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中药既能治病救人,也会坑害病人。在商品经济的浪潮中,伪药、劣药冲击市场,尤其是药品回扣风盛行的今天,更必须保持清醒的头脑。药品的采购是中药管理中的重要环节,科主任应选择素质好、责任心强的药剂人员担任采购和药库的管理工作。为了杜绝漏洞,尽量实行了由院长监督、科长负责、采购员采购的三级管理体制,保证药品国营主渠道,并以质优、价廉、就近为原则,以质量为准绳,由采购员与科长二人同时进行价格协定,增加药品价格透明度。
对所购药品,必须通过医院质检室检定合格符合药典规定,方可购进;对无批准文号、无生产厂家、无生产批号的“三无”药品严拒门外。既保证了药品的质量,也保证了病员的安全。另外,药品的采购应以本单位的基本用药目录为依据,实行计划采购,院长审批,药库和药品保管员共同验收把关,财务结算,回扣归公的系统管理;新药的采购必须有医师的申请单,药剂科主任签字,药物管理委员会和院长审批后方能采购。首次进货量要严格按照申请批准数采购,购进后原则上要在6个月内使用完毕,若造成的积压和报损由申请科室承担经济责任。在价格合理、质量等同的情况下就地采购,禁止独自订货,严禁向无药品经营许可证的单位和个人进货,禁止采购“四无”(即无批准文号、无批号、无厂家、无商标)和伪劣中药材。及时掌握药品的价格信息,对可能调价增值的药品,要抓住机遇,尽量予以采购。
2.加强药库的库存管理
药品管理的好坏直接影响到医院的经济收入,保管员应及时作好采购计划,并妥善保管药品。毒性药品要严格按照毒性药品管理办法执行,严把药品质量关,禁止伪劣药品进入库房。另外,中药品种繁多,好多药品保管不易,一不注意就会发生虫蛀、霉变现象。对此,不仅要配备了细心、经验丰富的专职人员,同时还施行电脑管理,使药品进出有序,一目了然。入库时,有药库保管员严格验收,填写药品入库验收情况记录,对药品的品名、数量、生产日期、生产批号、生产厂家、注册商标等逐一审查,手续齐全方可入库,并输入微机保存;出库时,有药房填写领药单,药库保管员根据电脑反映,保证先入库的先出库,所发药品经双方核对无误后签字生效,药库凭签字后的领药单逐笔输入电脑。每日,药库管理员应将电脑显示的库存药品结存明细表及时送交采购员手中,采购员根据药库的信息,合理购药,减少了盲目性,防止了积压和浪费,既保证了药品的正常周转,又加速了资金的循环。
3.加强药品的服务质量管理
健全各项规章制度,使中药房的各项工作规范化加大力度健全各项规章制度,建立了调剂制度、验收、质量审查制度,效期药品管理制度、卫生制度、核发制度等,使中药房的各项工作规范化、科学化地进行。并根据中药饮片实行预分装的新情况,制定了中药质量检查制度,中药采购制度;杜绝因中药饮片预分装带来的中药饮片易霉变,总重量与预分装包数不一致;外观改变,重量、规格不符,质量不符合要求等问题。如发现上述问题的中药饮片应及时清退。对中药采购数量一般遵循“少量多进”原则,并随时抽查、检验,进一步确保中药饮片的质量,保证临床用药安全、有效、经济。
严格按照中药配方操作规程,实行双签名,即由一人将药配好后,由另一人负责检查核对,未发现问题,则签名发药。加强中药处方的核对与付发制度中药处方的核对与付发,杜绝差错事故的最后一道防线;贴近病人,开展体现以“病人为中心”的具体工作。配备专职的中药师,负责对药物进行逐条核对,并与电脑发药窗口所输入的处方核对;核对的内容包括品名、重量、规格、帖数、质量、药物的临时处理要求,药物的另包情况等,如发现问题及时处理。然后才转入付发给病人,付发给病人时也应询问清楚患者的姓名、床号或门诊号、年龄、发票联等,完全核对无疑后,才能将药物付给病人或其家属,然后明确交代药物的用法、用量及有关注意事项包括“先煎”“后下”“烊化”“忌口”,并交代要拆掉预分装塑料袋和操作电脑发药等。对于病人有什么疑问,用药咨询,合理用药问题要认真解答,真正转变服务模式,让病人满意。
4.加强工作人员的业务能力及服务质量的管理
作为十大窗口之一的中药房,天天与病人打交道。服务质量的好坏直接影响到病人的健康和医院的声誉。应从实际出发,想病人所想,急病人所急,关心加爱心作为工作的立足点。在业务培训方面,通过不同方式来更新专业知识;鼓励工作人员进行科研活动、;并直接与职称晋升、资金挂钩;经常组织参加各项学术活动进行基本理论、基本技术、基本操作的训练,把学历低的人送出去深造,将有名望的高年资药剂师请进来传授技艺,对于工作人员素质的提高,中药房的再发展将起到一定的作用。做好药剂人员的知识更新工作当前,科学技术发展日新月异,新知识不断的涌现,在加强职业道德教育,进行精神文明建设的同时,应该把人才培养、智力投资当作一项重要任务来抓。药剂人员应该多阅读一些专业报刊杂志,了解新知识;科室要定期组织人员进行业务学习,并定期考试;多举行一些专业讲座,坚持有计划的自学和有计划地外出学习。
加强负责人工作的管理。以身作则,努力搞好工作中药房的负责人是科室工作能否正常运转的关键。一个善于管理的带头人要能有效的地调动大家工作的积极性,把科室工作搞得有声有色;要加强自身建设,不断地提高自己的管理水平和业务水平,在工作中以身作则,廉洁奉公,不谋私利。
另外,注重窗口服务窗口划价和发药窗口人员服务态度、服务质量的好坏将直接影响医院的声誉。所以窗口人员应该坚待“以病人为中心”实行挂牌服务,讲文明语言,自觉地为病人营造良好的就医氛围。并经常对窗口人员进行职业道德教育和医德教育,提高他们的从业水平。
5.加强调剂室工作的管理
选择素质较好,业务水平较高和责任心强的同志担任调剂室和药库管理的负责人,充分发挥他们的作用,科主任要积极支持他们的工作,为他们创造良好的工作环境,各负其责,分组管理。调剂室是医院的十大文明窗口之一,调剂室的管理至关重要,因为它具有为医院创收和为病人服务的两大特点。调剂室即要做好处方的调配又要管理好药品和保证质量。在处方的调配过程中,要严格按处方要求进行,因处方系调配的依据,具有法律上、经济上和技术上的意义,因此医师、调配人员发药核对人均在处方上签全名。对毒性药品和超剂量的低毒性药均实行医师重签名,方给调配,以示负责。
准确划价,中药划价比较复杂且药品价格频繁调整,工作人员要有高度的责任心和较好的业务知识方能胜任。调剂室同样应建立明细账,以便核对。为保证药品质量和配方准确,减少差错,杜绝事故,加强责任心,应建立差错事故登记制度和奖惩挂钩。
另外,实行微机管理势在必行中药房既是药品供应部位也是经济部门,引进计算机管理势在必行。把中药房的帐务、处方、药品等纳人微机管理,可以减少药剂人员的劳动强度,有利于提高工作效率,有利于提高中药房的管理水平。
总之,如何加强中药房科学管理,提高药品质量,为广大患者提供优质、高效服务,是目前综合性医院研究的一个重要课题。应该本着“一切以病人为中心”的原则,从各个角度出发,加强对中药房的管理,为病人带来高质量的服务。
参考文献:
[1].张明,中药房管理的实践意义[J],药事管理,2001
[2].冯雷,在新形势下加强中药房综合管理的思考[J],改革与管理,2003
[3].徐敏,卢竞,浅谈中药房的规范化管理[J],药事管理,2006
