近期，中国医药商业协会对××年医药市场环境作出如下分析预测：
一、医药分销企业的改革与发展面临新的机遇和挑战
××年是我国医药流通体制改革继续向纵深发展的一年。一方面，“三项制度”改革的进一步深化，药品集中招标采购将进一步规范完善，药品价格更趋市场化；后时代来临；药品分类管理提速等，将给企业的经营和管理提出更高的要求。随着这些政策的推进，其影响将在××年充分显现。此外，高举“价格”大旗的平价药店在各地有愈演愈烈之势，目前来看，人气极旺的平价药店在××年对药价的市场抑制作用将更加强化。卫生部明确表示，从源头上控制医药价格将会是××年全国医药卫生系统的中心任务之一，这预示着药品降价风潮极有可能在新的一年中延续。因此，企业只有全面分析宏观环境及各种医药改革政策对企业的影响，正确把握市场脉搏及发展方向，才能在变局中赢得生存与发展。
另一方面，随着我国的入世，外资、外企不断进入我国药品分销市场参与竞争，我国医药分销企业将在规模、资本、网络、业态、效率、管理、营销手段等方面受到来自国际跨国公司的挑战。我国医药分销企业规模小，产业集中度低，国际竞争力弱，企业改革的关键在于应当主动研究在经济全球化大趋势下所面临的机遇和挑战，重新选准在市场中的定位，探索适合自身发展的营销策略和模式。
二、重组将是制药行业发展与变革的重头戏
近几年来，受政策因素及市场理性、非理性竞争的影响，医药商业已步入微利时代。未来医药商业的毛利只会下降不会上升，预计由目前的—逐步降到—或更低，流通费用率也会由目前的的水平逐步下降。通过改革与重组，企业组治结构将发生重大变化，一批大企业集团将成为引领我国医药发展的主力军，其生产经营集中度、利润集中度将进一步凸现。因此医药商业企业必须加速改革的步伐，促进企业做大做强。
目前，我国制药行业正处于并购、重组的高峰期。虽然我国现已是世界原料药第二大生产国，但远非制药强国。在现有多家制药企业中，大型企业只有余家，还有几百家企业存在亏损。我国制药企业数量多，规模小，难以形成规模效应；企业产品低水平重复生产情况普遍，缺乏科研开发能力和市场竞争能力；企业管理水平低，生产能力低，生产成本高。这些情况导致了制药企业之间的恶性竞争，因此，我国制药企业做大做强将只有通过资产并购、重组来实现。
现在世界排名前位的制药跨国公司有家已进入我国。要想在强手如林的市场中立于不败之地，只有形成一定数量的上规模的、科研和市场水平高的大企业，尤其是大力发展拥有自主知识产权的中药和先进的生物工程药，我们的医药产业才可能经受得住加入的冲击。由此，加快兼并重组步伐，扩大医药行业的资产规模，提高国内市场的集中度已成为我国医药行业发展迫在眉睫的问题。未来几年，将是国内医药企业并购、重组年，国内医药强者会愈强，两极分化之势将越来越明显，××年，这个趋势将会得到进一步强化。
三、抢占潜在医药市场，提高市场占有率将成为企业经济新增长点
近年来，人们越来越珍爱健康，提高生活质量的意识越来越强；公共卫生体系建设加快，疾病预防控制体系的不断完善；农村“两网”建设，新型合作医疗制度的建立。这些因素为医药经济的快速发展提供了十分有利的市场契机。城镇职工基本医疗保险制度的全面推进以及人口的自然增长、人口老龄化进程的加快，都将增加对医药产品的需求，从而拉动医药经济的适度增长。
同时，××年月日，劳动和社会保障部公布了《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录（××年版）》（以下简称医保目录）。新修订的医保目录，中成药品种由个增加到个，增加了；西药品种由个增加到个，增加了。对于制药企业来说，产品进入医保目录，对产品的市场推广和放大至关重要，并且已经成为行业内估计单品种市场容量的主要非量化指标。
据统计，我国医疗保险参保人数已经从年的万人迅速升到××年月的万人。而这亿多参保人恰是最有医药购买能力的人群，其医保支出从年至××年，复合增长率达到；医保支出占有全国药品销售收入的比重，从年的上升至××年的。医保市场的潜力可见一般。某产品一旦进入医保目录，如果其适用人群较为广泛，就意味着潜在消费群体将迅速扩张，从而为企业带来主营业务收入的增长。而且，有专家认为，随着未来参保人群的进一步扩大，医保用药在医药消费中所占比重将会继续增加。
关键词：医药企业；财务分析；研究；工作水平
在我国医疗卫生事业快速发展的过程中，国家对于医药行业的扶持不断加大，随着医药企业改革的深化，企业竞争也面临着新的环境。根据国家统计局的相关数据显示，目前我国医药行业的年产值增长率已经达到了20%，医药行业呈现出快速增长的状态。但是就目前医药企业的发展来看，在财务分析方面存在的问题，影响了自身财务管理水平的提升，同时也无法满足市场经济的发展要求，对医药企业的发展产生了十分不利的影响[1]。这就需要在未来的发展中，必须要不断优化自身的财务分析工作，对财务分析体系进行改进，实现财务管理能力的提升，保障医药企业的长期稳定发展。
一、企业财务分析工作的意义
（一）提升企业获利能力
在企业考核体系当中，利润指标作为其中的重要组成，能够将企业的获利能力呈现出来。财务分析工作的开展，能够持续关注利润指标的现状，针对不同部门的实际情况，制定合理的盈利目标，同时强化经营利润效益以及毛利等指标的改善。在财务分析工作中，可以针对渠道效能、出账收入、资源消耗等进行分析，掌握其中效益水平影响的关键因素，采取相应的管控措施[2]。与此同时，可以针对不同客户群体的实际情况，针对其盈利能力开展研究，持续改善企业的获利能力。
（二）控制企业成本
近年来，随着医药行业竞争的不断加剧，其所面临的生存环境已经发生了很大变化，如何有效应对市场竞争，成为了医药企业必须解决的问题。在企业财务分析工作的开展下，可以更好的明确企业各项资源的使用情况，同时强化对以往销售数据的分析，合理的调整产品布局，增加畅销药品的生产销售，避免出现过度的资源浪费，提升企业的成本控制水平[3]。只有不断优化自身的成本控制，才能满足市场经济的发展要求，提升自身的核心竞争力。
（三）提升资金使用效率
在开展财务分析工作的过程中，能够针对不同项目、不同经营单元的资金使用情况进行分析，对资金的使用情况进行监督，避免出现资金闲置的情况。在进行评价分析机制构建以后，可以结合资金的使用情况，合理的调配资金的方向，对自身的投资风险进行有效控制，提升资金的使用价值，增强自身的经济效益[4]。在目前经济下行的阶段，资金成为了保障企业稳定运行的重要因素，只有做到合理调配资金，提升资金使用效率，才能在目前的经济环境下取得优势，提升可持续发展能力。
（四）提升绩效评价效果
在企业开展财务分析的过程中，企业管理者借助其提供的各种数据，能够对企业的生产经营情况进行全面清晰的掌握，比如现金使用流量、实际营运能力、负债情况以及盈利能力等指标，为企业绩效评价工作的开展提供必要依据。与此同时，企业管理者在财务分析的帮助下，能够对企业发展的原因与因素进行客观分析，推动企业改革工作的开展，增强管理能力，适应当前激烈的市场竞争要。（五）实现企业财务管理目标在现代市场经济环境下，企业所面临的竞争压力在不断提升，这就需要制定合理的财务管理目标，为企业发展奠定坚实基础。在开展财务分析的过程中，能够从大量数据中掌握实际的运行情况，包括企业的利润收益以及成本支出等，从而制定合理的措施，对现有的经营与管理模式进行完善，弥补企业存在的各种短板，提升市场竞争力。在这种情况下，企业财务管理目标的达成更为便利，实现了企业经济效益的改善。在这一过程中，企业能够掌握自己发展中存在的不足，实现资源使用效率的提升，增强企业活力。
二、医药企业财务分析中存在的问题
（一）缺乏内外部环境重视
医药企业的生产经营活动，必须要建立在外部宏观环境基础之上，不管是宏观调控政策变动、医疗系统改革，还是税率调整等，都会直接影响医药企业自身的发展。在外部环境因素的作用下，医药企业的经营呈现除杂多变的特点，这就要求其必须紧跟时代，迎接市场带来的挑战。与此同时企业内部的治理结构、科研水平、企业文化以及财务信息系统等，同样会对财务分析工作产生直接影响。但是在现阶段有些医药企业的财务分析工作中，重点放在了财务报表数据，对于内外部环境缺乏重视，并没有紧跟国家政策变动与行业发展趋势，造成其很难开展财务数据的横向对比，影响了企业自身的发展[5]。与此同时，在进行财务分析的过程中，忽视了医药研发与企业经营之间存在的密切关系，使得其所开展的财务分析工作缺乏全面性，阻碍了企业内部的协调。
（二）不符合企业战略决策需求
在企业战略决策当中，财务分析起着至关重要的作用，结合不同阶段企业制定的战略规划，企业财务分析工作需要进行相应的调整，保证自身的财务分析报告符合企业战略决策需求。但是在现阶段有些企业的财务分析，关注点仅仅局限在财务报表之上，缺乏对企业长期战略规划的分析，导致其很难实现战略管理与财务分析之间的匹配。在开展财务分析的过程中，部分医院管理者局限在财务数据经济含义层面，忽视了财务分析在战略层面发挥的作用。比如说在进行利润率计算的时候，仅仅从企业销售能力与成本管理水平出发，并没有以此为依据，为企业营销战略制定提供意见。在这种情况下，医药企业开展的财务分析工作无法与企业战略相适应，甚至出现了相悖的情况，很难实现企业的长期稳定发展。
（三）受制于财务报表信息
医药企业在开展财务分析的过程中，其目的是为了通过对所收集到的各种数据信息进行分析，尽可能的得出准确的结论，服务企业的管理决策。这就造成财务分析的结果会受制于财务报表的信息，如果无法保障信息的可靠、真实、完整，则很难获得预期的分析效果，一旦出现信息错误，则会造成财务分析产生错误结论，进而使得企业产生错误决策。从现阶段所开展的财务分析工作来看，通常局限在财务报表信息方面，但是其中所包含的信息比较有限，更多的体现在货币数据变动与规模方面，但是针对企业管理效率以及销售渠道等信息，缺乏完善披露，造成财务信息的不完整。在财务信息不充分的情况下，医药企业所开展的财务分析工作无法将企业的真实经营状况呈现出来，对企业财务分析体系的优化产生了严重制约。
