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药事管理论文优选九篇

时间:2022-05-24 00:14:06

药事管理论文

药事管理论文第1篇

关键词:医院药事管理;临床药学服务;价值分析

当前,随着我国医疗体制的不断发展和创新,临床药事管理体制逐渐完善,且临床药事管理在整个临床医学中占据十分重要的地位[1],所以应及时对药品保障制度进行优化改革,以此强化药学技术。在本文研究中,将对医学药事管理体制进行分析,从而为临床合理用药提供更为完善的参考价值。

1资料与方法

1.1基本资料

从2012年3月~2013年3月期间选取我院接收患者40例,在此期间我院未进行药事管理;从2014年3月期间~2015年3月期间选取我院接收患者40例,在此期间我院开展药事管理。将其分别设为参照组和研究组,在参照组患者中,有25例为男性,15例为女性,中位年龄(45.2±2.1)岁;在研究组患者中,有30例为男性,10例为女性,中位年龄(40.2±1.9)岁。对两组患者的中位年龄以及性别等比较,不具有显著差异性。

1.2方法

在进行药事管理期间,主要对以下几点进行完善和创新:(1)首先,可以对每个科室的药物应用情况以及药物种类进行统计收集,从而对每一个科室的用药情况进行详细了解,对临床合理用药进行细化的讨论,以此强化临床用药问题的合理性[2],在药事管理过程中,最主要的就是对每一个患者提出的疑问细心解答,并定期不定时开展关于药事管理的相关讲座,从而以健康科学的理念强化各个科室人员的专业知识;(2)对药物的配制管理部门来说,首先需要专门的护理人员,并且需要专业技能强且技能丰富的药物配制人员一同工作。以静脉药物配制部门为例,工作人员要对点滴注射药物的配制工作合理完成,对于急重症患者,或者需要进行化疗的患者来说,必须做好静脉注射的配制工作。根据配制准则进行用药处理,以此提高用药安全率[3];(3)临床药学服务网络化,随着科学技术的发展深化,可以将计算机网络应用于药学服务的管理中,如应用电子处方执行,医生可以通过医院网络和药房直接连线,从而节省中间多个繁琐的步骤,和谐医患关系。

1.3统计学分析

本次进行研究的80例患者数据均应用SPSS17.0软件进行分析,其中对两组患者满意度的比较用率(%)的形式表示,行χ2检验,当数据呈现为P<0.05,表明统计学意义存在。

2结果

经过统计显示,进行药事管理后的患者满意度显著优于未进行药事管理前的效果,医院各个科室的用药水平以及效率也得到显著提高,见表1。

3讨论

3.1医院临床药学服务中专业药师起到的价值和作用

药物在分配到各个科室使用的过程中,首要保证的就是药物的科学化应用,只有药物合理化应用,才能真正发挥药物的疗效,并且保证患者在日后的恢复以及治疗过程中,不会产生不良反应,从而提高用药的安全性,改善患者的生活质量。当前,对于药物合理性的应用概念已经被越来越多的人所了解,且临床对于药物服务以及应用管理的研究越来越深化,所以要保证用药合理性,主要从下面几点进行完善[4]:(1)强化药物科学使用的概念,了解药物应用的科学化概念,才能发挥药物的最大价值,以此最大程度减少药物的不良反应以及副作用;(2)了解药物合理性的运用概念,强化医疗人员的用药技能[5];(3)药物人员以及临床医学人员要能够通过患者的既往病史以及现有诊断,准确的提出制定用药方案,避免对患者身体以及心理的双重打击。

3.2抗生素的应用

临床药物使用的过程中,抗生素药物的应用可谓十分广泛,但是所引发的不良反应率也较高,因此,临床在使用抗生素时,必须遵照相关规定,由专业的医师和药师共同协商进行开药。对于想要使用抗生素的患者,必须出示完整的使用证明以及开具标准,而对于证明不全的患者来说,药师不可予以开药。另外,药师所开的抗生素药物剂量必须合理,不可过多;如患者既往应用抗生素时,出现了明显的不良反应,则必须再次进行皮试,以此防治抗生素随意使用的情况发生,以此提高患者的用药安全概率。

3.3对静脉用药管理管制

对患者进行点滴治疗可以提高用药的起效时间,但是在此过程中,点滴治疗也同样会产生一系列副作用。当前,随着医学技术的创新深化,医学人员水平的不断深化,提高了用药安全率,而有些地域受到发展水平的限制,在进行静脉用药过程中,出现静脉用药事故的概率依旧让人担忧,针对这种情况,医院的医师和药师必须合理沟通,医师要确保病例准确,进行静脉药物的开具[6]。另外,对药事管理的相关要求必须合理执行。

3.4药学服务的智能化

合理大量的应用计算机网络化技术,从而将药学服务智能化最大程度开展,缩短患者前来治疗以及开药的时间,并为医师治疗更多的患者提供保障。

综上所述,将医院药事管理应用于临床药学服务中,提高患者的满意度,增强用药安全率,降低医疗纠纷的发生概率,从根本上防止滥用药物情况出现。本文的相关论点与赵艳、卢熠和刘桂萍、欧微[6~8]的依据相符,可以为临床提供相应的价值和参考。

作者:张冰 单位:重庆市万州区妇幼保健院

参考文献

1张艳平.医院药事管理在临床药学服务中的价值与作用.中国中医药科技,2014,Z2:355~355.

2刘雅兰.医院药事管理在临床药学服务中的价值与作用研究.心血管病防治知识(下半月),2015,10:159~160.

3李馨,付秀娟.科学培育规范管理,建立稳步发展的临床药学服务团队-吉林大学第二医院临床药学实践.中国药物应用与监测,2014,4:214.

4王莉,宋绪彬,魏光明,等.运用ISO9000质量管理体系完善医院药事管理.社区医学杂志,2012,10(12):71~73.

5陈艳,宗强,陈爱民,等.PDCA循环管理法在医院药事与药物使用管理工作中的应用.安徽医药,2014,18(2):365~368.

6王少华,赵艳.医院药学发展热点与药学服务关键环节浅议.药学服务与研究,2012,12(3):232~234.

药事管理论文第2篇

【关键词】民国福建中医药贡献

民国时期,中医倍受歧视。政府多次通告全国,限制“旧医”,不许其进入公立医院,不许列入教育计划,致使中医事业每况愈下。在这危难之际,中医药界人士为保存、发展中医作出了艰苦的努力。福建中医药界同仁也和全国同道一起,为扶持和推动中医药事业发展作出了应尽的贡献。

反对“废止中医药案”

1914年,袁世凯提出“废止中医,不用中药”的主张;则极力提倡“不但国医一律不许执业,全国中药店应限令歇业”。1929年,南京国民政府中央卫生委员会通过余云岫提出的“废止旧医(中医)以扫除医事卫生之障碍案”,以及旨在消灭中医的“六项措施”,激起海内外中医药界和社会人士的极大愤怒和强烈反对。同年3月17日,全国15省市132个中医药团体262名代表,在上海召开会议,成立“全国中医药团体总联合会”,福州市台江地区名中医林趋愚出席了这次会议。会议结束后组织请愿团到南京向政府请愿,要求保存国医。福州中医公会推派刘通、蔡人奇、陈天尺等代表赴南京参加请愿,建瓯县也派方修甫(在上海学习)和刘春波(在上海行医)为代表,与全国各地中医药团体代表齐赴南京请愿。与此同时,各地广大人民纷纷通电抗议,福建省福州中医公会同仁高润生和郑孝铭等、东山县中医界、仙游名医温敬修、南平浦城县名医徐泰昌等均及时通电响应抗议。在全国中医药界的坚强抗争和各界人士社会舆论的声援下,国民政府被迫停止执行并撤销原决案。

