左右）且离心加速实验的稳定性也比冻融前好得多。这是由于冰冻使磷脂周围药物浓度增高，在反复冻融过程中粒径小的脂质体互相融合成稍大脂质体，粒径趋于均匀化，使脂质体包封率明显提高。但作者并没有控制冻融后脂质体的粒径分布。

董泽民（12）在研究赖氨匹林的鼻腔给药脂质体时也使用了冻融法。他先将磷脂等制成空白脂质体后，把药物和甘露醇溶于其中冻干，加入缓冲液振摇分散，再冻干即得。这样制得的重建性脂质体的包封率为55.94%。由于制作过程无需加热，尤其适用于对热不稳定的水溶性药物。

WeiLiang等（13）在研究含有ATP的免疫脂质体的制备时也使用到此方法。作者将包有ATP的PEG修饰脂质体结合上单克隆抗体2G4以增加其靶性，在结合的过程中未发现有ATP的泄漏。作者将脂质体材料和PEG溶于氯仿中旋转挥干成膜，加入溶有ATP的缓冲液，强力蜗旋后反复冻融5次后过膜均化，再过柱分离得脂质体，再进行进一步化学修饰。制备方法在冻融后过聚碳酸酯的膜可使脂质体的离径缩小（约200nm），且分布窄。作者认为冻融法提高包封率的机理可能是形成了某种暂时的孔洞是药物在平衡前由外相进入了内水相中。

5，使用糖保护剂防止载药脂质体的渗漏

有研究表明，在脂膜中加入蛋白，糖等类物质，会使其稳定性提高。李晓燕等（14）探讨了具有疏水链的糖保护剂癸烷基葡萄糖（β-DG）对于延缓脂质体渗漏的影响。实验使用超声法制备了水溶性药物盐酸氯喹的小单层脂质体，发现在制膜时加入β-DG，由于长链的亲脂性，使其均匀的分散在双分子层中，改变了膜的通透性，不仅提高了脂质体对药物的包封率（上升了5%），还有效地防止了药物泄漏（降低了一个数量级）。证明了癸烷基葡萄糖是一种有效的脂质体渗漏保护剂。但加入量不宜过多，因为过多的非脂类分子进入脂膜，会影响脂膜的稳定性，反而会使泄漏量上升。

6，其他新进展

对于亲水性药物脂质体，最新研究并不局限于传统的脂质体制剂的研究模式，而是灵活积极地采用其他剂型的优点和方法，提高药物的包封率和稳定性。

小分子水溶性药物在普通的水凝胶中可以被很快的释放出来，这是由于水凝胶中含有大量的水分（＞90%）并且有很大的孔洞，因此达不到缓释的作用。近年来有人将此类药物包裹在脂质体中，再分散在凝胶里，可以明显延缓药物的释放，药物穿透脂质层的过程成为限速步骤。Marija（15）等研究了5-氟脲嘧啶的凝胶脂质体（liposomegels）的制备和体外释药特性。作者使用脂质成膜水化的方法制备脂质体，用缓冲液洗涤后加入冻干保护剂蔗糖进行冻干，后加入到具有壳聚糖骨架结构的凝胶中即得，药物的体外释放受脂质的组成和水化成膜的条件影响，符合Higuchi扩散模式。与对照的5-FU水凝胶相比有明显的缓释作用。在制备脂质体时，作者发现由于药物对脂相有一定的亲合力，因此其包封率随胆固醇量的下降和药物/水相质量比的增加而增加。处方中最高的包封率可达25.4%左右。作者并没有探讨该制剂的稳定性，但根据其缓释的特点可以推测脂质体周围的高粘度凝胶可能对药物的渗透有一定的保护作用。E.Ruel-Gariepy等（16）也用类似的方法制备了供体内埋植的温度敏感型凝胶脂质体。作者用逆相蒸发法先将药物制备成大单层脂质体，多层脂质体则用水化法制的。模型药物CF的包封率在1-8%之间。另制备了壳聚糖和甘油磷酸（glycerophosphate）的温度敏感性凝胶，发现壳聚糖由于不具备表面活性，不会像其他亲水凝胶中高分子化合物一样穿透脂质双分子层而导致药物渗漏，电镜观察法相脂质体在该凝胶中不会发生合并，通过磷脂酶A2可以证明脂质层的完整性。因此不会对分散在其中的脂质体的稳定性产生影响。而且作者还认为胆固醇（40mol%）通过与脂质层的相互作用降低了其通透性，且增加了稳定性，减少的药物的渗漏。