（四）财务分析方法滞后
随着市场经济体制的日益完善，企业所面临的竞争压力在不断提升，为了更好的提升自身的可持续发展能力，企业必须要转变传统财务管理理念，积极的引入先进的管理技术与设备，发挥财务分析工作的作用。从实际情况来看，尽管我国推行会计电算化已经多年，大多数企业已经实现了信息技术与财务管理工作的融合，发挥出了十分明显的作用。但是针对一些中小企业或者经济发展比较落后的企业来说，其自身的财务分析依旧停留在传统手段方面，这就造成其在财务分析全面性与准确性方面存在不足。特别是在目前经济环境不断变化的情况下，企业所面临的生存环境发生了很大变化，财务分析结果对于企业发展产生了十分重要的作用，如果不能采用先进的财务分析方法，则很难实现企业的可持续发展。
（五）财务分析指标问题
通常来说，企业在进行财务分析指标构建的时候，需要以财务报表的数据信息作为依据，在进行大量计算以后，获得最终的数据，但是并没有与质量因素形成融合，造成其所制定的财务分析指标无法将其自身的真实财务状况呈现出来。在财务指标当中，许多比较工作仅仅从横向上进行比较，这就造成管理者无法掌握实际财务情况。在现阶段的财务分析工作当中，行业划分存在许多不明确的情况，这就造成其缺乏统一的标准，代表性不足。在当前社会主义市场经济快速发展的过程中，企业所面临的生产经营环境出现了许多改变，如果仅仅采用单一的财务指标，无法对复杂经济活动开展准确全面的分析，影响了各项工作的有序开展。
三、医药企业财务分析工作水平提升措施
（一）强化环境分析
医药企业在开展财务分析工作的过程中，必须要建立在内外部环境基础之上，从而保证自身财务分析内容的全面性。在部分医药企业的财务分析中，并没有对宏观环境进行分析，造成其自身的结论不适应环境需求。这就需要在进行财务分析的过程中，必须要从内外部环境变化的角度出发，借助PEST模型，针对医药企业所面临的外部宏观环境进行分析，包括经济环境、社会环境以及技术环境等多方面的内容，为医药企业的发展奠定坚持基础。在医疗卫生体制改革不断深化的背景下，国家对于医药行业的发展提出了许多新的观点，这就需要密切关注国家的政策变动情况，及时调整自身的经营战略，保证自身发展与国家政策相适应。与此同时，必须要强化内部环境的分析工作，不仅需要对财务数据进行计算，同时需要掌握企业自身的管理现状以及内部组织结构等，强化内部环境掌控，做到内外结合，提升核心竞争力。
（二）坚持战略导向原则
在现阶段医药行业快速发展的过程中，必须要从自身的产业优势出发，明确战略目标，提升核心竞争力。对于医药企业来说，其自身表现出经营周期长、科技能力强以及投入多的特点，这就要求其在进行战略目标制定的过程中，应该从自身的不同发展阶段出发，提升战略目标的可执行性。在这种情况下，医药企业财务分析工作的开展，需要建立在战略导向原则的基础之上，财务报表数据指标的分析工作必须做到全面、准确，不仅需要对其中所呈现的利润成本联系进行考察，同时需要对财务数据的变动趋势与预期进行分析，保证企业现阶段的经营状况符合战略目标。只有实现财务分析与战略目标之间的结合，才能充分发挥出财务分析的作用，满足行业发展需求，提升医药企业的可持续发展能力。
（三）优化信息质量识别
从以上的分析可以发现，企业财务分析工作水平受到了财务信息质量的影响，这就需要在开展财务分析工作中，必须要实现自身信息质量甄别能力的提升。首先，医药企业需要从自身的经营特点出发，在掌握货币资金项目的同时，强化应收账款、存货以及固定资产项目的分析，同时分清主次，重点分析一些关键项目，保证关键信息能够纳入到企业财务分析系统中。其次，在开展财务分析的过程中，不仅需要针对自身的财务信息进行处理，同时需要增强自身的信息获取能力，开展横向比较，衡量自身在行业内的位置，此外需要结合历史数据，开展纵向比较，掌握企业的经营现状。最后，对指标分析层次进行优化，在对现有数据进行分析的同时，探究企业的风险性、盈利性以及增长性，对数据背后的价值进行深入挖掘，准确把握自身的经营现状，提升财务分析工作水平。
（四）引入先进财务分析方法
在医药企业开展财务分析工作中，必须要引入先进的财务分析方法，弥补以往财务分析工作中存在的不足。首先，在财务分析中，需要将以往滞后的财务分析方法剔除，为财务分析工作的开展提供保障，实现财务分析结果质量提升。在开展财务分析中，需要开展本行业同规模企业的横向比较，明确自身存在的差距，确立正确的奋斗目标。其次，将分析指标的作用充分展现出来，借助定量分析与定性分析结合的手段，积极的应用比率分析与比较分析，实现不同指标之间的互补，保障财务分析工作的高效、精准。最后，积极的应用现代先进科学技术，实现财务分析可靠性与准确性的提升，弥补传统财务分析方法中存在的弊端，实现财务分析质量与效率的提升。
（五）强化财务分析人员素质建设
医药企业在开展财务分析工作中，工作人员的综合素养与专业能力会产生直接的影响，必须要不断提升其自身的素质建设工作。首先，强化财务人员专业素质培养。客观来说，财务分析工作的难度相对较大，必须要合理的运用各种学科知识，包括经济学、会计学、管理学以及统计学等，这就需要强化财务人员的专业素质，开展专业知识培训以及再教育工作，在实现自身专业能力提升的基础上，增强判断能力与分析能力。其次，积极的应用先进信息技术与设备。在社会快速发展的过程中，企业财务管理工作的信息化水平不断提升，信息技术的应用更为广泛，在便捷的财务软件与工具支撑下，实现了财务分析效率的提升，同时也为企业管理工作的开展提供了准确的信息支撑。最后，强化职业道德教育工作。财务分析工作的开展需要保持足够的职业道德修养，医药企业必须要强化财务人员的职业道德教育工作，在实现道德品行提升的基础上，开展自我约束，保证财务分析工作的数你开展。
（六）提升财务分析重视程度
在现代医药企业发展中，从管理层角度出发，必须要提升财务分析的重视程度，将其作为自己管理工作中的重要组成，开展积极的部门沟通与协调工作，实现财务信息收集与分析效率的提升。在财务分析中，各个部门必须要开展积极的配合，尊重财务分析人员的劳动成果，发挥出财务分析结果的作用，提升企业的可持续发展能力。此外，财务人员需要对财务分析工作的重要价值形成正确认知，积极的投身到财务分析工作中，实现财务分析工作质量与效率的提升，为企业管理者提供更为准确的财务分析结果，改善企业经济效益。
四、结束语
随着行业竞争的不断加剧，医药企业所面临的生存环境已经发生了很大变化，财务分析作为企业财务管理的重要内容，在推动企业财务管理水平提升方面发挥着至关重要的作用。而就目前医药企业的财务分析工作来看，还存在许多的不足，忽视了内外部环境的重要性，没有与企业的战略需求相契合，影响了自身财务分析工作的开展。因此，必须要不断优化财务分析体系，加强对内外环境的分析，从企业战略需求角度出发，识别优质的财务信息，发挥出财务分析工作的关键作用。
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关键词：医药品；生产；使用；环境保护；绿色药物化学
中图分类号：R954 文献标识码：C文章编号：1672-979X(2007)07-0059-04
Management of Manufacture and Application of Pharmaceutical Product from Perspective of Environmental Protection
DU Fu-qiang1, CAO Guang-mei2, 1, FANG Yu-chen1
(1. Shandong Bausch &Lomb Freda Phar. Co., Ltd.,Jinan 250014, China; 2. School of Pharmaceutical Science, Shandong University,Jinan 250012, China)
Abstract：Pharmaceuticals and pharmaceutically active metabolites have been increasingly detected in field samples. In order to abate and control this emerging class of environmental pollutants, it is of great significance to effectively regulate and manage the manufacture and application of pharmaceuticals. From the aspects of pharmaceutical green chemistry and corresponding green technologies, reasonable application of pharmaceuticals, treatment of pharmaceutical contaminants and so on, this paper reviews effective principles and ways for the management, application and treatment of pharmaceutical product.