1930年,“全国中医药团体总联合会”建议政府设立“中央国医馆”,然而,行政院和卫生部却借口国医馆章程需要审核,拖延不予办理。1930年5月,焦易堂、谭延等7名中央委员向中央政治会议提出了成立国医馆的建议,中央政治会议终于在1930年5月17日批准了设立国医馆的建议[1]。同年10月19日下午3时,中央国医馆发起人在南京八府塘“女子法政讲习所”召开发起人会,到会17人公推焦易堂为临时主席。这一提议获得中常会审议通过,并送国民政府行政院审核[2]。1931年政府同意在南京设立中央国医馆,各省市设分馆,海外也设有分馆,县设支馆,作为整理中医学术的领导机构。1931年3月17日,中医药界人士于南京召开中央国医馆成立大会,焦易堂任馆长,副馆长为陈郁、施今墨二位先生。会议决定每年的3月17日为国医节,一则纪念1930年3月17日全国中医药界一致奋起联合侮御的既往精神;二则纪念1931年3月17日中央国医馆的成立[3]。福建于1935年5月10日在福州成立了中央国医馆福建分馆,刘通、蔡人奇、陈天尺任正副馆长。部分县市也先后成立分馆。

中央国医馆及各分馆只能研究学术,而没有行政权。但是中医药界通过中央国医馆及各分馆团结在一起,整理中医学术,改良中药制作;兴办中医学校,编写教材,并力争中医学校加入教育系统;创办中医杂志,宣传中医药,指导民众健康常识;呈请国民政府,从速颁布国医条例。

在众人的努力下,南京立法院于1933年12月15日第43次会议通过《国医条例》十条,规定了可发予证书以执行中医业务的条件,1936年1月22日《国医条例》公布,中医药界同人从此取得了合法的地位。国医条例中还规定,中医学校毕业并取得证书者,经审查合格,可执行中医业务,这一条款实际上是认可了中医教育的合法性。然而,当权者反对中医的顽固态度并没有发生改变,《国医条例》中所认可的中医教育的合法地位也仍未被政府教育部所承认。直至1938年,偏安于重庆的政府教育部在中医界人士的督促和直接参与之下,颁布了“中医学校通则”。至此,中医界为将中医学校纳入教育体系而进行的旷日持久的斗争,总算是有了一个结果[1]。创办中医学校

民国时期,全国各地中医界人士为了救亡图存,培养后继人才,先后创办了许多中医学校。福建省中医界也不例外,相继创办了一批中医学校,其中较知名的有福州中医学社、私立福州中医专门学校、厦门国医专门学校、仙游县国医专门学校等。

1.福州中医学社

1929年,王德藩召集名中医董幼谦、黄云鹏、王叔明、陈芑洲等,创办“私立福建中医讲习所”。为了筹集办学经费,王德藩不惜变卖华林坊自己的老屋。后讲习所呈请福建省教育厅备案,于1931年2月立案,并奉教育厅令改名为“福州中医学社”。校址最初在北门夹道坊,后搬迁至南后街闽侯中医师公会内,1937年抗战爆发后,学校又迁至闽侯县厚美乡。

福州中医学社以“昌明国医学术,融会新知,造成医学高尚人才”为宗旨,招收中学毕业或具有同等学历者,报名者需经过笔试和口试且考试合格后才能进入学校学习,学期初为3年,后延至4年,1940年起遵照教育部新颁布中医专科学校暂行课目表规定,将修业期限延长至5年。无论学习期限长短,都安排有1年的实习时间,将学生分派至福州中医学社附设之诊疗所实习,并派教员分别负责指导。学习科目既包括“《内经》、《难经》、《伤寒》、《金匮》、针灸”等中医经典理论,也包括“解剖学、生理学、病理学、组织学、胚胎学、药理学”等新传入中国的西医知识,还有“国文、外国文、物理、化学”等基础学科,而内科、外科、妇科、儿科、眼科、喉科等则中西兼修。学习共分三个时期,第一时期为理论期,“讲习历代医学,采灌输法”;第二时期为研究期,“研究诊断方略,采解释法”;第三时期为实习期,“实习治疗与手术,采指导法”。

学校教师白天诊病、讲课,晚上编审教纲、教材,备尝艰辛。王德藩担任班主任并教授内科、《伤寒》等,王叔明担任教导主任并教授外国文、疫症,董幼谦担任总务主任并教授热病学、医经,黄云鹏教授病理学、诊断学,陈芑洲教授针灸、体育,萧治安、陈天尺、梁肖程、郑海楼、黄萍湖等福州名中医均为学校教员,早期毕业的学生,如徐幼鸣、叶崇琳、林应芝、葛滋珊等也留校任教。

从1929年8月至1947年7月,福州中医学社共办学十届,培养中医后起之秀共249人。建国后省市各医院和闽侯、福清、连江、罗源、永泰、莆田等县市的许多名老中医,如陈桐雨、陈明藩、林伯锐、陈树榕等,均毕业于福州中医学社,他们在中医临床、教学、科研的工作岗位上均发挥了重要作用[4]。

2.私立福州中医专门学校

1931年,高润生、萧乾中、林笔邻等在福州南台大庙山创建“私立福州中医专门学校”。聘请蔡人奇担任校长,还聘林心斋、郑迈庵、姚亦珊等为教师。该校在中央国医馆立案,并在福建省政府、福建省民政厅及福建省国医分馆备案[5]。学校建筑校舍以及购置仪器等费用均由学校董事解囊相助。蔡人奇办校重视经典理论学习,聘请名师讲授《内经》、《难经》、《伤寒论》、温病、本草等,又有所革新;衷中参西,开设生理、解剖课程;注重直观教学,购置解剖学教具,中药课无论是常见药材还是贵重药材,均由授课老师带来实物详为讲解;主张医理文理相通,因中医古籍深奥,古文一门至关重要,蔡人奇聘请前清一举人讲授古文;重视临床实习,在第三至第五学年安排学生在各名医诊所实习,学生毕业前还要在“福州述善社”附设诊所诊病。蔡人奇自己讲授妇科学,编著《妇科讲义》作为教材,结合自己的临床心得,条分缕析[4]。学校管教学生甚严,每学期学生成绩表及在校学生名册,按期呈报中央国医馆,并存案备查。该校学制5年,前后共办3届,毕业者100多人,多为福州医林骨干。1936年,福州中医专校医学研究社还创办了《医铎》杂志,号召中医学者钻研祖国医学,发扬祖国医学精萃,培养中医人才[6]。

3.厦门国医专门学校

1929年,吴瑞甫邀请厦门热心公益事业的知名人士,如洪鸿儒、陈培锟等,创办厦门中医传习所。1932年,吴瑞甫报请中央国医馆备案,创立厦门国医专门学校,自任校长,先办业余研究班,后又扩充为全日制本科班,大力培养中医后继人才[7]。

厦门国医专门学校以“研究我国医学,融会新旧学术,养成医药专门人才”为宗旨,招收中学毕业及有同等程度者和曾经行医3年以上者,学习期限为5年,预科1年,本科4年。学习科目也是中西兼学,包括:药物、方剂、医史、病理、诊断、伤寒、温病、杂病、传染病、儿科、妇科、眼科、喉科、耳科、外科、伤科、花柳、针灸、生理解剖、卫生、西医诊断、西学药物[8]。吴瑞甫呕心沥血,备历艰辛,亲自筹集经费,延聘师资,主持教务,并自编讲义《伤寒纲要》、《四时感症》、《中医生理学》、《中医病理学》、《传染杂病学》等16种。当时医校学员数百,遍及省内外各地,还有台湾学生亦远道前来求学。从厦门中医传习所至厦门国医专门学校,先后毕业600余名学生,桃李遍及国内外。1938年5月,日军侵占厦门,该校被迫停办。