C.Tardi等（17）采用了高压匀质法使高浓度的磷脂分散，形成了一种半固体凝胶状物质，其中充满了大量的单层囊泡（SUVs），包裹在这种凝胶状磷脂囊VPGs（vesicularphospholipidgels）中的亲水性药物具有缓释作用。VPGs由于在与缓冲液混合后可变成粒径均一的脂质体，且包封率高。因此作为一种中间体或前体脂质体，尤其适用于高渗透率且无法稳定保存的药物。作为非胃肠道给药载体，作者还进一步论证了VPGs可以用于热压灭菌，这是脂质体制剂无法做到的。同时，在热压灭菌中，由于一些小囊泡的合并和增大，包入内相得体积增大，VPG的包封率反而提高（29%-47%），这与常规脂质体在加热后药物会渗漏的结果相反。

三，结语

脂质体作为一种新型的药物传递系统正越来越被人们重视，通过自身的性质或对其表面的修饰可以得到不同的靶相给药或缓控释的目的。对于不同的亲水性药物，如何能有效地提高其包封率并降低在储存中渗漏，不仅要借鉴先进的技术和辅料。还需要根据制剂设计要求找出最合适的制备工艺。

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13，WeiLiang,TatyanaLevchenko,Ban-AnKhawandVladimirTorchilinATP-ContainingImmunoliposomesSpecificforCardiacMyosinCurrentDrugDelivery（2004）1（1）,1-7

14，李晓燕，陈卫，候新朴癸烷基葡萄糖对载药脂质体的渗漏保护作用北京医科大学学报（1995）27（1）：75

15，M.Glavas-Dodovetal.:5-Fluorouracilintopicalliposomegelsforanticancertreatment–Formulationandevaluation,ActaPharm.53(2003)241–250

药物管理论文第8篇

1.1药物临床试验信息化管理系统的建立

药物临床试验信息化管理系统(简称系统)是一款基于网络操作的规范化、集成化的项目综合数据管理平台，主要包括项目管理、受试者管理、质量控制、药物管理、AE/SAE(AdverseEvent/SeriousAdverseEvent)管理、经费管理和系统管理等模块。

1.2系统的应用

系统采用用户权限管理的模式，实现用户与权限的逻辑分离。系统管理员可根据机构的实际情况对用户的权限进行个性化设置，以解决试验中用户多样化和不定性(工作变迁等)问题，实现系统的通用性。系统支持不同IP地址的访问，可为机构办人员、研究者、申办者、合同研究组织(contractresearchorganization，CRO)等用户提供经授权后的安全访问服务，防止数据的扩散，保障了数据的安全性、真实性、完整性，解决临床试验中普遍遇到的协调困难、管理混乱、信息封闭和决策迟滞等问题，实现全面规范化、信息化管理。

2结果

2.1项目申报与基本信息填写

申办方/CRO在系统中申报项目时填写试验相关的信息数据，通过系统的数据共享功能，既可以减少伦理办公室及机构办人员重复录入的工作量，又能有效降低数据多次录入而发生的错误率。申办方/CRO通过系统可以实时查看到伦理审核的进度，便于后期工作的安排。项目启动后，申办方/CRO可以及时、准确地了解项目最新进展情况，将发现的问题在第一时间与研究者进行沟通交流。对临床试验项目进行稽查或监查时，与纸质化管理相比较，申办方/CRO无需翻阅大量资料，即可方便了解到相关信息，提高了工作效率。