Key words：pharmaceutical product; manufacture; application; environmental protection;pharmaceutical green chemistry
由于医药品的大量生产、使用和排放，在河流、湖泊、地下水等环境水体中不断监测到医药类污染物。现已报道的一系列监测结果表明[1,2]，人用和兽用药物及其代谢产物正成为一类新的环境污染物。这类污染物在环境中的主要释放途径有，制药厂污水和废渣的排放，医院、家庭过期药物和医用物品的弃置，药物经人和动物的代谢排出，兽禽养殖、水产养殖中含药物变质饲料和废水的排放。为控制和消减这类新的环境污染物，必须对医药品的生产和使用进行有效引导与管理，采用从源头预防污染的措施，在药物生产过程中减少或消除污染，合理使用医药品，减轻对人类健康和环境的危害。
关于医药品的清洁生产、合理使用、废弃处理和制药企业的绿色管理等方面，已有许多文献报道，医药和环境领域也分别开展了一些相关的研究[3]。现从环境保护的角度，就绿色药物化学和绿色制药技术、医药品的合理使用、医药类污染物的处理等方面，对医药品的生产、使用和处理过程中的有效管理原则和措施作一介绍。
1绿色药物化学和绿色制药技术
1.1绿色药物化学和绿色制药技术的定义
绿色药物化学是绿色化学和药物化学的重要交叉，是当今国际药物化学科学研究的前沿。它是以药物化学为基础，将绿色化学的基本原则引入药物的开发、合成和优化，以及天然药物的提取、分离和分析等过程，尽量预防环境污染，减轻环境压力，同时保证整个过程的最大效率和产品的最大药效[4]。美国化学会提出的绿色化学12项原则[5]，包括了绿色化学各个方面的内容，是对绿色化学最权威的解释和说明。其中大多数原则直接适用于绿色药物化学，只有少数原则不适用，如设计可降解材料。
绿色制药技术是在绿色药物化学基础上发展形成的技术，或将绿色化学的技术应用于制药工业。其特征是，它所考虑的药品生产路线与一般的传统生产路线不同，它把治理污染作为设计、筛选药品生产工艺的首要条件，研究和发展无害化清洁工艺，推行清洁生产[6]。理想的绿色制药技术应通过发展高效、合理、无污染利用资源的绿色化学新原理，以加大原料的原子利用率，减少或消除对环境有害的副产物，溶剂和试剂等回收循环再用为目标，利用环境友好的先进工艺技术，生产出对人类健康和环境更安全的医药产品。
1.2制药工业中的绿色化学技术
制药工业是关系到人健康的朝阳产业，绿色化学技术的引入和应用，不仅大大促进了绿色制药的发展，而且明显减少了有毒有害物质的排放，有助于实现制药工业的生态循环及药物生产的清洁化。这些绿色技术中主要的前沿科学技术是催化化学、不对称合成、组合化学、酶化学、微波化学、环境友好介质中的合成以及计算机辅助的绿色化学设计等；主要的前沿工程技术是反应精馏、分子蒸馏、双水相提取、超临界提取、熔融结晶、有机电合成和绿色制药工业设计技术等[6]。
制药工业中绿色化学技术充分显示了优异性。这些技术应用于化学制药工业，改革了化学制药中一些产品的传统工艺，提高反应收率，或采用不对称合成得到光学活性物质，使原材料得到较充分的转化，提高原子经济性，并且减少有毒有害物质排放量以达到零排放目的，实现绿色化。例如，生物催化是制备手性药物的一种很好的方法，提高了采用其它手性技术生产的单异构体化合物的纯度，它与化学催化（特别是一些重金属催化剂）相比，反应条件温和，对环境的污染很小[7]。再如利用水溶性均相络合催化，不仅具有催化活性高、选择性好等优点，更重要的是反应以水作为溶剂，安全、方便、易于分离，而且可避免生产过程中大量有机溶剂挥发对环境的污染。
制药工业中绿色工艺还应包括生产更多质量可靠，疗效确切，性能优良，使用方便的药物制剂。药物剂型是药物存在和给入机体的形式，其质量直接关系到治病救人的速度和质量。从环境保护方面考虑，要尽量采用环保安全的辅料、药物载体、包装材料等，以开发出高效、低毒、可控和使用方便的新剂型。此外，应适当延长药物制剂的保质期，以避免过期药物较早地进入环境而造成水体污染等。
1.3合理开发新的天然药物
天然药物是指从植物、动物和微生物等天然资源中开发出来的药物，是药物的重要组成部分。天然药物在广义上包含了中药，但与传统中药和西药相比更具特色。天然药物的来源广泛，可再生，其制剂安全高效低毒。我国具有数千年中医中药和民间医药的宝贵经验且天然资源丰富，开发和利用天然药物是我们独特的优势，天然药物是我国新药研发的重点。从环境保护的角度考虑，目前开发天然药物，应合理利用野生药用动植物资源，以切实保护生态环境。此外，天然药物的提取、分离和分析技术亟待提高。二氧化碳超临界提取技术环保经济，且不会给产品造成污染，是一种值得推广的提取分离技术。天然药物的生物有效成分的定性定量，需要更多的引入现代分析手段。原位分析技术既可以减少分析品暴露或释放到环境中的危险，又可提高分析效率，减少分析成本，是值得引入的分析技术[4]。
2对制药企业实施绿色管理
绿色管理是21世纪一种全新的管理理念，其内涵是以可持续发展思想为指导，以消除和减少组织的行为对生态环境的影响为前提，以满足消费者的需要为中心，通过生产、营销、理财等为实现经济效益、社会效益、生态效益的协调统一而进行的全过程、全员、全面的管理活动[8]。目前，企业绿色管理衍生出许多新的概念和模式，如绿色供应链管理、绿色物流管理、绿色企业文化管理和绿色经营战略管理等。这些管理模式已在国内各个行业不断地深入应用，制药行业关系到人民健康，制药企业必须实施绿色管理。
对制药企业实施绿色管理，除了推行清洁生产、实施ISO14001认证，重要的是树立企业绿色价值观，并将这种理念贯穿到制药企业的每个部门、每个活动环节，以形成绿色企业文化。构建企业绿色价值观，需要制药企业全面实施绿色管理模式，制定绿色企业战略，确定绿色发展规划；打造绿色供应链，实行从供应商到最终客户的全程绿色管理，运用绿色制药技术，推行清洁生产；开展绿色营销，树立良好的绿色形象[9]。
总之，制药企业实施绿色管理是一个长期、连续的系统工程，不仅需要企业内部每个部门、领导、员工的通力合作，更需要医药原料供应的绿色化，绿色制药技术的研发与应用，以及医药品的绿色营销、合理使用与安全回收处理等。
3医药品的合理使用与回收
3.1减少滥用医药品
医药类污染物在环境水体中大量存在，致使环境菌群抗药性增加，这与抗生素等医药品的滥用不无关系[10]。医药品的大量不合理使用不仅增加了药物滥用者对机会性感染病原体的易感性，严重影响人类健康，而且增加了医药品作为环境污染物，进入水体、土壤等自然基质的几率。目前，国内外滥用抗生素的情况严重，美国每天的处方中，有1.5亿张是抗生素，其中50%是不必要的；我国住院患者的抗生素使用率高达80%，其中广谱抗生素和联合使用抗生素达58%，远远高于30%的国际水平[11]。在畜牧水产养殖上，大量或过量使用抗生素和激素类药物，易使养殖区附近地域或水域遭受污染。环境监测的报道中，抗生素、激素、消炎药是经常检测到的医药类污染物。为控制和消减环境中医药品的浓度水平，必须减少并遏止医药品的滥用。
控制医药品的滥用，需要全社会的通力合作。首先，必须制订减少药物滥用的相关制度，并加强宣传教育，充分认识药物滥用与药物进入环境的危害。其次，医疗卫生系统要改变不合理的给药处方，提高医药品使用的有效性；特别要避免抗生素的滥用，减少产生抗生素耐药性的机会。此外，要合理使用兽药、渔药，完善动物性食品安全法律和标准体系，推广使用高效、低毒、无害、无残留兽药，严格规定和遵守兽药的使用规定，以减少药物残留及其进入环境的可能性。