4.仙游县国医专门学校

1933年,温敬修邀请热心医学教育人士胡友梅、洪春魁、吴兆相、江谐、郑少斋诸位名医,共同创办仙游县国医专门学校,兼设仙游国医院为学生临床实习基地,并可方便病人就诊。温敬修捐银圆500元,并亲赴海外向华侨募得近二万银圆,集资办起国医专校与国医院,他被推任为国医专门学校校长,兼国医院院长。医校于1933年春季招生上课,第一期录取39名。国医院也于同一时期开始对外医治病人,由医校教师兼任医院诊疗,并指导学生临床实习工作,又聘请刘明庭、郭嘉华等专门负责医院的诊疗工作。

温敬修教授针灸、按摩等科目,所编《药用植物学》于1933年8月印行,后经上海名医秦伯未审阅,更名为《最新实验药物学》,由上海中医书局出版。还有《针灸学》、《按摩学》、《食物疗法》等讲义,未曾出版。学校还聘请胡友梅担任教务长,并教授内科、妇科。胡友梅编写的《内科学》讲义,经修订后由上海世界书局更名《中西对照医药学》,在抗战期间及抗战胜利后多次出版,畅销国内及东南亚。该书以科学方法讲通中西医学理论,内容丰富,系统明晰,受到医药学者好评[9]。当时莆田名医施启谟、江谐、郑少斋、林伯渠、郭嘉华等均为学校教师,自编讲义,悉心教学。解放后,仙游中医界的支柱,如张宗本、施天河、蔡增范、岳金瑛等,都是该校培养出来的。

5.其他中医学校

1934年,张琴、魏显荣于莆田涵江紫璜山创办“莆田国医专门学校”。学校附设“涵江国医医院一所”,作为学生实习的基地。1937年抗战爆发,学校处境日益艰难,全校教师齐心协力,克服困难,至1940年夏,第二届学生毕业,学校才不得不停办。第一、二届共有毕业生81人[10]。

1935年,建瓯县医士公会创立“建瓯国医传习所”,由该县名中医黄焕琮担任所长,教师亦均为热衷教育事业的建瓯县名医。其中:《内经》由黄焕琮教授,中药学由陈颖谷教授,诊断学由翁翰珍教授,《伤寒论》由徐伯葆教授,内科学由佘耀宗教授,外科学由杨金镜教授,儿科学由金仞溪教授,妇科学由丁美教授,医学史由程才教授,解剖学由方修甫教授。建国后建瓯县医院、乡医疗站、学校卫生所等均有该校的毕业生。

1935年底,在徐泰昌主持下,浦城国医支馆也曾办过一届国医训练班,学员20人,后因经费不足停办。

另外,规模较小的还有1930年2月龙海陈运才设立的“中医经典学习班”,莆田涵江林韬安开办的“神州国医学社”,1943年姚亦珊创办的“福州国医专修学校”等[10]。

【参考文献】

1吴中云,谢扬.焦易堂与中央国医馆[J].文史精华,2000,(119):32~38.

2医药评论编辑部.中医馆开发起人会[J].医药评论,1930,(45):30.

3程迪仁.三一七商一切[J].神州国医学报,1935,3(7):2~5.

4孙坦村,肖诏玮.福州近代中医流派经验荟萃[M].福州:福建科学技术出版社,1994:19~20,262~263.

5福州中医专校医学研究社.私立福州中医专门学校谨启[J].医铎,1936,1(3):封面.

6仓山区地方志编纂委员会.福州市仓山区志[M].福州:福建教育出版社,1994:469.

7厦门市地方志编纂委员会.厦门市志[M].北京:方志出版社,2004:3814.

8吴瑞甫.厦门国医专门学校简章[J].国医旬刊,1934,1(12):15.

药事管理论文第3篇

1以人为本,制定科学完善的各项制度

医院药剂管理部门是一个特殊业务管理部门,其涉及的范围比较广,除药品的采购、保管、供应以外,还要进行制剂的生产及检验,同时还要开展临床药学、继续教育及科学研究等工作。对于这样一个特殊的部门需要有一套与之相适应的管理体系。为了确保医院药剂管理部门工作有章可循,首先要制定科学性、规范性和可行性的规章制度,根据《药品法》及其相关法律法规,制订具体的各级各类人员工作制度和岗位职责、操作规程,如医院药剂科工作制度,药品质量检查报告制度,药品调配制度,药品盘点工作制度,毒、麻及管理制度,差错事故登记报告制度,药品验收出入库制度,药品保管养护制度等。

2加强药房药品质量管理

2.1药品采购制度药品的采购严格按照集中招标目录执行,必须从具有药品生产、经营资格、“三证”齐全,且在本地药品招标采购中心注册的公司采购,药剂科根据临床用量编制每月药品采购计划,由药剂科主任与分管领导审批,采购员通知中标供应商按期实施供应。

2.2药品入库管理验收时认真核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等,进口药品还要核对《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位质量管理机构原印章,血液制品还要核对由国家食品药品监督管理局出具的《生物制品批签发合格证》复印件并加盖供货单位管理机构原印章。

2.3库存药品的管理由保管员根据采购计划和供药方票据按药入库登记。对品、、毒性药品、放射性药品要专柜存储,专人保管。各药房对所有药库发出的药品逐一核对,分类存放。对重点药品进行维护保养工作,制表登记注册,对高危及特殊药品贴上醒目的标签,并单独存放,便于管理。

2.4药品出库管理药品出库遵循“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则。发货时进行质量检查,双人核对。过期、失效药品不得出库,移到不合格药品区,统一计数,报主管院长签字批准后,集中销毁。对近效期药品建立一览表,及时通知临床科室尽快使用或退货。

2.5药品效期的管理库房和各药房每个季度对所有库存药品逐一进行检查,清理霉变、破损、过期、混浊的药品。对六个月内的近期药品进行制表登记预警。对三个月内的近期药品,张贴醒目标志,以便药品发放时提醒药师和患者,同时做到及时撤柜报损。药师在发放药品过程中也要检查药品的外观质量和有效期,保证患者用药安全。

3加强从药人才培训和管理,提高药剂人员素质

3.1加大对从药人员关于《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、药品分类管理和药品不良反应等内容的宣传和的培训。增强其法律意识,规范药品经营行为,定期展开对医疗机构从药人员进行培训,使他们及时了解国家出台的药品新政策、新法规,提高其依法用药、规范用药的自觉性;此外,还要加强人才的培养,可以通过各种途径和方式推动和鼓励中青年药学人员提高专业技术水平和综合素质,以满足患者和临床医师在合理用药方面的需要。

3.2加强药学人才管理首先要做好现有人才的合理使用。在人才使用上,培养和用好部门负责人是关键,他们除了具备德才兼备以外,还应具有团结协作的精神及良好的组织管理能力;同时,还要根据其它同志的专业特长、性格特点、学识水平合理进行人才配置,这样才能有利于现有人才资源的利用。

4药房药剂实行计算机管理

药事管理论文第4篇

1.1医院药剂科开展药事管理的工作内容

以往,医院药事管理工作指的是临床各种药物的置办、贮存、使用、调剂以及管理等多项内容[1]。在经过一系列的发展及用药管理制度的改革,我国目前各大医院药剂科担负的药事管理职责主要为下面三个方面:(1)医院的院长必须严格按照我国制定的相关药品法律法规,制定完善的监督管理体系,尽量从根本上放置滥用、乱用药品现象的发生。与此同时,院长还应从医院的实际情况出发,制定一套符合医院需求的用药目录,从而为药品的置办与使用提供有力保障。(2)对临床治疗的实际需求展开深入探究,加强各种药品的制剂工作,充分保证准确用药。同时医院还应加大药品的智联监管力度,充分保证临床用药的安全性。(3)建立用药咨询窗口,加强患者对药品药理及用法等知识的认识。药剂师在指导患者进行正确用药的同时,还应将患者用药后发生的不良反应具体记录在专门的记录簿上,并将药品的成分、功能、用法等技术分析报告按照相应的流程及标准认真完成。