2.2项目审核

2.2.1伦理审核

在系统中，伦理秘书可以查看到申办者填写的伦理审查申请是否通过项目负责人(principalinvestigator，PI)的审核，以对项目进行伦理审查工作，减少了纸质版传递需要的时间，加快了伦理审核速度，提高了工作效率。项目实施中，伦理秘书可以查看到是否有发生SAE、项目中止等情况，以及以上情况是否及时在伦理管理模块填写相关的报告，保证了临床试验严格按照GCP的要求进行。

2.2.2机构审核

机构人员根据申办方/CRO填写的项目信息、伦理审核结果和试验前相关资料递交等情况，判断是否可以签署项目协议，完成项目启动前的项目审核工作。

2.3项目管理

2.3.1研究者

根据GCP法规的要求，只有符合条件的专业人员才可以由PI授权为项目研究者。与纸质化管理相比较，研究者在系统各模块及时补充项目信息使得试验数据得到实时更新，保证项目所有参与者可以及时了解受试者入组情况、AE/SAE、合并用药等项目的实时动向，避免了纸质化数据管理中出现的项目协调困难、管理混乱等情况，保证了项目完成的进度和质量。项目方案、病例报告表(casereportform，CRF)和知情同意书等变更版本在系统中及时录入的管理，可以让研究者一目了然地知道是否有最新版本的相关资料。研究者及时掌握其中变化的内容，可以避免违背方案或病人签署错误版本知情同意书等情况的发生。

2.3.2质控员

质控员的工作内容包括核查方案执行的符合率、知情同意书签署是否规范、药物使用和受试者入组等。根据系统管理权限中的项目人员分配设置，质控员可以查看到机构对本科室的每月质控安排，并能较快捷地查看到需要质控的内容，较快的完成质控表。与纸质化管理相比较，质控员不再需要翻阅大量资料才能完成每个月的质控安排，提高了工作效率。根据系统中设置的电子签名功能，质控员在完成质控表格后采用用户名和密码的再次验证即可实现电子签名，完成数据的审核。所有质控表都设有打印功能，可以根据需要打印存档。系统采用具有较好灵活性和通用性的审核管理功能，可以完成需要有多人(质控员、研究者、PI等)逐级审核的质控表。审核过程中，审核人员能够查看审核的内容但不能对其进行删改，且只能看到正在审核的对象，确保提交数据的准确性和真实性。质控员查看伦理管理模块，可以督促研究者将项目受试者发生的SAE按照CFDA的规定及时上报给申办方、CFDA、伦理委员会等部门。

2.3.3药物管理员

药物管理员由符合GCP要求的医生或护士承担，并由PI授权。试验中，药物管理员要定时抽查试验用药物的情况以保证存储环境等符合GCP要求。根据研究者在系统受试者管理模块中已经输入的药物发放和回收数据，药物管理员填写试验用药物质控表时，只需要选择药物名称和批号即可自动生成药物接受、使用、剩余和回收数量，从而快速完成质控表，有效减少药物管理员清点药物的工作量和出错率，提高工作效率。另外，药物管理员应当注意系统中的药物有效期和剩余药物数量，要求在药物到期前一个月或剩余药物量不足一个月使用时，应及时通知机构人员或临床监查员(clinicalre-searchassociate，CRA)准备提供新的药物，以确保药物的质量和数量，从而保证受试者用药的有效与安全性。

2.3.4机构办人员

项目管理中，机构办人员涉及到多个方面，包括项目信息、受试者管理、质控工作、项目结题、人员管理、药物管理、标准操作规程(standardoperatingprocedure，SOP)管理、档案管理和经费管理等。利用计算机网络和数据库技术，改变传统的手工、分散管理的模式，可以有效实现资料的信息化控制和调配，优化临床试验的机构工作流程。机构办人员可以及时查看到项目的受试者入组情况，以确认受试者的安全和权益是否得到保障。在系统的试验药物管理模块可以查看试验用药物的接受、发放和回收情况，但药物的发放和回收只能够查看，不可以做随意修改，保证了药物的规范化管理。在AE/SAE管理、人员管理、经费管理、档案管理和信息通知等模块，机构办人员可以快捷地查看到需要查询的信息，极大的提高了工作效率。以上模块都设有查询统计功能，可以对需要的数据进行筛选进行制表、制图，从而完成对试验项目中的相关数据的汇总和统计。