3.2过期失效药品的回收
家庭备药已成为许多家庭的习惯，药品储存品种、数量均在递增[12]；但一些过期和保管不当失效的医药品被大量存放或随意丢弃，带来巨大的浪费和潜在的隐患。药品过期后，不仅可能失去原有的治疗作用，而且可能因内在质量等发生改变，产生对人体有害的物质，损害健康。随意丢弃过期失效药物会造成环境污染，也会危害人体健康。直接暴露在自然环境下的废弃药品，特别是抗生素类药品，会对水源造成污染，也容易使一些病菌产生抗药性。大量药品的失效也造成了资源的浪费[13]。总之，过期药品造成用药安全、环境污染和资源浪费等问题，而目前我国对过期药品的控制方法尚不完善。必须采取有效措施，建立过期药品管理机制，实现对过期药品的全面控制，从而降低过期药品的产生数量，减少其潜在危害。
控制与管理过期失效药品，首先应提倡医药品的绿色消费，引导家庭合理贮药，从源头上减少过期药品的数量。目前一些不合法的医药品促销使消费者陷入“购药-过期-再购药”的怪圈，对此应加强法律监管，并引导消费者合理消费，避免“盲目”购药和“囤积”药物。
回收和处理过期失效药品，还应建立长效回收机制，安全处理过期医药品。有效回收可避免家庭过期医药品的随意丢弃，减少药物进入环境的可能性；安全处理是避免药物因销毁处理不当而引发二次环境污染。虽然，近年企业和药店进行了较多的有偿回收、“以旧换新”等活动，但过期药品的回收缺乏长效机制[14]。同时，对回收的药品，现有的处理方法一般是直接的露天焚烧与填埋，这势必危害环境；应采用专业的环保销毁设施，以彻底转化特殊性质的药物为无害的气体、残渣等。
医药企业、医院、药店还应积极运用管理学的控制理论，综合采用前馈控制、同期控制和反馈控制，对医药品的生产和销售进行调节，以实现对过期药品的全面控制[13]。例如，药品生产企业通过调研等方式，较准确地预测市场需求，避免过量生产，从而在药品出厂时就降低药品过期的可能性。
4医药类污染物的处理
含有医药类污染物的废水主要有医药生产废水、医院废水、居民生活污水以及畜牧水产养殖废水。制药废水一般浓度高、毒性大、色度深和含盐量高，特别是生化性很差，属难处理的工业废水[15]。现行废水的处理工艺中，以生物法为主[16]。但在污水处理过程中，某些药物不能完全被生物降解，其中疏水性的化合物可能富集于污泥，污水处理厂的出水也会含有部分药物，以至环境中医药类污染物大量存在与检出。为减少和控制医药污染物向环境的输入，必须开发高级氧化技术，或者发展绿色水处理技术用于医药废水的处理。
水处理中的绿色技术是指先进、无毒和环保无污染的高级氧化技术及其他先进技术，如电催化氧化法、超临界水氧化法、超声波降解技术及膜处理技术等。在现行处理工艺中，应开发结合多种技术与生物法的组合工艺，发展现实可行的绿色技术。对于医药品生产废水和废渣的绿色化处理，文献多有报道。例如应用高级氧化技术-生物法处理抗生素废水时，高级氧化技术能首先破坏或降解抗生素活性，使其中难于生物降解的物质转化为易于生物降解的小分子物质，即消除抗生素对微生物的抑制作用，提高废水的可生化性，后续生物处理难度将大大减小[17]。理想的绿色技术是零排污技术，代表了21世纪水处理技术的发展方向[18]。在制药企业和水处理厂推广应用绿色水处理技术，可以有效地减少医药类污染物向自然水体等环境基质中的输入，也是医药品的生产使用管理中的重要辅助内容。
5结论与展望
从环境保护角度考虑医药品的生产使用管理内容繁多，但归纳起来，医药生产过程中绿色制药技术的应用，绿色天然药物的开发，绿色管理理念的实施，是从源头上控制、消减或杜绝医药类污染物输入环境；医药品使用时，制止药物滥用，并有效减少医药品的过期失效，是在医药品的流通使用过程中对医药产品的绿色化管理，以降低此类污染物进入环境的几率；开发绿色水处理技术和工艺，对医药废水进行有效处理，是将已产生的医药污染物完全降解矿化，以实现零排污。
对医药品的生产、使用与处理实现绿色化管理，对于环境保护和可持续发展，具有重要意义，已引起医药行业和环保工作者的广泛关注，从环境保护角度加强医药品的生产使用管理势在必行。
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关键词：医药冷链物流 产业共生 医药供应链
近年来，随着国家新医疗改革方案和基本药物制度的深入执行，以及城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗的不断推进，我国已经成为医药生产和消费第一大国。医药冷链物流的运营效率和管理水平不仅直接关系到居民的用药安全，也直接影响了医药及相关产业的经营效益，进而影响新医疗改革的持续有效推进[1]。由于我国医药冷链物流起步较晚，缺乏系统的理论支撑和丰富的实践经验指导，当前医药冷链物流的发展水平与西方发达国家相比还存在相当大的差距。本文结合我国医药冷链物流的实际发展状况，以江苏医药冷链物流为例，依据产业共生的原理，探求医药冷链物流的发展对策。
一、基于产业共生视角的医药冷链物流分析
生物领域是共生理论最初的发源地。共生理论是指两种或多种生物之间为了生存而不得不依照一定的模式互相依赖，最后形成一种多赢的共生关系的现象。经过后期的演变，共生理论逐步拓展到社会、经济等领域，并逐渐发展成为产业共生理论体系，其具体研究范围包括共生单元、共生环境、共生模式。产业共生理论谋求在一定的共生环境下共生单元之间的相互合作，以实现区域企业积聚体整体综合效益（包括经济效益、环境效益和社会效益）的最大化。医药冷链物流产业是综合性的产业，三次产业均有所涉及，各产业之间相互交融，形成了一个复杂的关系系统。产业共生理论能够将医药冷链物流涉及到的各个企业看成共生单元，通过理论分析能够清晰地理清各共生单元之间的关系，从而能够很好地依据这些关系分析各企业之间的竞合互动关系[2]。将产业共生理论应用于分析医药冷链物流，可以对其共生结构产生清晰的认知，找出阻碍医药冷链物流发展的根本原因，从而找出其发展对策。基于产业共生理论，本文将从医药冷链物流的微观、中观和宏观三个层面分析其共生结构。
（一）微观层面
微观层面的医药冷链物流共生分析主要着眼于医药冷链物流个体、多个医药冷链物流个体之间的关系以及医药冷链物流所处的共生环境与模式。从产业共生的组成结构来看，微观层面的医药冷链物流的共生单元主要是指医药冷链物流企业中的主体部分，还包括医药冷链物流各环节中的医药生产企业、批发企业、零售企业、药品冷库、医院药房、防疫站药房、卫生所药房等。共生环境主要是指医药冷链物流的整体生存环境，不仅包括冷链物流上下产业链的环境，还包括所处的外部社会环境。而共生模式则是指医药冷链物流内外的联系方式，其主要表现方式包括各医药冷链物流各企业之间的资源共享、优势互补的竞争合作关系以及与各相关产业之间的合作互补关系。
（二）中观层面
本文从整个医药冷链物流的总体生存环境的角度进行中观层面的共生分析。中观层面的共生模式表现在不同地理区域中的不同形态、不同进程的医药冷链物流产业之间的共生关系。基于中国的发展现状，本文主要研究城镇医药冷链物流与乡村医药冷链物流构成的共生系统。
（三）宏观层面
宏观层面的医药冷链物流的共生环境分析则是从国民经济整体发展角度分析医药冷链物流产业。与中观层面的医药冷链物流的地域共生相比，宏观层面的共生环境研究则扩大至经济层面上有关联的各行各业，即表现在医药冷链物流内生的共生模式，主要是指在医药冷链物流的产业链上医药冷链物流产业及与之有广泛联系产业之间的共生关系，如医药冷链物流产业与制剂工业、装备制造业、文化产业等产业之间的联系。