1.2医院药剂科的药事管理工作特点

医院药剂科的药事管理工作主要具备以下三个特点:其一,技术性。医院的药事管理重视临床用药的正确性与合理性,合理用药是保证人们健康的基础。因此,药剂师应具备较高的技术,其不但需要具备扎实的药学理论知识,而且还需充分掌握药学管理技术。其二,指导性。药剂科的工作人员会将具体且准确的用药情况告知医生及护理人员,并针对存在的用药问题作出具体的解答,从而发挥出了指导临床用药的作用。其三,经济性。医院各项工作的开展均离不开资金的支持,作为特殊商品的药品同样具有经济性。基于此,医院管理人员在进行药事管理工作时,首先便要对此项工作具有的经济效应进行考虑,其次再开展合理的有针对性的药品采购、管理及使用等工作[2]。

2.药剂科药事管理在医院管理工作中的作用分析

2.1药事管理可确保合理用药

合理用药为医院药剂科药事管理工作的重心,因此,药剂科应强化临床药学的管理,确保临床用药的正确性与合理性。此外,药剂科的工作人员可以将详细的药品信息提供给临床医生,指导其合理用药,从而降低临床治疗的风险,在一定程度上促进了医护人员业务素质的提升。对于需长期服用药物的慢性病患者,药剂科人员可加强患者临床用药管理,通过采取有效措施提高患者用药依从性,从而实现临床疗效的提高,促进患者康复,充分提高其生活质量。

2.2药剂科的药事管理制度可促进规范化开展各项药事管理工作

在医院各项制定中,药事管理制度包括药物制剂管理、药物调剂管理、药物信息管理以及临床用药管理等多项制度。通过进一步完善这些制度,能促进医院所有医护人员开展规范的用药操作,在确保合理用药的基础上,实现治疗效果的提高。此外,在药事管理制度的监督下,药剂科各项药事管理工作可正常、有序进行。同时,通过制定药事管理工作准则,可对各项药事管理工作进行合理的考核与评估,进而促进医院管理工作的规范化发展。

2.3药剂科药事审查制度可有效保证临床用药的安全性

医院通过建立药剂科药事审查制度,可有效保证临床用药的安全性。首先,药事管理委员会成员应深入医院药品库,大力开展药品质量的审查工作,对那些经检测质量未达标准的药物进行退货处理,确保每件入库的药品经过严格的验收且质量合格,避免不合格的药品投入使用,对患者的生命健康造成不利影响。其次,就实际情况与账本不相符的药品展开详细分析,并找出不符的原因。其三,加大药品从置办至使用各环节的监督控制力度,杜绝暗箱操作,这样一来,不但大大降低了药品采购与制剂的成本投入,同时也提高了药品的使用质量,在确保安全用药及促进患者治疗效果提升方面意义重大[3]。

2.4药事管理中窗口服务质量的提高进一步提升了医院的形象

作为医院药剂科药事管理重要的组成部分,窗口咨询服务质量同时也是医院形象的重要体现。因此,药事管理人员应当做好各项服务工作。首先,严格遵循以患者为工作中心的服务理念,指导医护人员及患者的正确用药;其二,医院药剂科各工作人员应重视自身的形态及态度,为患者提供热情、高质量的服务;其三,咨询服务窗口人员对患者提出的问题应进行耐心解答,解除患者的疑虑。

3.结束语

药事管理论文第5篇

关键词:药事管理 网络教学 教学方法

一、药事管理学在高校药学类专业中的课程定位

药事管理学是药学、管理学、社会学和法学等多门学科彼此渗入交织、共同构成的一门药学类边缘学科,是药学高等教育必修课程的重要组成部分。其教学以药事管理法律、法规等为核心和焦点,介绍我国药事管理的政策制度、法律体系,以及药事行为活动全过程的现行管理规范,使学生全面掌握药事管理的基本知识和内涵,并能运用于药学实践中,能够有针对性地解决药学实际工作中出现的问题,实现对各种药学活动科学和规范的管理。培养药事管理应用型复合人才,构建高素质的药学组织管理队伍,是我国药学事业健康发展的需要,对树立药学活动管理的规范化意识形态及规范药学各项活动具有重要的意义。

二、我国高校药事管理学传统教学的弊端

1.授课模式单调乏味,缺乏吸引力

药事管理学传统教学模式是针对教材知识点的系统授课,以教师讲授、学生听讲为主,教学缺少互动,加之课程内容多为理论和法规,一些术语比较抽象,学生缺乏感性认知,常常是教师讲得无劲,学生听得无趣,课堂气氛沉闷。

2.课堂理论授课脱离药学实践

药事管理学是与实践紧密联系的学科,与学生未来就业紧密相关。麦可思公司2016年相关高校药学课程对职业影响报告显示,药事管理学与药学专业毕业生有重要的职业实践关联。但是,目前我国各高校药事管理学教学大多脱离药学实践活樱课程教学缺少实践见习环节,学生难以将教师讲授的内容与药学实践充分有机地结合起来。只有改革这种墨守成规的传统教学模式,才能达到药事管理学的教学目标,满足现代药学类人才培养的需求;只有将课程基础理论和药学实践有机融合,才能充分提高学生的学习兴趣,使学生更容易领会和接受理论知识,体现知识的实用性,才能使学生更有效地学以致用。

3.规划教材再版更新周期长,内容相对滞后

药事管理学最大的一个特点就是具有政策导向性,这就要求药事管理学的教材修订改版要与时俱进,紧跟政策发展。目前,我国药事管理正处于法律法规修订完善阶段,社会经济、科技和医药行业的迅猛发展推动了药事管理相关内容的长足发展,很多内容更新速度较快,而全国高校规划教材每5年修订一次,导致药事管理学教材内容更新迟缓,滞后于实际,这意味着教师所传授的内容很可能是陈旧的不合时宜的信息,从而导致教学难以全面适应新形势对药学人才培养的要求。

4.其他

在国外,药事管理教学已经有200多年的历史,我国药事管理教学起步较晚,药事管理学在我国高校药学教育中仍然处于初级阶段,师资力量整体相对匮乏和薄弱,我国药事管理与法规体系仍有许多不足,在教学中要重视国外药事管理与法规的发展与变化,借鉴发达国家的相关药事管理及法规内容,引导学生分析讨论发达国家药事法规内容的可取之处,提高学生独立思考和判断能力。同时,应鼓励学生经常浏览国外药品监督管理部门的官方网站,直接了解他国药事管理与法规动态。

三、药事管理学现代教育新教学模式

现代教育倡导以学生自主学习为中心,转变传统的以教师讲授为主体、学生被动跟学的教育理念,以提高学生的学习能力、培养学生的创新思维,使其具有适应未来职业发展的综合素质的教学模式为落脚点和关键点。因此,药事管理学的教学也必须实现教育理念和教学模式的更新和转变,以培养活学会用、综合素质优、应用能力强、具有创新意识的药学人才为教育教学目标,构建一套以能力素质培养为主线的教育教学新体系。

1.加强案例教学法的运用

现代药事管理是各国在药事管理的发展史上经历了很多惨痛教训之后逐渐完善和成熟起来的。大量的药事案例是药事管理学课程教学丰富的实践教学资源,按照不同教学内容的要求,教师可选择适宜的药事案例,通过对案例的介绍,指导学生科学分析,以法评判,紧密联系实际,使抽象晦涩的理论易于理解记忆,并有的放矢地运用于实践。药事案例教学法增强了课程教学的实践性、应用性和趣味性,根据案例的发展,步步为营,设置问题,引导学生设身处地地融入其中,激发学生对课程学习的兴趣、热情和积极性,循序渐进地培养学生分析和解决问题的实际能力。例如,在讲解假药、劣药的概念时,我们在教学中结合某药厂亮菌甲素等案例进行讲解,模拟案情中各人员,进行模拟庭审,不但使学生深刻地理解了假药、劣药的界定标准,而且通过置身于案件中,引导学生进行更深层次的思考及辨析,提高学生理论联系实际、剖析和解决问题的能力。