3讨论

药物管理论文第9篇

〔关键词〕现代医院；中药管理理论与模式；药学管理

作为现代医院药事管理必不可少的一环，现代医院中药管理发挥着重要的作用[1]。其内容涉及中药生产管理、中药质量监督、中药临床药管理、中药供应管理等[2]。医院中药管理水平高低，直接影响着中药的临床效果和患者的生命安全，需得到高度关注[3]。本院自2014年开始实施现代医院中药管理理论和模式，笔者将其在药学管理实践中应用的效果进行报道。

1资料与方法

1.1一般资料

以本院2014年1月－2014年12月实施现代医院中药管理理论与模式期间的药学管理情况作为研究组；以本院2013年1月－2013年12月实施常规中药管理理论和模式期间的药学管理情况作为对照组。分别在每组中随机抽取500张中药处方和相应病历，安排专业人员进行检查和核对，统计并分析两组的不合理药物处方数量、高危药品配置错误量、不良反应发生例数等。

1.2方法

对照组实施常规管理，研究组则在此基础上实施现代医院中药管理模式，内容包括以下几点：

1.2.1加大技术人员培养力度，提升其专业素质和水平

坚持人才战略，定期组织技术人员进行专业知识培训，增加专业知识储备；积极培养科室管理骨干，引进高学历人才，优化药学部人才资源的学历结构，提升整体文化水平；对药剂人员进行规范化培训，提升其专业知识和技能，从整体上提升工作人员专业素质和水平。

1.2.2积极转变服务观念，确保用药合理安全

积极转变服务观念，建立以患者为中心的药学技术服务模式；积极开展以“合理用药”为重心的药学监护工作模式，以超常预警及动态监测来监护处方用药，减少不合理药物处方数量；对影响中药注射剂安全的相关因素进行分析，确保用药安全。

1.2.3药物调剂规范化管理，确保药物使用安全

加强药物调剂管理模式改革和规范化建设，确保药房布局合理，药品分区恰当，药架摆放规范有序；引进计算机信息化软件对药品进行管理，完善各项药物调剂规章制度，明确各岗位具体职责，建立健全的调剂技术标准操作规程，严格执行“四查十对”政策，杜绝出现凭借印象发药的现象[4]；建立健全的科室奖惩制度，定期检查科室药物调剂情况，及时发现问题，并进行积极处理；加强在岗培训，提升药学人员的法律意识和整体专业素质，确保配发给患者的药物准确、合理、优质、安全、有效。

1.2.4加强药学科研建设，提升整体科研水平

加强医院药学科研建设，不断引进新技术、新材料、新理论、新方法，以提升临床药物治疗效果，降低因管理不当造成的损失和浪费；成立中药药理实验室，加强各方面的专业配套改革，如人员安排、机构设置、规章制度等，积极推动药学科研工作发展[5]；定期组织药学技术人员参与到各类学术交流活动之中，并就药学科研课题提出自己的见解和意见，发表出版中药学专著和论文，提升药学科研水平和药学部的影响力，从而提升整体科研水平。

1.2.5做好药物制剂管理，提升社会和经济收益

充分结合医院直接投入和科研立项所得研究基金，申报中药新制剂品种，加大研发与生产含医院特色的中药制剂，提升社会效益和经济效益。

1.3统计学方法

采用SPSS18.0软件进行数据处理，计量资料以xs表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

研究组500份中药处方中，有2份不合理药物处方，不合理药物处方发生率为0.4%；对照组500份中药处方中，有10份不合理药物处方，不合理药物处方发生率为2.0%。两组对比，研究组明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。从高危药品配置错误量来看，研究组共1张，占0.2%；对照组共5张，占1.0%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；从不良反应发生情况来看，研究组有3例出现不良反应，占0.6%，对照组有9例出现不良反应，占1.8%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。研究组用药安全性明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3讨论

现代医院中药管理是在当前新“医改”形势下形成和发展起来的一种药事管理理论和模式，在推动医院药学事业发展中发挥着极其重要的作用，能提升医院中药管理水平，便于医院为患者提供优质、全面的药学服务[6]。本研究按照本院实际情况，从以下几个方面加强现代医院中药管理。