药品质量,重于泰山。药品是治病救人,预防疾病,保健身体的特殊物品,她的质量问题直接关系到人们的身体健康甚至生命安全。医院药房应对药品的质量高度重视,成立专门的药事管理部门,对药品的使用、审核、不良反应监控、上报、药品质量分析等问题进行管理、指导、监督。建立药品合法资质大难。药品质量的管理人员,必须具备执业药师技术职称。药剂技术工作人员必须具备药剂士以上的技术职称。任何与药品有直接接触的人员必须具备健康证明,并对每人建立健康档案。
2、管理制度及操作记录
管理制度主要包括:药品购进、验收、储存、养护等管理制度,处方管理制度,拆零药品管理制度,特殊药品购进、储存、保管,使用管理制度,药品不良反应监测与报告制度,药品质量事故处理与报告制度,药品质量信息管理制度,“首供企业”和“首用品种”质量审核制度,近效期药品管理制度,不合格药品管理制度,退换货药品管理制度,安全卫生管理制度,人员健康管理制度,人员培训制度,服务质量管理制度,中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核等20项管理制度。操作记录主要包括:每批进购的药品具有真实完整的购进验收入库记录,品使用记录、温度记录、拆零药品记录等。
3、药品的采购与验收
相对于一般商品而言,药品因其特殊性决定了它的质量问题容不得半点马虎。因此,就药品的采购来说,我们必须把好关,选购药品时,要采用集中招标,从合法的供货单位购药,以此来保障药品的质量。对供货单位的合法资格要经过仔细认证,保证万无一失,特别是对品、、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,必须严格按照相关的管理规定,从具备相应药品生产资格的供货商处购货。此外对首次合作的企业以及首次进购的药品都要进行严格的审核,对购进的药品,管理人员需要逐一验收,并做好详细的记录,特殊药品要进行双人或是多人多次检验。
4、药品的储存与养护
药品的储存与养护要严格按照相关的规定执行。例如:《中国药典》2005版(二部)凡例,第11条对药品贮藏条件规定:“贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:遮光,系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭,系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封,系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或来封,系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处,系指不超过20℃;凉暗处,系指避光并不超过20℃;冷处,系指2~10℃;常温,系指10~30℃。[2]这就要求药房工作人员在工作中必须做大细致、认真,同时也要求医院要及时配置相应的各种设备,冷处需要配置冰箱、冷柜。为保障药品的熔封,可以建设阴凉库,阴凉库中需要配置空调机、除湿机以及温湿度计。同时要定制木质柜架来存放药品,保障药品防止高度高于地面10cm,离四墙、屋顶超过30cm以上,同时在保障房间通风透气的前提下也要保障房间的避光。每月要定期安排专人对药品进行清点、整理,为节约成本以及保障药品的使用质量,要对保质期在6个月的药品进行登记上报,避免过期失效,造成不必要的损失。
5、药品的调配与使用
药房调配使用药品必须严格按照执业医师的处方和医嘱中的内容进行,特殊药品的调配使用必须要以专业处方为凭证,并及时、准确的做好记录,在药物的调配使用时,药剂人员首先要:查处方、查处方,对科别,对姓名,对年龄;查药品,对药名,对剂型,对规格,对数量;查配伍禁忌,对药品性状,对用法用量;查用药合理性,对临床诊断。在药品发放中,处方鉴定人员和药品调配人员需要及时签名,处方要按照相关规定保存,药品用量要按照相关规定配置,一般用药配置1日用量,急诊用药配置3日用量,特殊情况可适当增加用药的时间配量。同时,对药品的不良反应要收集记录,并及时上报给药品不良反应监测部门。
6、重视药房信息化管理
网络是现代科技的产物,他给我们的工作生活都带来了很大的便利,随着医院现代化、信息化的进程加快,网络已逐渐进入医院的各个部门,药房可以积极利用网络资源,对药房的各种信息进行管理,及时对全院的医生、护士、以及病患提供最新的药品信息,药品信息主要包括:各种新型药品;各种药品的相关质量信息;药品搭配的各种禁忌;各种药品使用的不良信息;以此来减少医护人员以及病患在药品使用中的错误做法,实现医学资源的共享,提高各个岗位的工作效率。
有些药品属于特殊药品,在于它所针对的病症较为罕见,或者药品本身具有相对大的毒性。很多医院药房信息都存在着这方面的管理疏松而导致的漏洞,这些漏洞存在着很大的隐患。因为药品本身的特点并未被受到重视,以至于对这方面管理的松懈。这是一种对患者和职业都不负责任的表现。
2信息管理存在的问题
如今的信息管理依然存在着很多弊端,对于这个需要高精准度的工作来说,这样是不能够完全正确的反映出现实中需要表达的状况的。不但对工作造成了误差,还会给患者引起危险。所以我们就要把管理中的漏洞查找出来,否则很难实现医院药房信息管理的提升。
2.1医院药房信息管理系统的概念
医院药房信息管理系统,顾名思义就是一个通过人进行操纵计算机来完成信息的采集、存储、传送、使用以及维护的系统。它是信息系统的一个重要分支,可以通过这些内容所传达的信息辅助管理医院药房。它可以统计过去的运行状态,且能对历史数据进行整理预测到未来。根据处理事务范围的不同,从结构上,它是由信息源、信息处理器、信息用户和信息管理者四个部件所构成的。医院药房信息管理系统的作用是辅助解决非典型化和比较困难的问题,所以,我们就要让这个系统做到更加具有优势的效益。
2.2药房信息管理系统所存在的问题
医院作为一个关乎人们生命和使人们获得健康的重要单位,要求是要有相当高的精准度。因此,药房信息管理系统要更加严谨,一切都要程序化、标准化且要按照方法正确使用。可是,在实际上,医院药房信息管理中仍存在着比重较大的问题,我们要知道问题的所在,才能从根本上改善信息管理。药品信息化管理落后。没有规矩不成方圆,药品的规矩也是一样。医学的信息化管理能够给护理的工作量减轻了许多。可是如果护理人员只是运用落后的信息管理来执行这些必须要做的任务,不但会造成运算不精确的后果,甚至会对人们的身体造成巨大的伤害。所以些信息化管理落后会直接影响到效率和实力,因此,药品信息化管理落后是一件不容小觑的问题。如今很企业比的都是信息管理的程度,是否实现信息化管理尤为重要。医院也这样,它所涉及到的信息范畴比较广,落后的管理始终只会是一盘散沙。因为药品是药房中的物质成分,所以对于药品的信息化管理是最为重要的。而目前正面对的是相对落后的药品信息,无法与现代化的技术进行比较,又怎么能够使药房的信息管理得到最好的效果。
3解决方案
只要功夫深,铁杵磨成针。就算再棘手的问题、再复杂的程序,都会有解决的办法。针对医院药房信息管理这个问题,我们就是首先要明确它的发展方向,也就是说,怎样才能符合时代的要求。因此我们要根据医院药房的特定特点,来进行分析。