2.引入以问题为导向的PBL教学法

PBL(problem-based learning)教学模式即问题教学法,其学习主体是学生,教师在教学中仅起引导、启发的作用,通过设置问题,引导学生进行小组学习和讨论,进而实现学生自主学习的目的。这种教学方法是目前国际通行的一种教学模式,现阶段PBL教学模式在我国药事管理学教学中尚处于探索阶段。我们在教学中给出不同的药事案例,根据案例设置问题,将学生分成若干小组,围绕设置的问题资料查阅、检索和学习,小组集中分析辩论,教师根据讨论结果给予评价。这一系列过程的完成,学生自始至终都是主体,改变了传统教学中学生被动学习的状态,使学生能够更深刻、更牢固地掌握知识的内涵并能应用。同时,也培养了学生的团队意识、协作精神,以及自主分析、解决问题的能力,有效地促进了学生专业综合素质的提高。

3.重视实践,离开课堂,走进药事活动现场

药事管理学具有很强的应用性,教学过程必须加强理论与实际的联系。系统的课堂讲授是药事管理学的主要授课方式,而通过药学社会实践则可对某一问题进行深入探讨,将纵向的系统知识与横向的知识点融会贯穿,使学生能够深入理解。教学应重视实践,结合课程内容,引入现场教学,让学生走出课堂,走进药学实践岗位。例如,走进医疗机构,在不同的药事岗位跟随见习,按照国家医疗机构药事管理的现行法律法规对照学习,在实践过程中学习制度,体会制度建立的意义及作用;到药厂参观学习,使学生进一步了解质量控制,明确生产管理、质量管理对确保药品质量的重要性。

4.培养学生撰写药事管理学科论文

专业论文写作对提高本科生专业综合分析能力具有重要意义。为加深学生对药事管理相关内容的理解,围绕药事活动,通过教师命题或引导学生自行命题,指导学生撰写论文。教师教授学生应用文献检索、熟练查阅药事相关文献资料、在互联网上搜索有关药事动态,使学生能够理清思路围绕命题撰写专业论文,规范论文写作格式。实践证明,这种方式能够有效地提高学生的专业素质和能力。

四、顺应时展,开展药事管理学网络教学

在科技飞速发展的今天,不受时间、地域限制的网络已遍及我们生活、学习的各个角落,其具有的使用便捷、信息多元和共享、传导交互以及动态多媒体等特征,使得网络在教育教学上的应用越来越受到重视,充分利用W络资源改革教学模式是信息化时展的必然结果,也是现代教育发展的重要趋向。在充分考虑学生现状和教学需求的前提下,有必要有效地利用网络信息平台改革教学方式,建立药事管理学开放式网络教学互动平台,通过网络化教学弥补课堂教学的不足,将教学要求、课程指南、多媒体课件、小组讨论问题、药学实践视频以及其他各种教学相关信息通过课程教学网站实现有效的传递和互动。以课程网络学习平台为媒介开展师生教学互动,建设以学生为中心的多元化现代教学新体系,有利于实现顺应时展,培养有能力、会创新的高素质人才目标的实现。结合学校发展的实际,运用先进的互联网技术,建立兼容、开放、可扩充、可供持续发展的网络教学平台,为学生提供自主可控的学习环境,有利于教师素质的提升、学生自主学习的促进、学校统一管理的规范,使教学活动突破时间和空间的限制,提高教学和管理的效率。

当前,国内高校的药事管理学课程网络教学正在逐步兴起,但在内容上还缺乏系统性,形式上仍不完善,尚需要进一步大力发展。笔者学校的药事管理学网络教学也正处于起步阶段,还有待不断完善。如何在网络平台环境下进行药事管理学教学资源的有机整合、组织教学、形成规范的教学模式,如何多角度地建立适应网络平台的教学资源体系,是目前十分重要的教学研究任务。

药事管理论文第6篇

Abstract: The Pharmacy Management is an applied subject whose practicality is very strong. This paper by starting from the view of the importance of practice teaching in the discipline of Pharmacy Management, discusses the common practice teaching methods in Pharmacy Management, and puts forward the thinking of practice teaching.

关键词: 药事管理学;实践教学;思考

Key words: Pharmacy Management;practice teaching;thinking

中图分类号:G622 文献标识码:A 文章编号:1006-4311(2016)24-0312-02

0 引言

药事管理学是运用现代管理科学的基本原理以及社会学、法学、经济学、行为科学的理论方法对药学事业各系统的活动进行研究,总结药事管理活动的基本规律,并丰富药事管理的内容,实现依法管理药事活动,指导药学事业健康、合理发展的科学。药事活动实践对药事管理学发展具有重大的影响[1]。

1 《药事管理学》实践教学的重要性

《药事管理学》是一门实践性非常强的应用型学科。药事管理学的内容更新快、涵盖的知识面广,应用性较强,具有描述性内容多、语言严谨,部分涉及药品管理法规的内容语言较为抽象等特点,这都导致该门课程的教学难度较大。与此同时,该门课程由于理论概念较为抽象,难以吸引学生的学习兴趣;与课程内容相关的专业知识繁杂,学习过程中需要耗费大量时间与精力[2]。所以《药事管理学》仅靠常规的讲授教学法已经不能满足教学目的的要求,因此,对实践教学提出了非常高的要求,本文仅对笔者所在学院的《药事管理学》的实践教学方法做以总结,并写下自己的一点思考。

2 《药事管理学》常用的实践教学方法

2.1 任务驱动型教学法

任务驱动型教学法是指教师给学生布置探究性的学习任务,学生查阅资料,对知识体系进行整理,再选出代表进行讲解,最后由教师进行总结。任务驱动教学法可以以小组为单位进行,也可以以个人为单位组织进行,它要求教师布置任务要具体,其他学生要极积提问,以达到共同学习的目的。任务驱动教学法可以让学生在完成“任务”的过程中,培养分析问题、解决问题的能力,培养学生独立探索及合作精神。如在讲授医疗机构药事管理的章节中,通过对临床合理用药的讲解,让学生深刻认识到抗生素滥用对人类造成很大危害,从而给学生布置课后作业,让其通过文献查阅的办法了解抗生素的过去使用情况,现在使用情况,以及对未来使用的预测,真正认识到临床合理用药的重要性和紧迫性。

2.2 使用实物直观演示教学法

实物直观演示法是教师在课堂上通过展示各种实物、直观教具或进行示范性实验,让学生通过观察获得感性认识的教学方法。适当的实物展示教学更能直观地帮助学生理解和记忆教学内容,增加教学的实践性和趣味性[3]。在讲授药品信息管理的章节的时候,涉及到药品包装标签和说明书的管理内容的时候,拿一些药品实物到课堂上,当中既包括中成药又包括化学药,包装中既有横板的又有竖版的,配合上事先放在PPT上的图片,在讲解过程中学生通过现场观看药品包装的实物,会增加学生对教学内容的了解,从而进一步提高学生的学习效果。在用实物直观演示教学法要注意使用实物的目的要明确,现象要明显且容易观察,且尽量排除次要因素或减小次要因素的影响。

2.3 讨论式教学法

讨论式教学法是在教师的指导下,学生以全班或小组为单位,围绕教材的中心问题,各抒己见,通过讨论或辩论活动,获得知识或巩固知识的一种教学方法。优点在于,由于全体学生都参加活动,可以培养合作精神,激发学生的学习兴趣,提高学生学习的独立性。例如在讲解药品广告管理的章节的时候,通过课堂讲解,教师给学生放一段违法的药品广告,让学生找到违法药品广告的处罚要点。

应用讨论法时要注意以下三点:一是讨论的问题要具有吸引力。以观看教学短片的形式或者讨论前教师应提出讨论题和讨论的具体要求,指导学生收集阅读有关资料或进行调查研究;二是讨论时,要善于启发引导学生自由发表意见。讨论要围绕中心,联系实际,尽量让每组学生都有发言机会;三是讨论结束时,教师应进行小结,概括讨论的情况,使学生获得正确的观点和系统的知识。