3.1药品调剂方面

本院药品调剂普遍存在用药不规范、发药不标准、工作效率低、管理不科学等问题。而药物调剂承担着药物的贮存、发放、使用、回收等方面的责任，需得到高度重视[7]。对此，笔者提出药方布局合理规划、信息化管理方式、完善中药调配制度等措施进行改善。另外，值得注意的是，药物发放登记管理需实施双人双核制度，以充分确保药物发放、使用的安全性。而且，还必须改善药物调配人员的工作环境，促使其提升工作积极性，提高药物调配准确性和调配速度，以确保中药临床效果充分发挥，提升患者生活质量。本研究结果显示，现代医院中药管理理论与模式实施以来，药品调剂制度日益规范，药物不合理发放行为明显减少，工作效率得到提升。临床不合理药物处方发生率从2013年的2.0%下降到2014年的0.4%，而药品配置错误量从2013年的1.0%下降到2014年的0.25%，用药合理性大大提升。

3.2药物研发方面

医院未来的发展和技术实力取决于其自身药物研发技术水平和临床治疗水平的高低[8]。另外，中药制剂的研发也有助于推动医院专科建设发展，比如康复科、肾内科、骨伤科、肛肠科等，进而推动医院整体发展，因此应得到高度重视。然而，本院以往药物研发还存在资金及设备投入少、资源浪费严重等问题，阻碍药物研发速度和效率。对此，笔者认为，可精简机构，对科研人员、科研资源进行合理分配，确保人尽其才，物尽其用；还应该定期对研发成果进行检验，以免出现科研浪费的情况，促使整个科研过程顺利进行；成立专门科研实验室，加大科研经费和新设备投入力度，验收科研成果。

3.3药物制剂方面

本院中药制剂发展中存在自行生产制剂能力缺乏、制剂覆盖范围狭窄、部分药物制剂严重短缺等问题。对此，笔者认为，院方应该在切实立足患者具体需求的基础上，充分结合相关法律法规，加大自行生产中药制剂的力度，以生产出安全性高、价格相对便宜的常见中药制剂；而且，为改善本院中药煎药流程，还应成立专门住院中药房，安排有丰富中药专业知识和管理经验的人员担任负责人，专门负责为住院患者进行中药调剂和煎煮，以提升服务质量和患者满意度。

3.4人才培养方面

对于医院的中药管理来说，高素质、高专业性的药学人才有着极其重要的作用。当前本院存在人才储备不完善、人员学历结构水平低等问题。对此，笔者认为，加强本院专业人才培养已迫在眉睫。可从以下几个方面做出努力：加强从业人员知识、技能培训；构建健全考评选拔制度，充分挖掘人才潜力，帮助其实现自我价值；引进高学历、高水平人才，优化人才结构等。综上所述，现代医院中药管理理论与模式在药学管理实际中有着较好的应用效果，能规范药物管理，提升医务人员专业素质，确保临床用药安全，可以产生较好的社会效益。

作者:杨勇 单位:重庆市綦江区结核病防治所

〔参考文献〕

〔1〕梅全喜,曾聪彦,钟希文,等.现代医院中药管理理论与模式在我院药学管理实践中的应用〔J〕.中国药房,2012,23(31):2881-2884

〔2〕贾丽君.现代医院中药管理理论与模式在我院药学管理实践中的应用〔J〕.大家健康:学术版,2014,8(5):163-164

〔3〕李浩福.现代医院中药管理理论与模式在药学管理实践中的应用〔J〕.中国实用医药,2014,9(25):266-267

〔4〕赵霞.现代医院中药管理理论与模式在我院药学管理实践中的应用〔J〕.首都医药,2014,21(24):29

〔5〕曾聪彦,梅全喜.现代医院中药质量管理模式探讨〔J〕.中医药管理杂志,2012,20(7):620-623

〔6〕颜耀东,王楠,刘东麟,等.医院药品库存管理系统的构建与效果评价〔J〕.中国医院药学杂志.2013,33(7):578-580