3.1药房信息管理系统发展的方向
正如我们所看到和人们所需求的一致,医院药房信息管理的发展方向就是更加符合人们的需要、更加稳定将抗地运行系统、更加能够降低误差,甚至使其降低为零。要做到这些听起来容易,但实践起来确实难度极高的。人们需要的是医院药房供药要质量合格、安全有效且经济合理,所以,我们就要运用信息管理控制药品,尽力满足人们的需求。而平稳的运行状态时信息管理健康运行的保障,不断出现问题的管理系统是无法使用的,所以医院药房信息管理系统的平稳运行人们将康的重要保障。关于误差的问题就是老生常谈了,这方面管理渗透于医院的每一个领域,减小误差,做到高精准度,对医院药房的运行起着不容磨灭的作用。
3.2药房信息管理系统发展的特点
医院药房作为一个复杂且项目繁多的科室,它具有鲜明的特征。运用医院药房信息管理的优势,再将缺点进行改进后,就能够更进一步的推动新技术的发展。我们要根据它的特点,知道什么是应该得以提升的,什么是应该避免的,才能让医院药房信息管理发挥出最佳的运行效果。
3.2.1使范围广的信息变得易存储
信息所涵盖的数据和内容相当大,而且包含了许许多多的方面,所以在传统的方式中很难处理妥当。大量的信息始终是一个让人头疼的问题,面对眼花缭乱的种种信息,如果靠人为记忆,很难将大量的内容存进脑海。但是在改善后的药房信息管理中,可以使这种现象得到避免。运用更完善的新管理系统,可以使这些复杂的信息变得有条有理,所以它的一大特点便是容易存储。信息技术之所以得到社会各界的广泛应用,是因为它有巨大的存储空间,且不会被混淆。医院药房信息管理也是利用了信息技术的这个优势,来实现完备且清晰的项目存储问题。
3.2.2需要填写的数据变少,通过筛选,避免过去药品重复的现象
在医院药房管理中,数据是一项很重要且庞大的内容。以前,经常有通过手工来填写记录数据,这种方式不但效率低,而且很容易因为人员的计算失误或马虎大意而降低精准度。精准度是被社会和人们广泛要求的一个问题,人们来行医治病,就是为了明确地了解自己身体的状况。假如在这样的情况下,得到的还是一个模棱两可的结果,又能有什么必要来进行治疗呢?新的改观就是让其通过信息管理来录入并分析数据,它能够细致且精确地将药品的信息牢牢记下。其次再通过信息技术对所有的药品信息进行筛选,很容易便能查找到重复输入的内容。这样,就避免了药品的超额购入,对医院的资金节约问有着重大意义。而且也能够在供药的过程中,不会对患者造成过度重复开药的现象。这不但能够节省医院药房不必要的的开支,更能够使百姓得到减少浪费金钱的好处。
3.2.3完善管理制度,使药房的信息更易查询
在药房的信息管理工作中,应该进一步完善各项管理制度,从而使整个工作的进行变的规范化和科学化。运用信息管理各类的药品,并作详细的记录。这样条理清晰的方式,能够是药房的管理变得简单可行。随着管理制度的完善,药房的管理也能够得到提升,这样就有了让原本模糊复杂的信息变得透明的效果。完善医院药房信息管理制度就要做到仔细,尤其是关于药品的保质期要精确录入,并设置提示的方式。而且在系统应该输入不可以搭配的药品,在拿药的时候,很容易就能分辨出这两类药会不会引起负面的影响。这关乎到人们的健康用药问题,禁忌同时服用的药品有很多,并不是每个人都能完全记牢的,所以运用信息不会“失忆”的优势,我们可以将人工原因造成的药品混合服用中毒的风险降低为零。这不但让人们的健康问题得以保障,还能够用最短的时间,做出最准确的判定。
3.2.4容易存档,对各类药品的备注更加详尽
医院药房应用了较为先进的信息管理,就会在存档上变得格外容易。因为信息化的标准运行,就能够用一个巨大且清晰明了的存储和显示方式,将原本复杂的内容存档起来。存档起来的内容不会随着时间消失,而是你随时都能查阅的。我们在以后要做的,只不过是按照药品最新的状况,更新录入的数据。它的好处就是避免了人脑的记忆造成的混乱或忘记的现象,让医院药房信息管理不会脱节。不只是这样,如果在存档的过程中输入药品详细的备注,就能够在查找项目中,向我们显示出药品的所有信息。它的特点就是,让医院药房的管理变得更加简明有序。但是在输入数据的过程中一定要细心谨慎,千万不能出错,因为它涉及到的是在以后的过程中对药品的利用。如果输入了错的信息,且恰巧我们没有记住药品的内容,就会按照录入的信息进行供药,这样会造成不可估量的恶果。
3.3药房信息管理系统的开发
药房信息的完善正是依赖于对药房信息系统的开发与应用并行,在应用已经成型的信息管理系统的同时,不能自满而止步,而是要善于发现药房信息管理系统在运行中的不足甚至错误。有些错误需要长时间的应用才能被挖掘出来,所以我们要认真对待每一个存在的缺点或错误。只有发现了当前应用系统的薄弱点,才能不断地开发药房信息系统,让其做出更佳的运行效果。如果我们在运行过程中发现了问题,但是正因为它的微小而坐视不理,长期下去积水成渊,会变得一发不可收拾。因此,我们要在问题暴漏的初期,将系统修复。这个时候不但容易修复,且对医院药房管理所产生的负面影响较小。但是我们最终的目的是不断地开发新的系统,对于过去的内容,要吸收其精华,剔除其糟粕,不断的进行改进,终究会使医院药房信息管理变得更加具有可运用性。
4结语
1.1退回药品质量得不到保障:
药品是一种特殊商品,其保质期限通常较短,且极易受到外界因素影响,比如暴晒、潮湿等,药品容易发生变质,不仅会对人体造成威胁,还极有可能产生次生危害。而药品发出中,多数患者只记得按时、按量用药,但却疏于对药品的储存和管理,这使药品质量难以得到保障。此外,医院退药中还有极少人故意利用退药的方式,将假劣药品混入好的药品中,这也是医院退药中管理中需要注意的问题。
1.2容易引发医患矛盾和医疗纠纷:
医院药房退药涉及到多个部门,且退药手续复杂,无形中增加医院相关工作人员的工作量,若某个环节出现问题,不仅药品无法按照相关程序进行退药,而且还会引发患者的负面情绪,严重则导致医患矛盾的发生。若是由于医生开药不当引起的退药情况,患者容易将心中的不满向医院发泄,一旦退药过程不顺,则容易发生医疗纠纷,加剧了医患关系紧张。
1.3导致药品批号管理混乱:
为了便于药品集中管理,医院药房均对进药、开药作出记录。退药将一定程度上造成医院药房药品批号管理混乱,若药品存在质量问题,需要对药品的批号跟踪、质量溯源时,将使药房药品管理处于被动。
2医院药房退药中风险管理的具体对策
2.1源头防范:
医院从源头上防范和控制药房退药中的风险,需要做好以下几个方面的工作:
(1)要求医生“开好药”。医院坚持以“最小剂量,最短必须疗程”的用药原则,加强对医生就诊、开药等行为进行规范。医生在开药前,要对患者病情、既往病史、用药情况等方面进行详细了解,谨慎开具处方,避免造成资源浪费,增加患者负担。同时,还要严格控制处方量,根据医院用药标准和原则,并结合患者的实际情况开药,对一些特殊患者,如慢性病、老年病等,可适当延长处方用量,但应作出具体说明。此外,医生还要告知患者用药方法,每次、每天用量,用药注意事项及可能存在的不良反应等,从而消除患者用药恐惧心理,提高患者用药依从性。