3 《药事管理学》实践教学的思考

3.1 实践教学的考核要纳入形成性评价

形成性评价是指“对学生日常学习过程中的表现、所取得的成绩以及所反映出的情感、态度、策略等方面的发展”做出的评价,是基于对学生学习全过程的持续观察、记录、反思而做出的发展性评价。形成性评价的目的是“激励学生学习,帮助学生有效调控自己的学习过程,使学生获得成就感,增强自信心,培养合作精神”。形成性评价使学生“从被动接受评价转变成为评价的主体和积极参与者”。将实践教学的考核纳入到学生的形成性评价之中,有助于提高学生学习的积极性和主动性,增强学时实践教学的学习效果。

3.2 加强课堂教学与实践教学的紧密结合

实践教学要在课堂启发式讲授教学的基础上进行,根据授课内容适当穿插实践教学环节,并选择合适的实践教学方法。只有这样,才能实现课堂教学与实践教学的科学分工、优势互补,才能形成合力,从而创建出最佳的教学管理机制和考核评价运作机制,最终通过优化整合,着力促进课堂、校园、传媒、社会四大空间载体无缝链接,着力促进课堂教学与实践教学在功能上更加互补融通[4]。

3.3 建立共享的药事管理资源平台

在实践教学环节,需要很多的案例,视频及与医药企业密切相关的GAP、GMP、GSP等相关的资料,以及医院药事管理的大量资料,这些不仅仅是通过互联网就能找到的,需要多部门的配合协调,各个行业建立自己的相关图片、音频、视频等相关资料数据库,由第三方综合收集并整理,搭建药事管理资源共享平台,只有这样,才能让学生更好地掌握药事管理的相关知识,从而更好地运用于实践,实现药学领域的良性循环。

参考文献:

[1]刘新社.《药事法学》[M].对外经济贸易大学出版社,2010:3-4.

[2]陈微,郑胜宇.药事管理与法规实践教学体系构建对策[J]. 现代农业科技,2016(03):338-339.

药事管理论文第7篇

1.1 “依法治药”实践的现实需求

1998年,随着新一轮机构改革的展开,在我国首次成立了国务院直属的独立药事管理机构-国家药品监督管理局(SDA),与之相伴的是药品监督管理体制的改革,《药品管理法》的修改,大批规章乃至规范性文件的陆续颁布。新机构的成立,给我国药事行政法体系建设带来了难得的发展机遇。当前,在将“依法治国,建设社会主义法治国家”写入宪法修正案的大背景下,“依法治药”业已成为广大医药工作者的心声和共识,成为当代中国药事管理的内在精义和孜孜以求的价值取向。而“依法治药”的核心就在于:各级药品监督部门都要依法行政。

新时期、新形势为药事行政法研究提供了丰富的素材,更提出了许多亟待解决的新问题。比如药事管理体制改革中,如何处理中央与地方药品监督管理部门的关系?如何处理好与其他部门如卫生部、国家工商行政管理局之间的关系?目前《药品管理法》的修改中,立法技术如何完善?法律责任如何细化?国家药品监督管理局颁布的规章中,如何合理配置行政机关与相对人的权利、义务?如何处理好与其他部门规章的冲突?如何处理好与地方性药事法规的冲突?如何做好法律解释工作,使“函”、“批复”规范化?如何使包括新药证书、药品生产经营企业许可证在内的许可证颁发有序化、合法化?如何行使药品监督行政处罚中的自由裁量权?……类似的问题还可以举出很多,这些问题解决的成功与否,对“依法治药”能否落到实处至关重要。药事行政法的研究宗旨之一,就是要将现代行政法的理念与精神植根于药事法实践之中,针对上述种种问题进行理论研究,试图提出切合实际、可操作性强的解决方案,以促进各级药品监督管理部门依法行政、依法治药,推动药事管理的法制化进程。

1.2 药事法与行政法理论研究的内在双重拉动

药事行政法研究也是推动药事法理论发展,促进药事法学学科纵深发展建设的需要。药事法学,简而言之,就是研究调整药学事业的法律规范及其发展规律的一门科学。而从药品监督管理部门拥有的行政权力与药事活动中的相对人的公民权利关系的角度考察,某种意义上药事法可以悉数归为行政法的范畴。药事行政法的深入研究,无疑将对未来药事法学学科发展和理论体系的成熟起到重要的促进作用[1].例如药品管理体制、药事规章的制订、药品审批制度、医药宏观产业政策研究,就可以分别运用行政组织法理论、行政立法理论、行政许可理论、行政指导理论加以微观分析。

需要指出的是,药事行政法横跨药事法与行政法两个学科,同时它也是部门行政法的一个重要分支,它既是行政法规则和原理在药事管理领域的运用,又具有其内在的特殊性。对药事行政法开展深入的研究,不仅有助于实现药品监督管理的法制化,有助于拓宽药事管理中相对人的意识沟通与利益表达机制;而且从药事行政实践中汲取的肥沃养分,获取的丰富素材,一定程度上也可以弥补当前行政法实证研究不足的缺憾,反过来也为行政法学学科体系的现有存在方式的检验、反思与整合提供了难得的契机。

2 药事行政法研究的现状评介

药事行政法在国外已经较为成熟。日本行政法学中药事行政被纳入医事卫生行政的独立组成部分,其范畴包括药事法、大麻取缔法、及剧毒物取缔法等[2].法国在20世纪60年代之后,在包括药事行政法在内的分支行政法研究方面成绩斐然[3].在德国,药事行政法作为卫生法的一部分,被列为“特别行政法最重要的领域”之一[4].而作为医药最为发达的美国,在20世纪70年代后的政府管制学派(government regulation scholarship)的推动下,其行政法学者开始对行政国家的内容和价值加以评判,对部门行政法加以研究[5].与此相生相伴的是美国药事行政法研究的勃兴。美国《行政法学评论》(Administrative Law Review)季刊中,药事行政法的论文比例高达12.5%,高居各部门行政法之首。《美国食品和药品法》杂志(Food and Drug Law Journal)作为药事法的最为权威的杂志,每期都有相当数量的药事行政法力作发表,品位之高,数量之多,令人叹服。英国学者在《当代药事法》、《健康法精要》、《医药、法律和社会变迁》等专著中,都给了药事行政法以相当的篇幅和十分重要的地位。

我国药事行政法的研究发端于1983年王珉灿主编的《行政法概要》中,分论里以一节的篇幅论述了药品行政管理。但药事行政法的深入研究要求研究者兼具行政法学的理论素养和一定量上的药学领域的背景知识。因此,行政法学界对于药事行政法的研究长期处于空白状态。但药学领域中的广大工作者,特别是各级药品监督管理工作人员,尤其是在1984年《药品管理法》颁布之后,自觉或不自觉的开展了一定数量的药事行政法的研究,发表了一些并非完整,却具有一定价值的研究成果。但这些研究往往着重于对具体问题、案例的分析,理论层面略显单薄。截至目前,在中国大陆,尚未见到对药事行政法系统的、完整的论述,药事行政法研究已滞后于其他部门行政法学。因此,尽快构建起中国药事行政法的框架,开展这项具有一定探索性和挑战性的工作,就显得尤为重要、急迫。

3 药事行政法的研究方法

3.1 历史观察的研究方法

“任何现实的关怀都离不开对历史的探索”[6],只有将当代中国的药 事法研究融入历史的长河之中,追寻它的漫长悠远的演变轨迹,才有可能明晰它的各项制度背景,以及隐藏着的内在意蕴。药事行政法的研究应该以考察当代中国药事法为己任,但仍力求在对现实关怀的基础上,进行对药事法发展历史的选择性研究,导出合理的结论。