二、产业共生视角下江苏医药冷链物流产业现状与问题分析
近年来，随着国民经济的持续增长以及新医疗改革的不断推进，江苏省医药冷链物流产业发展势头迅猛。但是我们应该清醒地看到，与发达国家相比，江苏医药冷链物流产业发展仍显稚嫩，其功能效应没有得到完全释放，需要进一步挖掘其发展潜力。
（一）江苏省医药冷链物流发展现状
1.药品冷藏需求空间广阔
据统计，2014年中国医药及生物技术产值已达到3.16万亿元，而江苏省2014年该产值达7053亿元，其中，医药产业产值3654.5亿元，占全国的1/7，位居全国第一。医药品中如生物制品、血液制品、所有疫苗、部分活菌制剂、部分眼用制剂、部分抗肿瘤药品等均需冷藏储存与流通，这给医药冷链物流产业带来了极大的发展空间。
2.政府对医药冷链物流高度关注
物流产业尤其是冷链物流产业的发展一直是江苏省政府关注的重点。2010年，江苏省食品药品监管局在全国率先出台了《江苏省药品冷链物流操作规范（暂行）》，确保通过不断强化药品冷链管理来保障冷藏药品的质量。近年来江苏各级政府也制定了不少政策，旨在鼓励并引导社会资源投入到冷链药品物流系统建设与运营管理中。
3.缺乏医药冷链物流的龙头企业
医药冷链物流属于专业化的技术密集型和资金密集型的高端物流产业，它对基础设施投入、物流技术水平和供应链管理的要求都很高[3]。目前江苏省缺乏医药冷链物流的龙头企业，企业规模普遍偏小，物流装备落后，信息化水平较低，难以适应医药冷链物流高质量、规模化经营的要求。
（二）江苏医药冷链物流产业共生问题分析
近年来江苏医药冷链物流产业取得了长足的进步，但是从长远的角度来看，其发展仍然存在不少亟待改进和完善的地方。
1.微观层面问题
医药冷链物流的基础设施落后。医药冷链物流的硬件设施主要包括交通设施、冷藏运输设备和冷库这三个方面。交通设施方面，江苏省属于东南沿海经济发达地区，交通拥挤堵塞，导致物流运输网络不畅。冷藏运输设备方面和冷库方面，冷藏车和冷库的数量不足以支撑医药冷链物流发展的需要，冷藏技术落后，低温冷库机器人的普及率较低，使得冷库仓储及配送作业效率低下。
医药冷链物流的专业人才缺乏。近年来，随着江苏省物流行业的快速发展，对专业的物流人才的需求量也在不断增加，而高校相应的专业教育无法跟上物流行业的发展步伐。其中，医药冷链物流是物流行业领域中一项新兴的技术型产业，因此其技术人才和管理人才短缺尤为明显。同时，高校在高级应用型物流人才培养方面还不够成熟，毕业生的实践能力与创新能力还不能满足医药冷链物流企业的需要。
医药冷链物流供应链上信息共享程度较低。医药冷链物流供应链各环节中的药品生产企业、批发企业、零售企业、药品冷库、医院药房等未能真正实现数据共享，导致冷藏药品信息数据的融合与共享无法实现，因而无法达到冷链运输的全程智能可追溯化，从而导致医药冷链物流供应链各节点企业无法从温度监控系统随时获知冷藏车和冷库的温度、湿度是否适宜，医药品冷链运输的质量无法得到保障。
2.中观层面问题
医药冷链物流在中观层面主要是城市医药冷链物流与农村医药冷链物流差异化过大。城市医药冷链物流由于拥有较多数量的冷藏设备以及良好的基础设施，基本能够保证医药品的冷藏效果。但是，农村医药冷链物流的设施、装备与交通状况都无法与城市相提并论，使得冷藏药品的运输时间大大延长，冷链断链情况次数增加[4]。这种城市―农村封闭式发展医药冷链物流的情形，直接导致医药冷链物流整体发展水平的低下。
3.宏观层面问题
医药冷链物流与其他产业的断层现象。医药冷链物流产业的长足发展离不开其他产业的推动。首先，医药冷链物流的源头是制剂工业，也就是说在各类医药品制成之时就应该进入冷链过程中，因此制剂工业与冷链产业有着密不可分的关系；其次，装备制造业的发展式微也使得冷链中的冷藏设备的性能难以达到冷链物流管理的要求；最后，有关医药冷链物流的文化产业裹足不前，很少有人了解并且认同医药冷链物流。这些产业与医药冷链物流产业之间的断层现象直接影响了医药冷链物流产业的发展前景。
存在区域壁垒。资源是一个产业得以发展的重要基石，资源的共享是实现区域经济利益最大化的最有效的途径。但是江苏省医药冷链物流行业目前普遍存在较严重的区域壁垒，地方保护主义现象时有发生，极大地影响了资源的合理配置。
三、产业共生视角下江苏医药冷链物流的优化路径
基于产业共生视角，江苏省医药冷链物流要从不同的层面选择适合的优化路径，才能促进产业的进一步发展。
（一）协调产业链内外部共生关系
从微观层面上来说，医药冷链物流就是一个共生系统，主要是依靠协调产业内外部的共生关系来推动医药冷链物流产业链形成良性循环。
1.大力发展医药冷链物流基础设施
对于江苏省的道路拥堵问题，可以通过合理规划和大力建设来改善道路和交通设施的防堵塞能力。首先，应采取科学有效的措施，如大范围推广智能交通管理系统来提高运输和通信效率，让司机能随时随地得到交通信息；其次，在冷藏硬件配置上，应该大力推广使用先进的冷藏设备。但为了节省成本，提高装备利用效率，可以鼓励物流企业对现有设备进行技术改造与升级。同时应着力发展小批量、多品种的小编组机冷藏车以满足药品市场上小批量、多品种货源运输[5]。
2.注重物流专业人才教育
地方高校应该注重应用型物流管理人才的培养，在讲授冷链物流理论知识的同时增加学生参加实践操作的机会。高校还可以与医药冷链物流企业达成战略合作伙伴关系，为企业定向培养冷链物流管理与技术人才。同时，医药冷链物流企业更要注重企业相关技术与管理人员的培养，强化其医药冷链物流的专业知识与职业技能，通过内扶外引的方式不断提高企业管理与技术人员的综合素质。
3.加强医药冷链物流供应链各环节的信息系统建设
建立一体化的医药冷链物流供应链信息管理系统能够很大程度地提高RFID、GPS等信息技术的推广程度，使得医药冷链物流供应链的各个环节实现信息共享，对各种类型的冷藏车和冷库进行全面、动态的监控，实施HACCP（危害分析及关键点的控制），保证冷链医药品的质量和安全，进而提高整个医药冷链物流运作的稳定性和可靠性。
（二）建立城乡一体化发展的模式
从中观层面上来说，江苏省需要构建城市与农村医药冷链物流一体化的共生关系，不能再各自封闭式发展。我国长期以来形成的城乡二元结构体制，导致农村在政治、经济、文化落后于城市，因此江苏省各级政府应该致力于不断改变这种结构模式，加快改革步伐，改善农村的交通网络与设施，有选择性地在农村的交通便捷处兴建冷库与冷链设施，做好最后一公里的冷链运输与配送。同时还要建立城乡之间的信息交流互换平台，实现城乡之间的信息共享与交换。
（三）改善与三次产业的联系和资源分配
从宏观层面上来说，要用系统的观点看待医药冷链物流行业与其他三次产业间的关系，而不能割裂其与三次产业之间的联系而孤立发展。同时，要理清、优化产业间的资源分配。
1.改善与三次产业间的联系
当前，江苏省医药冷链物流行业中农村医药冷链物流与三次产业的断层现象较之城市医药冷链物流要更加严峻，主要是文化产业与医药冷链物流产业的断层现象导致鲜有人知道医药冷链物流这个专业名词，更遑论去了解、支持这个行业的持续发展。因此首先要通过一系列的宣传活动，让更多的个人和企业认识到医药冷链物流的重要性和必要性，才能更好地发展医药冷链物流；其次，对于制剂行业而言，能否完全实现全程冷链，则要依靠企业自身的管理以及政府相关部门的监察力度；最后，装备制造业则需要企业不断借鉴、研究发达国家医药冷链物流的技术并持续创新与实践，这样才能在硬件设施上支持医药冷链物流行业的发展。
2.合理分配资源