(2)要求药师“发好药”。药师拿到处方后,应做好认真检查,杜绝不合理用药现象的发生,并及时发现处方中的错误,在开药前予以及时更正。同时,药师开药时,还应做好用药指导、宣传工作,包括药品的不良反应,最佳服药时间,使用方法,服药注意事项等。此外,还应在药房处还应设置咨询窗口,为患者提供相应的服务,通过与患者的交流和沟通,耐心指导患者用药,切实从源头上防范和控制药房退药风险,最大限度避免医患纠纷。
2.2制定出科学合理、切实可行的退药标准:
医院应制定出科学合理、切实可行的退药标准,不断完善和规范退药现象。医院可从以下几个方面加以完善:
(1)所退药品必须为医院所配,且在退药过程中出示药品清单、发票等依据,且患者要持有原处方医生的签字;
(2)规定退药时间,一个月以内医院所配的药品可按程序进行退药,超出这期限的,不予退药处理;
(3)所退回药品必须保持药质、数量,并说明退回原因等。药师在退药前,要做好认真检查,存在以下情况的,应不予退药处理,即若所退药品已拆封,标签不符或脱落,药品存在污点、破损、变形空字迹不清等。
(4)以下几种药品不予退药,即拆零药品,冷藏保存、避光保存等需要特殊保存的药品,麻醉、精神等药品等。
2.3规范退药流程,避免患者盲目退药:
为便于药房退药中的风险管理,医院应对退药流程进行规范化处理,避免患者盲目退药。医院可从以下几个方面实现退药流程规范化,即:
(1)设置专门退药窗口。应由具有丰富专业知识和管理经验的药师负责退药事宜,做好退药、咨询、登记工作,并做好患者工作,向患者解释药物不能退的原因等。
(2)退药患者须在退药领取退药申请单,交给原处方医生进行填写,并确认签字。
(3)药房要对所退药品进行认真检查,确保药质,判断出可退药物,做好退药登记,并在退药申请单上确认签字。
(4)患者将愿收费发票、退药申请单到收费处办理相关手续。除此之外,医院还应加强对临床医师、药剂人员及收费人员等进行职业道德教育,切实提高相关工作人员的职业素养和服务意识,在最大限度保障患者用药安全的同时,降低退药现象,切实提高医院的经营效益。
3小结
1资料与方法
1.1一般资料:由医院指派的专业调查统计小组对中药房2010年1月至2014年6月四年半时间内出现的55例质量管理问题资料登记进行统计分析,中药房的工作人员协助调查统计。
1.2方法:回顾性分析中药房管理中出现的55例因管理不当而出现的事故,探明事故发生的原因并对原因进行归类,探索解决对策。
1.3统计学方法:采用SPSS22.0软件对数据进行统计,以构成比例描述问题类型,对计数资料采用t检验。
2结果
对55例事故进行分析、归类和总结后,质量管理问题类型构成比见表1。通过表1可以看出中药房管理事故主要原因有药品质量不合格、药品仓库管理不达标、药品加工炮制粗糙、中药配方不严格、中药信息管理落后和人事管理制度不健全六个因素。本文针对这六个引起中药房管理事故的因素,分别提出相应的对策。
3讨论
3.1质量管理存在问题的原因分析
3.1.1药品质量不合格:①中药房进购中药材时对药品质量把关不严,采购人员不负责任,没有分辨清楚药材中掺入的劣质药、失效药和低价药,没有察觉贩药商家在药材中加进的化学物质;②中药房采购人员中药药材知识掌握欠缺,对药品成色、重量、药性等方面了解甚少;③采购人员从中作弊,为赚取利益而购进质量差的药材。
3.1.2药品仓库管理不达标:①药材进仓出仓秩序混乱,没有严格的药材出入秩序,没有登记制度;②药材药品无计划进购,仓库内部药材积压;③没有严格按照各种药材所需的存储条件放置药材,在温度、湿度、通风、光照等多方面缺乏常识;④在药物存放期间,防火、防盗、防虫和防变质方面管理措施缺乏;⑤仓库内部药材药品存放秩序混乱,出现药材掺杂的现象,这样不但会影响药物治疗效果,还可能会威胁治疗安全,造成医疗事故[2]。
3.1.3药品加工炮制粗糙:中药药材的加工炮制是一道很重要的工序,它在很大程度上影响药效的发挥,若药材在炮制加工时粉碎程度不合格,则药材中的有效成分则不能充分析出,从而影响患者药物治疗效果。通常问题出现在药品加工炮制人员在工作时认真程度不够,或者是对每种药材的加工程序没有很好地了解。
3.1.4中药配方不严格:①中药房的配药人员中医药理论知识掌握不足,不重视药量的增减;②在抓药时由于粗心大意容易出现抓错药斗、配错药的现象。
3.1.5中药信息管理落后:在传统管理模式中,由于中医医师手写处方的字迹潦草,难以辨认,药材、药量经常拿捏不准。传统管理模式效率低下,浪费了大量人力物力财力。
3.1.6人事管理制度不健全:中药房没建立起严格的健全的管理制度,各个岗位上的工作人员缺乏责任心和职业道德,许多仓库出纳工作者为了谋取一些私利,购进劣质药材,行为极端恶劣;中药房工作者中药材知识常识缺乏,没有良好的学习心态和服务心态。
3.2存在问题的对策
3.2.1药品质量不合格:实行药品出纳人员工作透明制度,加强监督力度,实施药品安全质量问题责任追问制度,严格建立起药材采购和验收机制,定期对药品质量进行专业审查,保障无劣质药、无失效药、无化学成分添加药。
3.2.2药品仓库管理不达标:建立系统的药品仓库管理制度,仓库药材的进出明确登记,内部存放严格有序,严禁药材混杂现象。为仓库管理人员开设中药材管理的相关课程,要求每一位管理员对药材的性状、成色、药效、保质期、贮存方式等各个细节有精准的掌握[3]。
3.2.3药品加工炮制粗糙:对药品加工炮制人员进行专业培训,并建立药品加工考核制度,定期对药品加工人员进行理论和实践两方面的考试。保证加工人员对每一种药材的加工程序了如指掌。
3.2.4中药配方不严格:强调配方人员的自觉性,确保药方的药材配比科学合理,加强监督工作,抓药时不出现差错。
3.2.5中药信息管理落后:网络信息技术现在已经普遍应用到生产生活中的各个领域,在中药房的管理中利用信息网络制度来加强管理十分有必要。引进信息技术,更新中药房管理模式。中药房各个岗位连成一个整体,各个环节加强联系,提高工作效率。
【关键词】基层医院;中药房管理;改进对策
Abstract:[Objective]ToanalysetheexistentproblemsindispensaryofTCMingrassrootshospitals,anddiscusstheimprovingmeasures.[Methods]Themainproblemsare:notstrictincontrollingqualityofmaterialsimport,notenoughsupervisioninprescriptioncourse,noadvancedinformationalization.Thecorrespondingmeasures:strictlycontrolherbsimportwithsystems,improvethecorrectnessofprescription,andstrengtheninformationalizaionmanagementofdispensaryofTCM.[Conclusion]ToensurescienceandstandardizationofTCMdispensarymanagement,thereforeguaranteesafewarehouseentry,preparationanddistributionofpiecesmedicine,aswellasthepatients’interest.