3.2 比较法学的研究方法

“一种法律制度的历史在很大程度上乃是向他国法律制度借用材料以及将法律之外的材料加以同化的历史”[7].事实上,我国近年来的药事立法中,如《新药审批办法》、《药品生产质量管理规范》中,都吸收借鉴了外国有关法律的合理内核乃至具体条文。运用比较法学的研究方法,通过对不同社会模式下的各国药事行政法律制度的分析,对各国药事法的原则、概念、规定乃至案例的比较研究,可以对我国药事行政法的制订、修改和完善起到一定的参考与借鉴作用。

3.3 规范研究与实证研究相结合的研究方法

药事行政法研究试图从行政法学的视角,对药事法进行全方位的审视。运用规范研究(normative study)的分析方法,通过对中外相关论著和各国官方法律性文件的规范分析,借助价值判断和逻辑推理,从探求条文背后的“精神内核”和抽象原理入手,探索药事法的应然领域(Law as it ought to be)。使得药事行政法研究不是机械被动的反映药事实践,在时下纷繁多变的药事法条文之后“亦步亦趋”,而是期望在价值层面和理论分析上对药事法立法、执法、守法起到一定的导向作用。

规范研究的缺失在于它对解决方案的设计往往过于理想化,却忽视了对现实社会生活实践的深入考察和规范,而实证研究的手段恰恰可以弥补这一缺失。实证研究,将着重对现实药品监督管理实践进行观察、描述与归纳,对其中的热点和难点问题提出切实可行的方案。但这无疑具有很大的难度,因为药事行政法的实际运作过程对于研究人员而言往往有雾里看花之感。但研究者还是可以通过自已的实践调查,以及已公开的药品管理的相关统计信息资料,开展一定程度的实证分析。通过规范研究与实证研究的结合,力求能在药事行政法理论与实践之间,在“依法治药”的理想与现实之间,找寻一个合适的契合点,使得研究成果更加贴近实践、服务实践。

3.4 多学科交叉的研究方法

药事行政法的深入缜密研究,要求研究者具有较为开阔的知识结构。比如药事组织法研究,需要运用一定的宪法学、行政学理论;药事立法研究,需要以相应的立法学及法理学原理为支撑;而医药行政指导研究则要求研究者对宏观经济调控过程有相应的了解。这样宽的“口径”,必然要求每一位研究者都必须不断充实、提高自我,以期能够运用行政法学、药事管理学、政治学、宪法学、法理学乃至经济学的多学科交叉的研究方法,使研究成果更加丰满。

4 药事行政法的研究框架

药事行政法研究应该说是一项永无止境的浩大的系统性研究,它以行政法学为经,以现实的药事法为纬,加以考察研究,从而最终成为一个经纬交错、相对独立的体系。笔者心目中的药事行政法研究框架可以分为以下6部分内容。

4.1 药事行政法概述

本部分相当于研究的引子,主要对药事行政法基本范畴加以研究。明确药事行政法的概念、特点、渊源和体系,对药事行政法律关系加以分析,并论述药事行政法的一般原则与特殊原则,回顾我国药品行政法发展的历史进程。这部分研究虽然偏重说理,貌似“无用”,但却恰恰起到开宗明义,导引全篇的重要作用。

4.2 药事组织法研究

这部分研究旨在运用行政组织法理论,对长期以来困扰我国的药事管理体制问题进行分析和探讨。对如何健全与完善药事组织立法,如何理顺中央和地方药品监督管理部门的关系,如何明确药品监督管理部门的职责权限,如何协调与其他部门之间的关系,提出自己的建议。

4.3 药事行政法律规范的创制

通过对《药品管理法》这部药事基本法制订、修改和完善的风雨历程的回顾与展望,来提炼出我国未来药事法律(如《药师法》)制订过程中所需要吸取的经验和教训;通过对现实中最为多见却最有待规范的部门药事规章制订权的授予、实施和监督现状的分析;通过对地方性药事法规的立法权限、立法程序、立法效力、立法技术的剖析;以及通过对药事法律解释的解释体制、解释方法、解释价值的评判,以期为未来药事立法的科学化、民主化、规范化,对构建一个多层级多元化,效力统一、和谐有序的药事法体系起到促进作用。

4.4 药事行政法律规范的实施

这部分研究将注重理性思辨与实践求证的结合,规范研究与实证研究相结合。运用行政许可理论探讨新药审批、药品生产经营企业许可证颁发的条件、程序;运用行政处罚理论对药品监督行政处罚加以实证分析;运用行政指导理论对医药宏观产业政策加以法治层面的研究;同时还应该逐步对药事法中的行政强制、行政裁决、行政奖励、行政合同等行政行为加以探讨。本部分研究成果,将有助于药品监督管理部门行政执法的规范化、有序化,提高各级药品监督管理部门执法水平和执法质量。

4.5 药事法中的行政程序

英谚“正义不仅被伸张,而且要以看得见的方式被伸张”。行政程序,恰恰起到了规范药品监督管理行为,维护相对方权益,保障实体正义和程序正义的作用。“依法治药”更应“依程序治药”。本部分研究将着重对药品监督管理中公正、公平、公开程序如何实现进行可操作性的探讨。这部分研究将有助于药品监督管理部门行政过程的程序化、民主化的实现。

4.6 药事法中的行政救济

这部分研究应结合《行政复议法》、《行政诉讼法》、《国家赔偿法》等相关法律,并结合具体药品监督管理案例,对药事法中的行政诉讼、行政复议及行政赔偿中遇到的具体问题加以研究。如药品监督管理部门应如何保证其行政行为的合法性,以避免可能成为行政诉讼中的被告;药品监督管理部门应诉时应该注意哪些问题;相对方对药品监督管理部门的哪些行为可以提起复议,哪些可以提讼,哪些可以请求侵权赔偿,告诉其如何以法律为武器“为权利而斗争”。本部分的研究不仅对药事管理活动中相对方的权益保障有着重要作用,同时,其制度背景和知识也是药品监督管理人员在行政执法中必须了解和掌握的内 容。

药事管理论文第8篇

药品安全涉及到人的健康乃至生命安全,早在20世纪初,就有国外学者关注健康问题。美国1906年无害产品和药品法案的推行,标志着社会性监管在美国的施行。但直到1960年,FDA才开始收集ADR报告。60年代,震惊世界的“反应停”事件,促使政府开始高度关注药品安全监管问题。经过几十年的发展,现在国外药品安全管制的认识逐步深入,研究逐渐丰富[1]。

国内学者对药品质量安全监管的研究起步比较晚,直到20世纪90年代,中国才开始关注药品安全的政府监管并对其加以研究和探讨,但是都没有取得太大进展。直到2004年一系列重大药品质量安全事件之后,关注程度逐步增加;2006年齐齐哈尔第二制药厂亮甲菌素事件(简称“齐二药”事件)、安徽华源欣弗牌克林霉素磷酸酷注射液(简称“欣弗事件”)之后研究明显增多,但是理论研究还是不够丰富[2],还停留在初级阶段。

尽管这些研究多种多样,但归纳综合后发现:宏观上,研究主要从经济学、管理学两个角度出发。具体研究内容,不外乎回答四个问题:为什么要监管?现在怎么监管的?监管存在什么问题?应该如何监管?鉴于论文的需要,该综述主要从管理角度出发书写,对经济学角度的研究不一一阐述。

1 对监管必要性的认识

这方面的研究与阐述较多,如黄志勇从社会性管制角度,对药品产业政府管制必要性进行了阐述[3];马乐新博士从信息不对称理论、外部性理论、市场势力、公共物品的有效供给以及非价值物品的有效供给五个方面,对政府监管的形成进行了理论分析[2];韩超、单双从新规制经济学的多重委托关系角度,分析了中国药品监管失灵的根本原因[4]。

总之,理论界基本已经达成共识:药品是一种特殊商品,不仅直接影响人类的生存、发展,而且其生产、研发、销售、使用等环节中存在自然垄断、外部性、信息不对称等问题,因此,药品质量安全需要实行政府监管。