江苏省内新兴产业对于资源分配的竞争尤为激烈，资源的分配既要遵循市场规律，也要政府相关部门依照行业发展的速度和前景进行一定程度的调整。同时，要促进相关行业之间实现资源的共享，这将大大促进对资源的有效利用率。
四、结束语
通过以上分析可知，近年来江苏医药冷链物流行业虽然在持续不断地发展，但仍有隐患重重。医药冷链物流行业并不是作为一个孤立的个体存在的，其拥有着广泛的内外部共生关系，从产业共生的视角看待这个行业，大力促进医药冷链物流行业内各个环节、与其他相关三次产业间乃至与政府间的相互合作和相互作用，开展彼此间良好的竞合关系，按照互惠共生的模式发展，是医药冷链物流行业可持续发展的关键所在。
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关键词：原料药行业；SWOT分析；战略选择
中图分类号：F2
文献标识码：A
文章编号：16723198（2013）04000503
目前，国内尚无对原料药的权威定义，一般认为原料药是可以直接用来制备制剂的主要活性成分。原料药按来源可将分为化学原料药、生物原料药、植物提取物等，由于化学原料药占据了原料药市场的绝大部分市场份额，因此，狭义上的原料药指的就是化学原料药。本文所指原料药即为化学原料药。在国际上，一般将原料药和中间体一起统称为药物活性成分（Active Pharmaceutical Ingredients，API或Drug Substance）。
我国是世界上第二大原料药生产国和最大的原料药出口国，我国每年生产的原料药90%用于出口，其中欧盟是我国原料药产品的最大出口市场，其次为印度和美国。根据中国医药保健品进出口商会的统计，2011年我国原料药的出口额为220亿美元，占医药保健品总出口额的49%以上，可以说原料药是代表我国医药产品国际竞争力的重要产业。但是，众所周知，我国的原料药在国际市场的竞争力主要体现在成本优势，随着我国人力、原料和环保成本的上升，原料药出口的利润越来越低。特别是近年来，世界经济增速明显放缓，欧债危机愈演愈烈，“通胀”压力不断增大，各国贸易保护主义盛行，对我国的原料药市场无疑于雪上加霜。在面临内忧外患的情况下，我国的原料药行业该如何选择？在此笔者希望通过对中国原料药行业的内部优势（Strength）、劣势（Weakness）以及面临的机会（Opportunity）和威胁（Threat）进行综合分析（即SWOT分析），给国内的原料药企业提供策略选择支持。
1我国医药行业发展的宏观环境分析
1.1国际方面
（1）全球医药市场继续保持增长。据艾美仕市场研究公司（IMS）预测，至2015年，全球医药市场复合年增长率预计将达到3%-6%，同年全球销售额预计将超过11000亿美元。欧美日等发达国家仍居全球药品消费的主导地位，但是市场增速放缓。与此同时，以巴西、俄罗斯和印度为代表的新兴医药市场崛起，成为拉动全球药品消费的主力。
（2）仿制药面临重大发展机遇。《化学制药工业十二五发展规划纲要》中指出2011-2015年，全球将有130多个专利药物陆续专利到期，总销售额在1000亿美元以上。专利到期后同一种药物将由四五家医药企业生产，仿制药市场扩容，对原料药的需求也将大幅度增加。此外，各国政府为减轻财政负担，控制医药费用支出，纷纷出台政策鼓励仿制药的开发和使用，也将极大地促进仿制药销售的增长。例如，在欧盟仿制药经常作为一线药品成为一些疾病的治疗标准；此外，欧盟政府还出台政策给仿制药企业提供拨款或低利率的贷款、给出口药品企业减税等。
（3）产业整合呈现新趋势。合同研发和合同生产发展迅速，包括我国在内的一些临床资源丰富、综合成本低的发展中国家正在成为全球合同研发和合同生产的重要基地。并购重组活跃，大规模的并购交易不断涌现，专利药公司通过并购和联盟等方式大力发展仿制药。去年以来，辉瑞公司与海正药业、先声药业与美国默克、复星医药与瑞士龙沙等纷纷成立合资公司，瞄准专利即将到期的仿制药品；今年初，阿斯利康仿制药战略新投资，将在江苏泰州投资2.3亿美元打造其在全球最大的独立生产基地。
总体上，我国医药工业发展面临有利的国际环境，有助于稳步提高医药出口和加快国际化进程，另一方面，跨国医药企业规模不断扩大，在主导专利药市场的同时，大举进入仿制药物领域，市场竞争更趋激烈，我国医药工业将面临严峻挑战。
1.2国内方面
（1）医药行业需求快速增长。由于我国人口老龄化和城镇化速度加快，医保体系不断健全，人民群众对医药保健品的需求升高，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。
（2）药品质量安全要求提高。2010年10月1日，新版药典实施，2011年3月1日，新版《药品生产质量管理规范》（GMP）实施以及药品电子监管体系的逐步建立，均对药品生产质量和安全性提出了更高的要求，有利于提高药品质量安全水平，促进行业有序竞争和优胜劣汰。
（3）环境和资源约束更趋强化。原料药行业具有高污染高耗能的特点，2010年7月1日，《制药工业水污染物排放标准》全面实施，化学原料药生产面临更大的环保压力；能源成本上升以及国家节能要求的提高，对医药工业转变发展方式形成了“倒逼机制”。
总体上，我国医药工业发展面临有利的国内环境，市场需求快速增长，国家对医药行业的扶持力度加大，质量标准体系和管理规范不断健全，有利于医药工业的发展。另一方面，由于环境和资源约束加强，企业生产成本不断上升，药品价格仍有降价趋势，医药工业发展仍存在不少困难和制约因素。
2我国原料药企业的SWOT分析
2.1优势（Strength）分析
（1）产业规模大，生产成本低。目前我国约有3600家医药工业企业，能生产原料药近1500余种、24大类，我国是世界上第二大原料药生产国和最大的原料药出口国，具有规模优势。与发达国家相比，我国的人力资源、原材料以及环保成本较低，我国的原料药在国际市场上具有成本和价格优势。
（2）国际地位不断提高。制药企业国际化速度加快，积极参与国际分工，熟悉国际环境，越来越多的企业和产品获得欧美发达国家的相关认证，国际地位不断提高。据统计，截至2009年9月12日，我国原料药获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适用性认证（COS）206个；截至2011年1月12日，我国在美国食品药品监督管理局（FDA）登记的原料药药物管理档案（DMF）数量达到674个。
（3）以规模小、种类多、附加值高为特征的特色原料药崭露头角，有着广阔的市场前景。与大宗原料药相比，特色原料药技术含量高，环境污染小，市场需求大，是原料药行业新的发展方向，符合企业和社会的多方利益。据了解，海正药业生产的他汀类系列特色原料药，其生产规模和技术水平已经位居世界第二，约占世界同类产品1/3以上的市场份额。近两年海正药业经济效益大幅增长，主要就是受益于辛伐他汀等专利药的专利过期影响。截止到2012年6月，我特色原料药出口量同比增幅为46.71%，平均价格同比上涨24.18%，比较优势明显。
2.2劣势（Weakness）分析
（1）低水平重复建设严重，产能过剩。虽然在全球范围内，原料药的利润率及增长速度不如制剂，但与一般化工产品相比，仍然要高出许多，而且原料药生产投资小，其生产过程与化工过程基本相同，因此国内不少精细化工企业纷纷投入到原料药的生产中，从而使我国的原料药企业呈现出“多而不优”的状态。大宗原料药的产能过剩所引发的低价竞争，使我国原料药出口陷入两难境地。发改委、工信部的VC行业调查结果显示，2010年全球VC总需求量不过12万吨左右，中国总产能已接近18万吨；国内VC出口11万吨，而国际市场需求约8万吨左右，产能过剩使近3年VC价格跌幅近70%。