Keywords:grassrootshospitals;TCMdispensarymanagement;improvingmeasures
在基层医院中,中药房承担的工作基本可细化为计价划价、质量验收、审配调剂、煎药以及计划采购管理等工作[1]。但总体来讲中药房管理首先是以质量验收为重点,因为医院中药质量的优劣与中医临床治疗用药安全有效密切相关。医院中药房只有重视中药质量管理,才能不断提高中药质量,确保“辨证准确、处方正确、用药有效”,改变“医准、方对药不灵”状况。
1存在的问题
1.1入库把关不严
基层医院医药消费者又是普通百姓,对用药质量,疗效没有太多的认知能力,受到媒体及其他监督力量小,因此基层医院往往在管理上不严格。另外国家对医药市场的部分开放使得医药市场的竞争日益激烈,因此很多药材经营者不顾伦理道德,为了牟取更大的利润,以假乱真,以次充好,甚至对库管人员行贿,更有甚者在草类药材中掺杂大量沙土,在质轻的药材里面夹杂土块瓦砾等。针对这些手段,库房人员如果没有良好的鉴别能力和工作责任心,仅仅凭借私人关系或药材外表就让药材入库,严重影响了临床疗效和损害了病人的利益,甚至会威胁到病人的生命安全。
1.2配方过程不严格
中药配方是必须按照一定的比例进行配方的,否则对饮片的质量和疗效影响非常大,甚至没有任何医疗作用。中医讲究辨证用药,即根据中药本身的四气五味、升降浮沉、归经等性能来选择的。但是在具体用药时,又必须根据病人的病情和实际情况,通过炮制使得药性符合医疗的需要,因此炮制方法很大程度上就决定了疗效。而基层医院中,很多配方人员没有很丰富的理论知识,更多的是依靠自己的土经验来进行配方,炮制。另外基层医院中药配方的过程没有很好的监督,从门诊到配方及炮制可能是一个人也可能是多个人,而多个人容易引起误解而造成所配置的饮片失效。
1.3信息管理程度不高
条件较好的医院都实行了计算机管理,而基层医院中药房更多的是依靠人工管理。但是人工管理对于药材的使用期限,当前库存,疗效,注意事项等并不能保证熟记于心,更关键的是,几乎所有的基层医院中,其他部门,如挂号,划价缴费等都使用了信息管理[2],但是中药房的信息化却相对落后,这样的结果往往就是医师开具书写不规范,字迹不清晰的处方给药房,药师再进行核对,降低了工作效率,也增大了出错的几率。另外患者的基本信息并不能传递到药房,使得药师在发药时存在一定程度不方便。
2管理对策
针对以上出现的问题,应采取相应的措施,如严格把关药材入库,严格监督配方过程等。
2.1严保入库质量
首先需要建立药库的监督管理机制,严格按照药品质量标准进行验收。比如可以仿效中药企业中对毒性药材的管理,即对于入库采取双人签字的办法,这可以一定程度上防止人情交易,并提高对药材的鉴别能力。另外对于中药饮片,应用一体化管理手段,逐步完善中药房内部机构的设置。有条件的基层医院中药房还可以逐步开展中药临床药学工作,如建立中药鉴定室等,通过有效的鉴定办法,对药材开展真伪、优劣鉴定,对饮片含水量进行测定等一些简单易行的理化、显微鉴定工作。
2.2严格配方全过程
在基层医院,一般是医师开具处方,病人拿处方到中药房配药,然后将中药饮片发给患者。中药饮片是否严格按照医师的处方进行炮制,配药人员是否能清晰地理解医师的意图都影响着饮片的疗效,因此必须提高配方工作的质量。为此配方人员必须首先要能很容易辨别各种药材以及其君、臣、佐、使,然后正确阅读处方并严格按照配方炮制药品,这是保证饮片疗效的关键。另外就是发药时必须严格核对。不像西药可以运用包装说明识别,绝大部分患者不能辨别中药,因此保证发药准确率也很重要,这可以采取多查多对制度。另外在调配处方时,需认真备药,并按规定称取,做到“称准分匀”。
2.3提高信息化程度
药品信息化管理是联系临床医师之间的纽带,这样药房人员可以准确了解药品名称、规格、价格、用法用量等数据,更安全的用药。医师将处方通过电子单据发给药房,病人则根据收费票据到药房取药,药师对应配方发货,这样提高了工作效率也保证了用药的安全。
【参考文献】
关键词:一切以患者为中心;标准化服务;药品管理
随着医疗制度的改革和医药市场竞争的加剧,以及民营医院和药店的大批出现,迫切要求社会福利性医院门诊药房对传统的工作模式进行改革。为此门诊药房应与时俱进,实现“一切以患者为中心”的宗旨,提供优质的药学服务。
1在软件上狠下功夫
1.1全院微机联网提高工作效率患者就诊,医师开出处方,收费处统一划价收费后,配药信息传至药房打印出来,药剂人员凭打印票配药,放入配药器中,此时患者未到,形成药等人的格局。核对发药时,同时核对打印小票,一并与药品发出,使患者几乎达到零等候。药品的名称、数量、价格也可以让患者一票在手了解于心。
1.2窗口视线无障碍透明服务我院门诊药房前台设计选择了玻璃幕墙并设窗口,使患者直视药剂人员的举止、仪态,从而监督了药房的工作。取药高峰时患者看到药剂人员繁忙情况,可增进理解并耐心等候。患者直视药品储存状况配药环境,对所取药品放心使用。
1.3实行标准化热情服务我院不仅要求员工普通话服务,说话“请”字当头,对仪容、仪表、坐姿、站姿、语气措词具体语言都有标准,对药学人员进行培训,树立良好的形象,加强与患者的沟通,提供优质的服务,让患者感到亲切,解除紧张情绪,增加患者对医院的信任。在嘱咐用法时,我院采用不干胶贴签,签上印有每日/次,每次/粒(片)等字样,只需填写数字即可贴到相应药品包装上,清楚表达用法用量,规范了服务,更提高了患者用药的依从性。
1.4开设药物咨询窗口随着药品种类的日益增多,药品不良反应也有增多的趋势,如何安全、有效、经济地应用药品是药学专家、药师工作的重点。药师可以详细了解患者用药史,以防新过敏反应的发生和药物相互作用;可以向患者提示药品可能的不良反应;还可以根据患者的经济情况,运用药物经济学知识向患者推荐疗效好,费用低的药品等。
2加强药品管理
2.1药品管理科学、安全、有效利用网络技术,实现药房从金额管理向数量管理的转变。量化管理可查询患者的就医全过程,包括时间、接诊医师和药师、处方内容、具体药品生产厂家。当患者在用药前、用药时、用药后进行咨询时,可以做到有据可依,及时答复,使用药安全有效。同时也能防范不规范行为。