2 监管存在问题与归因分析

较早关注我国药品质量安全监管中存在问题的学者是社科院研究员余晖。1997年,他在《中国药业政府管制制度形成障碍的分析》一文中,回顾了我国药品管制制度的历史演进,从而较系统地分析了我国药品管制存在的问题[5-6]。2006年,诸多药害事件发生后,关注我国药品质量安全监管问题的人越来越多,如吕旭飞[7]指出:欣弗事件暴露出我国药品招标制度缺陷、监管漏洞、抗生素滥用、救济制度不完善、职业道德危机等问题,其产生原因是体制不顺、片面追求经济利益、环境不成熟等;宋华琳[8]撰文指出中国药品规制机构是半垂直管理的规制体系,政企之间存在回旋之门,规制工具理念与实效相违等问题,而影响药品规制改革的不仅有药监部门自身,还有国务院、跨国公司、传媒、专家、公众;杨晶[9]提出我国药品流通安全监管存在的主要问题是缺乏一体化的全程监管体系、缺乏监管资源、法律法规不尽完善、职责划分不清,其原因主要是起步晚、重视不够,借鉴国外、跨度太大。

这些研究从不同角度对药品安全监管中存在的问题进行了描述、汇总,而且总体上基本将国内药品安全监管中主要问题都罗列出来了。但是,尚存在以下几个问题:一是研究很分散、不成体系,没有一个系统理论框架作为支撑;二是大都没明确指出目前中国药品安全监管存在的根本问题,也没有系统分析问题之间是一种什么关系,因而得出的结论不可避免的会存在一定片面性;三是在问题分析中,主要是定性描述,缺乏定量分析,因此结论是否可靠、准确值得商榷。

3 监管方法措施研究

监管方法措施的研究较多,其提出方式主要有以下几种:

一是借鉴国外经验,提出适合我国特点的措施。比如杜钢建[10]从药品监管主体、机构与监管范围、药事咨询委员会制度、中介组织制度在医药监管中的作用以及行政检查、司法执法等方面,系统比较分析了国外药品监管体系与改革经验,提出我国应尽快建立集药品、食品、化妆品、农药、兽药、医疗器械等行业于一体的统一监管制度。宋华琳[11]从纵向事权划分、横向监管范围、组织体系设计、监管权与服务职能四个方面,对十七个国家监管体制进行了描述和比较分析,认为监管机构组织体系设计在纵向上可分为单轨制和双轨制,在横向上可分为一元制和多元制。

二是依据某个或某些经济、管理理论,提出监管措施。应用最多的就是利用管制经济学、新制度经济学等理论来研究药品管制问题。如刘鹏借助于对西方监管有关理论的分析说明,从建章立制、标准设立、奖惩机制的建立以及对执行系统的合理优化等角度对中国药品安全监管的政策过程进行阐述,并提出了“混合型监管”的药品安全监管模式[12];曹阳[13]用新制度经济学的分析方法分析了我国药品安全有效社会性管制变迁的特征,提出以国家为主导的强制性制度变迁为主线、构建绩效导向型的独立高效的药品安全监管体系、制定完善的法律法规、建立信息披露和沟通渠道、增加违规成本以提高监管效率等。

三是根据现状的分析,提出针对性的措施。如刘文丽[8]针对农村药品安全现状,提出加大法律法规宣传培训力度、加强农村药品供应网络建设、建立农村三级药品监督体系、完善监管联动协作机制等措施。杨晶[9]在分析药品流通监管问题与原因基础上,提出加强自身建设,理顺利益关系、调整监管思路,发挥行业协会在监管中作用,将监管关口前移,发挥企业是第一责任人的作用等措施。

总之,学术界对对中国政府药品监管的系统研究很多,从不同的角度,对药品安全监管的问题进行探讨。但是,这种研究基本是对某一方面问题的分散探讨,没有对药品产业政府管制问题进行集中统一的研究,这说明我国在药品质量安全政府监管领域的研究还存在不足。

参考文献:

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[2] 马乐新.中国药品管制的制度经济学研究[D].华南农业大学,2005

[3] 黄志勇,陈晓红.我国药品产业政府管制分析与对策研究[J].现代管理科学,2009(9):38-40.

[4] 韩超,单双.基于多重委托关系的药品监管研究――案例分析[J].东北财经大学学报,2008(3):8-11

[5] 余晖.中国药业政府管制制度形成障碍的分析(上)[J].管理世界,1997 (5):126-35.

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[10] 杜钢建.国外药品规制与监管体制比较[J].国家行政学院学报,2003(1):83-87

[11] 苏苗罕,宋华琳.各国药品监管体制比较研究[J].上海食品药品监管情报研究,2009(6):1-6

[12] 刘鹏.混合型监管:政策工具视野下的中国药品安全监管[J].公共管理学报,2007(1):12-24

[13] 曹阳.我国药品安全监管的新制度经济学分析[J].中国药物经济学,2007(5):45-51

药事管理论文第9篇

现代医院中药管理理论与模式在药学管理实践中的应用

现代医院中药管理包括医院中药生产、供应工作, 中药质量的监督, 中药临床药学工作与医院药事管理工作改革的管理, 是现代医院药事管理的重要组成部分[1]。与西药管理一样, 中药管理工作水平的高低同样可以影响着临床疗效及患者的生命安全。目前多数的医院把西药的管理放在了首位, 而忽视了中药管理工作, 这给医院中药的发展及整个中医的发展造成了障碍。本院近几年参照《现代医院中药管理学》[2]的理论与模式对医院的中药进行了管理, 取得了显著成绩, 为了证实中药管理的重要性, 本研究抽取了实施现代中药管理前后的中药处方进行了回顾性研究, 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 随机选取2011年1~12月(未开展现代中药管理学)在本院开具的中药处方1000张作为对照组, 随机选取2012年6月~2013年6月(开展现代中药管理学)在本院开具的中药处方1000张作为观察组, 对比两组不合理处方数量、高危药品配置错误情况及用药安全情况。

1. 2 管理方法 本院自2012年1月正式开始实施现代中药管理, 具体方法如下。

1. 2. 1 加快人员培养, 提本文由毕业论文网收集整理高人员整体水平 本院2012年以前的中药工作人员学历偏低, 工作人员的整体素质偏低。为了解决整体素质低的难题, 院领导确立了人才的培养与引进的方针, 对内挖掘有潜力的人才, 组织相关技术人员参加规范化培训和继续教育, 派送人员到中药管理较好的医院进修学习、参加学术会议;对外高薪引进高学历、高素养人才。不拘一格地选拔和使用人才, 让院内每个人才的才华得以展示, 实现 “以人为本”的人才观。

1. 2. 2 加强调剂管理, 确保药品安全 根据《处方管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》与《药品经营质量管理规范》(gsp)等法规要求, 改变旧的管理模式, 改变药房布局, 更改中药剂型(原来的称重量改为小包装饮片), 提高配方准确性和调配速度, 提高调剂管理的科学性和有效性。确保配发给患者的药品准确无误, 质量优良, 使用合理、安全、有效, 并注重提高配方效率、改进服务态度, 为患者提供优质服务。

1. 2. 3 重视科研工作, 提高中药科研水平 转变观念, 注重科研工作, 不断引入新理论、新技术、新方法、新材料, 且改革机构设置、人员安排、规章制度等各个方面配套, 以适应广大人民群众对健康产业日益增加的需求。在医院领导的高度重视下本院中药方面取得了多项科研课题, 并且开展顺利。

1. 2. 4 加强临床药学工作, 确保用药安全 本院临床药师参与临床药物治疗, 核对处方, 监测药物安全性及阳光用药, 尤其是监测临床抗菌药物及中药注射剂的合理应用, 加强临床用药监督与管理, 对处方用药实行动态监测及超常预警, 促进药物合理应用及安全性。

1. 3 统计学方法 借助软件spss17.0统计学软件对本院中药管理相关的数据进行统计分析, 计数资料采用χ2检验, p<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

两组不合理处方数量、高危药品配置错误情况及用药安全情况比较, 差异均具有统计学意义(p<0.05)。

3 讨论