（2）产品质量标准未与世界接轨。我国生产的原料药90%主要供应国际市场，这就要求我们从产品质量到体系认证方面都必须与世界接轨。但是，虽然中国新版GMP已经实施，但其在软件管理等诸多方面仍与欧美GMP有着比较大的差距，并不被国际市场认可。在体系认证方面，我国的原料药必须取得欧盟的COS认证或美国DMF文件方可“合法地”进入欧美市场。原料药生产的环境保护也难以达到国际标准化组织制定的ISO14000标准。
2.3机会（Opportunity）分析
（1）我国医药行业发展迅速。我国是世界上人口最多的国家，我国经济增长和政策保障将继续促进医药消费的快速增长，是我国医药行业发展的内生动力；基本药物制度广泛实施，药品价格进一步下调以及“以药养医”体制有望得到改革等都将促进原料药产业加快转型升级。
（2）国际市场的刚性需求。国际市场对我国原料药仍存在刚性需求，我国原料药在国际市场上的地位短期内其他国家无法取代；以维生素C、青霉素盐为代表的大宗原料药在国际市场上具有绝对优势，特色原料药将依靠技术优势继续扩大国际市场份额。
（3）全球范围内原料药的生产转移。目前世界上主要有五个原料药生产区域：西欧、北美、日本、中国和印度。近年来，跨国制药公司正在全球范围内进行结构大调整，纷纷把原料药的生产逐步向以中国、印度为代表的发展中国家转移，或是直接向发展中国家购买原料药，这一趋势为中国的原料药企业扩大国际市场份额，提升制剂工艺水平带来新机遇。
2.4威胁（Threat）分析
（1）世界经济不景气，国际医药市场增长放缓。2008年爆发自美国的次贷危机和今年以来的欧债危机接连重创世界经济，目前全球经济处于缓慢复苏阶段，国际医药市场需求的持续增长不容乐观，我国原料药出口风险加大；
（2）原料药竞争优势被削弱。原料药生产工序多，原材料利用率低，产生大量的“三废”，且排放物成分复杂，污染治理难度大。2010年7月1日，《制药工业水污染物排放标准》全面强制实施，给企业提出了更高的环保要求，加上原材料、劳动力等成本上涨，我国原料药的生产成本增加，国际竞争力被削弱；印度等主要竞争对手货币贬值严重，而人民币却仍面临升值压力，我国原料药的国际市场竞争优势被进一步削弱；
（3）贸易摩擦频发及国外贸易保护主义抬头，对我国原料药出口构成严峻挑战。以欧盟为例，新指令2011/62/EU出台，要求出口到欧盟的原料药不仅要通过严格的GMP（药品生产质量管理规范）符合性现场检查，还需要我国的药监部门对出口的原料药产品出具书面证明，实际操作难度很大，相当于对我国的原料药出口增加了新的技术贸易壁垒。
3我国原料药行业发展的战略选择
根据以上分析，可以知道在新形势下，我国的原料药行业机遇和挑战并存，下面采用SWOT矩阵（见表1），寻找适合我国原料药行业的发展战略。
4结语与建议
（1）加强原料药产品质量管理，优化产业结构。这样既可以优胜劣汰，减少原料药企业内部间的恶性竞争，又可以提升我国原料药企业整体的国际竞争力，促进原料药行业的良性发展。
（2）应进一步巩固大宗原料药的国际竞争优势，提高特色原料药出口比重。作为世界上最大的化学原料药出口大国，我们必须坚持巩固如抗生素、维生素传统优势产品的地位，也要开拓创新，顺应时代的潮流，把更多的精力投入到特色原料药的开发和生产上。接下来几年内，专利药到期和仿制药物市场的到期为特色原料药的发展提供了广阔的市场空间，我国的原料药企业应把握机会，注重原料药生产的技术投入，提高特色原料药的出口比重。
（3）进一步提高对外开放水平。加强国际合作，积极开展药品国际注册和生产质量管理体系国际认证，推动EHS管理体系及其他各项标准与国际接轨，为开拓国际市场创造条件。
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【关键词】 医院药品管理； 内部会计控制； 会计核算分析； 业务流程控制； 内部监督
药品管理内部会计控制是医院为了提高药品会计信息质量，保护药品安全与完整，确保相关法律、法规和规章制度贯彻执行而制定和实施的一系列自我调整的控制方法、措施和程序。只有高度重视药品管理内部会计控制环境和制度建设，加强并完善其各项经济业务及相关岗位的控制，才能从源头和制度上保证药品在医疗活动中良性运转，医院业务活动有效进行，预防、发现并纠正错误与舞弊现象，保证药品会计信息的客观、准确、及时（王洪生，2009）。本文对医院药品管理内部会计控制中存在的问题进行了系统分析，并提出了相应对策与改进建议，旨在通过加强药品管理内部会计控制环境、药品采购预算执行分析、药品业务流程控制、药品管理内部监督与评价、药品会计核算控制等，提高药品占用流动资金的使用效率，减少药品积压浪费，加强药品业务活动各环节会计信息的准确性和真实性，为医院领导者作出科学的决策提供重要依据，不断提高医院经济效益和社会 效益。
一、医院药品管理实施内部会计控制的重要意义
药品是医院开展医疗业务活动的重要物资保障，药品管理也就必然成为医院管理的核心内容，其内部会计控制的强弱将直接影响医院整体内控水平的高低。因此，医院领导层和各科室都要进一步深化对药品管理内部会计控制重要性的认识。
（一）保护药品安全
药品安全是医院药品管理工作的重点，通过对药品进行内部会计控制，使各相关科室各负其责，各相关人员之间相互联系，相互制约，提高资源配置的效率，保证药品完整与安全，防止贪污、滥用、盗窃、毁坏等不法行为发生，保障医院医疗业务活动正常进行。
（二）保证药品会计信息真实可靠
内部会计控制的有效执行是保证药品会计信息真实、可靠的重要条件。在医院药品管理中，内部会计控制对药品的会计核算流程有着严密的控制措施，如定期对药品清查盘点、账务核对、指标分析等，及时发现问题、解决问题，减少或挽回医院药品的损失，保证会计资料准确、客观、及时地记录医院药品的业务活动。
（三）提高医院社会效益和经济效益
医院的社会效益和经济效益与内部会计控制密切相关。内部会计控制是医院加强药品管理的有效措施，其建立与完善充分保证了医院流动资金的合理使用，增强了医院的自我约束能力。在保证医院健康发展的基础上，有利于强化医院药品管理，实现医院社会效益和经济效益双丰收的目标（赵海泉，2012）。
二、当前医院药品管理中内部会计控制现状及存在的问题
（一）药品内部会计控制制度实用性差，缺乏可操作性
由于医院主观上对药品管理内部会计控制制度不够重视，建立的内部会计控制制度也没有结合本院药库、药房的业务特点，因此，在日常工作中执行起来有一定的困难，内部会计控制在药品管理中难以充分发挥其作用。有的医院简单地以一般性的药品管理制度和财经法规来替代内部会计控制制度，或直接生搬其他兄弟医院的药品内控制度，忽视了本院药品管理的具体情况，这样建立起来的内控制度与本院药品管理相互割裂、互不衔接、缺乏可操作性，所能发挥的堵塞漏洞、防范舞弊、规避财务风险的作用十分有限。
（二）药品采购预算控制弱化
药品采购预算控制是药品管理内部会计控制中的核心。医院预算控制随着预算改革的推进得到了一定程度的加强，但是药品采购预算仍相对较弱，科学性和计划性不强。采购中心与药库、药房、临床科室、财务部门之间缺乏有效的沟通与协调，这也就意味着药品采购预算没有科学合理的依据，采购的随意性就比较大，采购品种、采购数量、采购成本等就得不到合理的控制，采购预算调整时有出现，缺少对药品需求、药品库存、药品临床使用情况的分析和预测，达不到“定额管理，定量供应”的控制要求，削弱了药品采购预算的约束控制能力。