2.2药品维护建立药品定期盘点随时抽查制度,有利于及时发现或堵住收费差错。药品库存不足时申领二级库领药单,经库管药师修改和确认后发至一级库,一级库即组织药品配送。做到药品领取、验收双人核对避免差错。跟踪效期药品、脱签、破损、变质药品,保证患者的用药质量。
3加强人员管理
3.1提高药剂人员专业水平通过自学远程网络教学和各种形式的考核、测评,强化门诊药房工作人员业务素质,要求药师不仅要熟悉药品的一般功能,还要掌握其在体内吸收、分布、代谢、排泄的药动学过程,了解各类药品特点、合理用药要求、药物相互作用、不良反应等知识。
3.2加强思想素质教育开展诚信服务大讨论活动,评选优质服务明显,开展药学道德、药理伦理学教育,强化服务意识。要求药学人员在工作中善于换位思考,多从“弱势”的患者角度出发,诚信服务。
3.3药师与患者沟通技巧的改善沟通作为一种社会活动,仅有专业知识远不能满足实际工作的需要,药师应掌握一定的社会学、心理学、伦理学、交流学等知识。做到相互尊重,平等交流。掌握聆听的技术,使用通俗易懂的语言,善于利用语言的心理治疗作用,充分利用各种途径加强与患者的交流。随着经济的发展,人民群众生活水平的提高,人们对卫生保健需求不断增加,今后还需逐步开展药物经济学研究,提供个体的给药方案,开展不良反应监测等。总之,作为医院医疗重要组成部分的药学工作,应该顺应发展,实现功能转变,通过药品和药学技术手段向患者提供更加周到的药学保健服务。
参考文献:
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1材料与方法
1.1试验处理
(1)烤烟10个品种(系)即VA116、RG17、K730、NC89、温德尔、4029、9111-21、辽烟15、吉烟7号、G866的抗病性比较试验。
(2)4个不同氮肥用量试验。亩施纯氮2kg、3kg、4kg、5kg。
(3)5个烤烟不同移栽期(地膜覆盖)试验,分别为4月25日、4月30日、5月5日、5月10日、5月15日移栽。
(4)7种不同农药对烟草赤星病防效的研究:40%菌核净(江苏苏州)、40%抗赤星一号(吉林农大)、75%扑海因(法国罗纳)、50%代森锰锌(江苏新沂)、80%大生(美国杜邦)、70%甲基托布津(日本曹达株式会社)、20%杀菌霸(贵州道元科技公司)。
1.2试验方法
(1)试验设计:4项试验均采用随机排列,3次重复,4行区,行距1.0m,株距0.5m,小区面积32m2。供试品种:NC89。试验地点:1997年在绥化市利民镇,1998年在绥化市东富乡。
(2)病情分级标准及调查方法:在赤星病发病高峰调查2次,每隔7天调查1次,取平均数,每个处理定点调查10株,3次重复共调查30株。按病情分级标准,计算各处理病情指数。药剂试验,在发病初期第1次喷药,每隔5天喷1次,共用药3次,以清水为对照。
2结果与分析
2.1不同品种对赤星病的抗性反映
两年试验结果表明,各品种在相同的条件下,对赤星病的抗性有明显的差异。4029、9111-21、G866、K730在田间表现了抗烟草赤星病,VA116、RG17、吉烟7号、辽烟15低抗,而NC89和温德尔表现易感烟草赤星病(见表1)。
2.2不同氮肥用量与赤星病的关系
两年试验结果表明,不同氮肥用量对烟草赤星病关系很密切,在4个处理中随着施氮量的增加,赤星病有加重的趋势(见表2)。
2.3不同移栽期对烟草赤星病的影响
两年试验结果表明,不同移栽期对赤星病影响较大,随着移栽期提早,赤星病流行发展有上升的势头(见表3)。试验表明,本地区适宜移栽期为5月10日~15日效果最佳。
2.4不同农药对烟草赤星病防效结果
两年试验结果表明,在供试7种农药中,75%扑海因1000倍平均防效83%,居第1位;40%菌核净400倍平均防效81.09%,居第2位;40%抗赤星一号500倍平均防效70.57%,居第3位;20%杀菌霸平均防效70.42%,居第4位;大生500倍平均防效69.36%,居第5位。其它两种农药防治效果较差(见表4)。
3供试多种农药用药量、成本、毒性和残留情况
3.17种农药用药量和成本
40%菌核净(400倍)亩共用药量400g,成本18.55元;40%抗赤星一号(500倍)亩共用药量300g,成本15.30元;75%扑海因(1000倍)亩共用药量150g,成本15.50元;50%代森锰锌(500倍)亩共用药量300g,成本5.94元;80%大生(500倍)亩共用药量300g,成本22.40元;70%甲基托布津(1000倍)亩共用药量150g,成本9.00元;20%杀菌霸(2000倍)亩共用药量75g,成本14.50元。
3.23种农药毒性及残留
扑海因(法国罗纳)毒性:大鼠径口急性LD50为3500mg/kg,小鼠径口急性LD50为4000mg/kg,按我国农药分级标准属低毒杀菌剂,残留量不超过我国农药规定标准。
菌核净(江苏苏州)毒性:纯品雄性大鼠径口急性LD50为1688~2552mg/kg,雌性小鼠急性径口LD50为800~1321mg/kg,属低毒杀菌剂,残留量符合国家标准。
抗赤星一号(吉林农大)毒性:雌性大白鼠径口急性LD50为5840mg/kg,雄性大白鼠径口急性LD50为5010mg/kg,属低毒杀菌剂,残留量低于国家标准。
4结语与讨论
近年来通过对烟草赤星病的发生流行规律及药剂防治系统试验综合结果分析,基本弄清了烟草赤星病与种植品种、氮肥用量、移栽期、降雨量及有雾天数的相关性。在掌握病害发生流行规律的基础上,应采取以下综合技术措施控制赤星病的危害。
4.1选择种植抗赤星病品种
选择种植抗病品种是减少烟草赤星病危害的内因。从两年试验10个品种(系)结果看,美国新引进的K730、VA116和国内吉烟7号,对赤星病表现了较强的抗性,而且烟叶产质也很好,可以因地制宜种植。由青州所提供的4029、黑龙江所9111-21、丹东G8663个新品系也对赤星病表现了较强的抗性,今后很有前途应适当进行扩试,而温德尔、NC89对赤星病的抗性较差,感病严重,应采取措施及时进行防治或控制种植面积。
4.2测土配方施肥,按需供养
试验结果表明,施氮量越高赤星病发病率也上升,特别是绥化地区土质比较肥沃,黑土层较厚,土壤有机质和速效氮含量都较高,不能单纯追求产量,盲目增加氮肥用量,要坚持做到测土配方施肥,按需供养,并要适当控制氮肥用量,增施磷钾肥,提高抗逆性,减少赤星病的危害。氮肥用量一般亩施纯氮2~3kg为宜。
关键词:档案规范性文件;制定技术;文本规范
行政规范性文件仅指国家机关(行政机关和授权组织)为执行法律、法规的需要依法定权限制定和的具有普遍约束力的决定、命令及其他规范性文件,包括行政机关自己制定的内部管理方面的规范性文件。地方档案规范性文件是法律、法规、规章的延伸和具体化。法律、法规、规章规定不够具体的,地方档案规范性文件可作细化规定。法律、法规、规章没有规定的,地方档案规范性文件制定机关可以根据本地具体实际,制定一些具有本地特色的地方文件。本文仅就各级人民政府及其工作部门颁布施行的地方档案规范性文件在制定技术中存在的问题进行分析。
1地方档案规范性文件概况
据2010年3月对《法律图书馆》网站的不完全统计,自1957年7月安徽省人民委员会公布实施《安徽省各级国家机关整理积存档案暂行办法》以来,我国各级政府及其工作部门颁布的与档案工作相关的地方规范性文件大约有562个。详见表1论文
2对我国地方档案规范性文件的分析
应该说,自1957年7月《安徽省各级国家机关整理积存档案暂行办法》公布实施以来的50多年间,各地各级党委、政府及其工作部门在档案工作实践中颁布施行的地方档案规范性文件远远大于562个。这些规范性文件不但是推动我国档案事业法制化进程的重要基础,也是促进我国档案事业不断发展和进步的主要工具和重要保障,为今后转型期地方档案规范性文件的制定提供了宝贵经验。同时,地方档案规范性文件还存在许多不足和薄弱环节。下面,从制定技术的角度,对地方档案规范性文件在制定根据、法律渊源与效力、名称、适用范围、颁布时间与实施时间的间隔、形式结构等六个方面存在的问题进行分析。
2.1地方档案规范性文件的制定根据分析
在我国,行政机关制定行政规范性文件是以“根据”为原则的。由于原网站改版或升级,造成《法律图书馆》网站与部分文件的链接错误,致使部分文件无法查阅到全文。562部(含首次颁布与修订本)地方档案规范性文件,可以查阅到全文的有370部,其中,342部指明了制定依据,占92%;28部没有指明制定依据,占8%。详见表2。
档案规范性文件制定依据的比例高低排序分别是:省级人民政府(含副省级城市),省级档案局,省级档案局与其他厅、局、办联合,市级档案局,省级其他厅、局、办单独或联合,市级人民政府,省级人民政府办公厅(室)和省委办公厅(室)单独或联合,市级人民政府办公厅(室)和市委办公厅(室)单独或联合,市级其他局、委、办单独或联合。
从总体情况看,地方档案规范性文件大部分注意到了对制定根据的表述,但仍然存在表述过于笼统的问题。
第一,同样内容的规范性文件,法律依据多少不一。如有关“城市建设档案管理”的规范性文件共有90部,其中,法律依据最多的有7部,最少的没有说明法律依据。第二,有些规范性文件只是笼统地说明依据“有关法律法规和规章”、“有关法律、法规的规定”、“国家有关法律法规规定”等,没有说明具体依据哪一部或哪几部法律、法规。例如,2006年s月,《江苏省司法厅关于印发<江苏省法律援助案件档案管理办法>的通知》等11部规范性文件就存在这种问题。
除了上述规范性文件以外,还有相当一部分规范性文件在说明具体依据某部法律后,还加有“和其他有关法律、法规的规定”的表述。这里的“其他有关法律、法规的规定”指的是与档案有关的法律、法规,还是与文件有关的法律、法规;是与公民有关的法律、法规,还是与机关、团体、企业有关的法律、法规;是刑法、民法,还是行政法,应该有进一步的明确表述。在《中华人民共和国立法法》(以下简称《立法法》)实施多年之后,仍然出现此类问题,说明地方各级政府及其工作部门在起草、制定、档案规范性文件时,还没有严格遵循《立法法》的规定和要求。
2.2地方档案规范性文件的渊源与效力分析
从广义上来说,行政规范性文件是介于行政立法行为和行政执行行为之间的一种“在一定程度上可反复适用、具有弱普遍约束力”的“准行政立法行为”,是规章以上行政法渊源重要而有益的补充。因此,行政规范性文件在行政管理领域内的效力,总的来说,“应低于同类行政法规、规章而高于据其所作出的集体行政行为”。从法律效力来看,370部地方档案规范性文件的法律效力都较低,不得同宪法、法律、上级和同级行政法规、行政规章相抵触。
由于经验与技术的欠缺,地方档案规范性文件在制定过程中,不仅存在与上位法相抵触的问题,同样存在与本级人大或人大常委会制定的其他地方性法规相抵触的问题。一是制定主体不合法。不管是档案行政机关,还是企事业单位或是社会团体,谁都可以制定有关档案行政管理的规范性文件。特别是某些大中型企事业单位制定的关于加强本单位档案管理办法的某些内容,明显与本地档案行政管理部门制定的规范性文件相悖。这些都是因制定主体不合法而造成的。二是越权现象较严重。与制定档案规范性文件有关的越权行为,既有上下级档案行政机关的纵向越权,亦有同级档案(或非档案)行政机关的横向越权,目前,以后者居多。三是与档案行政法规、行政规章不相符。有的档案部门为使本部门的史料编纂多出成果,而对应开放的档案迟迟不予开放。国家档案局与国家物价局对档案利用收费已有明文规定,而有的档案部门则借此机会自行制定收费标准,扩大收费范围,提高收费标准,在社会上造成不良影响。四是与制定规范性文件的法定程序相违背。按照国家规定,制定某些专业档案管理的规范性文件,档案部门需要与有关专业行政主管部门联合发文。此类文件往往先有档案部门起草,专业主管部门会签,有时因时间关系,会签手续不全,也照发不误。这样,就造成主办、协办机关不明,各自职责不清,出现问题相互推诿,自然会影响这些规范性文件的行政执法效力。五是不符合法律规定的方式。文件制定主体在起草、制定档案规范性文件时常有很大的随意性,使用的名称也较混乱。有的只需发个“通知”、“意见”之类的文件也要冠之以《规定》、《办法》,甚至《条例》。一些市县档案规范性文件词不达意,时常出现错别字。由此可见,最具特色和最为具体的档案规范性文件更需要引起制定主体的高度重视和法制部门的严格把关。
2.3地方档案规范性文件的名称分析
从形式上看,370部地方档案规范性文件中,265部用“办法”,139部用“通知”,56部用“规定”,2部用“条例”。在265部采用“办法”的法规中,又分“办法”、“暂行办法”和“管理办法”三种不同用法。从制定技术的角度来讲,“条例”作为法的形式,是对某一方面的社会关系或某一方面行政工作做比较全面、系统的规定。“办法”和“通知”是规范性公文中使用范围最广、使用频率最高的文种。它是领导机关或职能部门对特定范围内的工作和事务制定相应措施,要求所属部门和下级机关贯彻执行的法规性公文。“办法”作为一种立法形式,其功能是对某类社会关系或行政工作做出比较全面、系统与具体的规定。“规定”是落实某一法律、法规,具体规范某项工作而制定的,具有较强的约束力,且内容细致,可操作性较强。一般来讲,地方人大及其常委会通过的地方性法规应采用“条例”,地方政府规章和规范性文件应采用“办法”。
2.4地方档案规范性文件的适用范围分析
由于规范性文件的内容种类不同,适用的范围也就不同。从规范性文件的适用范围来看,370部地方档案规范性文件涉及内容最多的有:档案管理,档案事业,档案工作,城市建设档案,企业档案,城市地下管线档案,重大活动或重大事项档案,人物或名人档案,建设项目档案,村民委员会或居民委员会档案,征集档案,收集档案,查阅或利用档案,司法档案,技术档案,移交档案,等等。涉及内容较少的有:档案法,档案卷,信用档案,行政复议档案,移民档案,电子文件管理,档案事业发展规划,档案整理,鉴定或销毁档案,档案信息,档案信息化,档案寄存,档案中介,档案抢救,行政执法档案,档案保证金,档案库,档案验收,档案登记,开放档案,档案综合管理以及众多其他专门档案和档案机构与档案人员,等等。从数量和内容来讲,当前急需的档案行政执法,档案行政复议,档案信息组织和档案信息化,电子文件管理,档案事业发展规划,档案开放,档案鉴定与销毁,档案寄存,档案抢救,档案中介,政府信息公开和档案信息服务,档案资源整合,档案工作岗位责任制,电子文件中心建设等方面的规定明显偏少或空缺。一方面,说明相应的上位法缺位,另一方面,说明制定主体缺乏探索和创新精神。这应是未来各级政府及其工作部门重点规范的内容和领域。
2.5地方档案规范性文件的颁布时间与实施时间间隔分析
从制定技术上讲,法律法规的颁布时间和实施时间应间隔一段距离,以便法规的宣传和推广。这样,既有利于档案政策和法规部门对法规的实施有一定的心理准备,也有利于社会成员的学习与消化,使法律法规实施后能够取得较好的效果。
从370部地方档案规范性文件颁布时间和实施时间的间隔来看,177部颁布时间和实施时间是同一天,占47.83%。167部相隔一段时间,占45.14%。其中,10天以内的10部,11~20天以内的16部,21~30天以内的30部,31~40天以内的24部,41~50天以内的28部,51~60天以内的13部,60天以上的13部。最长的相隔为79天,最短的只有4天,平均为35天。19部只有发(颁)布时间,没有开始实施的时间,占5.14%。在370部地方档案规范性文件中,有21部明确规定了失效时间,占5.7%。
我们认为,首次颁布的档案规范性文件,颁布与实施的时间间隔应当稍大一些,修订的档案规范性文件,颁布与实施的时间间隔应当稍小一些,甚至可以颁布与实施为同一时间。新(颁布)的规范性文件应明确宣布自施行之日起,旧的和其他有抵触的规范性文件同时废止。
2.6地方档案规范性文件的形式结构分析
370部档案规范性文件,有119部属于复杂结构,占32.2%。分为总则、附则、章等若干部分,各部分都有标题,条文也较多,要件数量多而且全面。其中,116部有总则、分则、附则等,有章、条、款之分,每一章都有标题;有3部没有附则。116部中,有58部设有罚则。116部中全文12章的1部,9章的1部,8章的11部,7章的23部,6章的49部,5章的27部,4章的4部,平均为6章。全文最多的是65条,最少是14条,平均为34条。
有213部介于简单结构与复杂结构之间。要件多于简单结构但少于复杂结构,没有章的设置,也没有各部分标题、附则等要件,只有条、款之分,条文较复杂结构少,其中最多的48条,最少的9条,平均为21条。有38部属于简单结构,只有款之分,条文较复杂结构少了许多。370部规范性文件均没有目这一层次。从字数看,最短的只有129个字,最长的有10482个字,平均为2815个字。
另一个值得注意的问题是,同一内容的规范性文件,其形式结构差异很大。如有关“城市地下管线档案”的规范性文件有21部,其中1部有章,20部没有章;条文最多的为28条,最少的没有设条,直接用数字标明顺序;字数最多的为3051个字,最少的只有1484个字。由此看来,各地各部门制定的档案规范性文件能够结合自身实际,有的放矢,注重解决实际问题,实现了形式和内容的多样化,逐步避免了地方档案法规普遍存在的照抄照搬现象。这是值得充分肯定和需要进一步保持和发扬的地方。
在370部地方档案规范性文件中,有58部设有奖励或制裁的条款,占15.7%。
行政规范性文件和行政法规、规章都具有法律约束效力,都可以作为行政行为的依据,效力最高的应该是行政法规,其次为规章。因为,根据1996年10月1日起实施的《中华人民共和国行政处罚法》中的相关规定,行政法规、规章可以设定行政处罚,行政规范性文件明确规定不得设定行政处罚。其次,根据《中华人民共和国行政诉讼法》的相关规定,人民法院审理行政案件,以法律、行政法规、自治条例和单行条例为依据,同时参照规章,并没有包括行政规范性文件。据此,地方政府及其工作部门在今后制定地方档案规范性文件时,应当取消行政处罚,适当保留奖励条款。这样,既可以避免与法律抵触,又可以起到自身独特的作用。
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