（三）药品会计基础工作薄弱
医院药品会计人员是药库、药房与财务部门的联系纽带，对药品核算和监督起着非常重要的作用。但是，有的医院并没有在药房设立单独的会计岗位，药品会计人员的工作职能仅仅局限于会计核算上，普遍缺乏医疗药品知识，对药品的名称、性状、价格、有效期以及功效性能等不甚了解，起不到对药品管理、监督和会计控制的作用。有的甚至对其所处的药品会计岗位的职责内容都不是很清楚，对药品购、销、存等相关票据审核不严，会计核算不合规、不合法，随意使用药品会计科目等，使得药品会计信息严重失真。
（四）药品管理相关岗位分工控制不到位
不相容职务相互分离是药品管理内部会计控制的一个重要方面。目前，由于医院编制有限，人员较为紧张，药品管理相关岗位分工控制不到位，普遍存在不合理兼岗现象。例如：药品采购人员兼任药品预算编制工作，药品会计兼任批准付款工作，药品质量管理人员兼任询价比价、药品在库管理工作等等，这些都是明显违反法规、与内部会计控制制度相违背的，极易产生暗箱操作、营私舞弊等不法行为，造成药品管理内控上的漏洞。
（五）药品信息管理系统安全性差、更新迟滞
由于药品管理的信息化，药品相关业务记录都被保存在信息管理系统中，这一变化给药品管理内部会计控制带来了安全隐患。一旦药品信息管理系统用户权限设置不合理，药品相关数据就有可能被权限之外的人员修改，而且数据的修改难以被察觉。医院没有将药品信息管理系统的开发、维护、操作纳入内部会计控制的范围，忽视了系统内部各权限之间、系统维护和使用之间的不相容关系，从而造成药品会计信息的安全隐患。另外，药品信息管理系统的使用人员只会使用系统中的固定程序，无法对系统维护和操作提出更高的要求，对系统设计和使用中出现的问题难以提出建设性意见，导致药品信息管理系统更新迟滞。
（六）财务和药品业务流程脱节
财务部门平时对药品管理只起到会计核算和付款的作用，对药品采购预算、药品验收入库、药品库存管理、药品领用等日常工作参与较少，对药品业务的具体流程不甚了解，导致财务和药品管理流程中各业务的办理相脱节，从而也无法对药品管理相关部门实施必要的内部监督和有效的内部会计控制。
（七）缺乏药品管理内控监督考核机制
医院药品管理内部会计控制的落实，需要建立相应的内部监督和内控评价体系，发挥审计部门的审计职能。但有些医院的内审机构与财务部门平行，依附于医院领导层，缺乏权威性和独立性。在审计内容上，对药品管理内部会计控制评价和建议涉及的不多，无法起到监督药品资金使用、发现药品管理内控缺陷的作用。同时，医院重药品实物管理，轻内部会计控制，缺乏考核与药品管理内部会计控制制度挂钩的监督机制。
三、加强药品管理内部会计控制的对策及改进 建议
（一）构建有效药品管理内部会计控制环境
1.加强道德规范和行为准则建设
道德规范和行为准则是药品管理内部会计控制环境的重要组成部分，直接影响到药品业务流程控制的运行和实施。药品相关部门应根据自身情况加强道德规范的建设，形成规章制度，明确其行为的道德标准、利益冲突的处理方式，不仅要对职工工作纪律、精神规范、组织管理、违反行为准则的处理办法作出明文规定，还要将诱发职工不道德行为、不诚实的动机降到最低。良好的道德规范和行为准则所构成的内控环境不但有助于药品管理内部会计控制的有效执行，还能弥补一些环节因成本因素而未能建立内控制度的不足。
2.处理好内控环境中“人”与“制度”的关系
药品管理内部会计控制的过程是不断发现漏洞、堵塞漏洞的循环过程，也是“人”与“制度”不断协调、不断平衡的过程。随着医院药品业务流程的日趋复杂，“人”与“制度”的互动关系也愈显重要，处理好他们之间的关系，对药品管理内控效率的提高、目标的实现及作用的发挥起着事半功倍的效用。
（二）增强药品管理内部会计控制的适应能力
药品管理内部会计控制是根据业务活动的各个环节来具体执行的，药品业务活动的不断变化势必会对内部会计控制提出新的要求。例如：随着医院信息技术的发展，药品会计核算的程序和方法都较之前发生了根本性的变化，对内部会计控制环节、岗位人员、设计原则等都提出了新的要求。药品会计业务记录控制在手工环境下，主要通过职责分离来进行安全控制。而在信息技术环境下，医院将药品业务记录数据都存储于药品信息管理系统中，并对系统程序和硬件设备进行安全保护控制。运用信息系统存储扩大了药品管理内控的范围，包括对业务会计数据记录的访问控制、数据存储介质的安全控制等。药品管理环境的变化导致原有的内部会计控制流程已不在适应新增的控制内容，从而影响了内控的有效性。因此，为了适应药品业务活动的变化，医院应不断调整和完善药品管理内部会计控制，以增强其适应能力（林万祥等，2009）。
（三）药品采购预算控制
1.建立药品采购预算执行分析制度
采购中心应建立采购预算执行分析制度，定期与财务处共同召开预算执行分析会议。对预算的执行情况进行月度或季度分析，通过对相关数据采用比较分析、比率分析、因素分析等方法，找出药品实际支出数与预算数之间的差异，包括有利的和不利的，重点对差异的原因认真分析，并提出有效改进措施，确保药品采购预算分析及时、科学、合理，保证预算有效执行，为提高药品资金使用率、改进和优化药品预算控制流程提供支持。
2.建立预算考核制度
为了较好地发挥药品采购预算控制的作用，还应在预算执行过程中建立预算考核制度，坚持预算控制与考核控制相结合，落实奖惩措施，防止预算流于形式，失去应有的控制力。通过收集预算考核的反馈信息和相应的调整控制，随时发现并纠正药品实际支出与预算支出的偏差，实现采购预算的事前和事中控制。
（四）药品业务活动控制
为保证药品的安全完整，应对药品入库、出库和库存严格控制，不断完善药品保管制度、人员牵制控制制度和限制接触控制制度。一是药品入库时，验收人员要对入库药品及时登记数量、金额明细账，便于与药品会计的明细账核对。药品采购人员不得兼任药品验收人员，药品保管人员不得兼任药品会计人员，严格遵循不相容岗位相互分离的内部会计控制制度。二是药库药品发出时，严格贯彻“先进先出”、“近期先出”、“易变先出”、“按批号出库”的原则，登记好生产批号、有效期限及出库日期，变质和过期药品严禁发出。药库与药房应定核对药品账目，保证月末时药库药品发出明细账与药房药品领用明细账相符。三是要定期对库存药品进行盘点清查，建立健全药品毁损、失效、偷盗的责任追究制度和控制制度，由分管院长、财务处、审计部门、药库等人员组成清查盘点小组，定期对药品进行现场实物盘点。对于药品种类繁多的医院，可以运用ABC法进行盘点核对工作，即将库存中全部药品进行ABC分类：A类药品的品种数量少且占用资金巨大，此类药品管理不善将会给医院带来极大的损失，应每月盘点一次；B类药品的品种数量较多，占用资金较多，每季度盘点一次；C类药品则品种数量繁多，占用资金较少，每半年盘点一次即可。对A、B、C三类药品分别确定不同的盘点误差率，超出允许误差范围的将纳入医院药品管理内部会计控制范围，及时查找原因。这样既能保证重点又能照顾一般，便于医院经济有效地使用人力、物力、财力实施内部会计控制。具体盘点流程控制如图1。
（五）重视药品管理内控信息的传递与沟通
医院应建立起网络化的信息交流平台，确保信息获取及时、处理正确、利用高效，保证医院内部信息和外部信息沟通渠道畅通，促进药品管理内部会计控制的有效运行。通过建立必要的信息传递与沟通机制，使采购中心人员、药品保管人员、药房发药人员、财务处门急诊收费人员、住出院结算人员、药品会计人员、财务会计人员、临床科室相关护士人员等药品管理相关部门中的每个成员都能了解内部会计控制的内容，正确地进行自我定位，清楚自身在内部会计控制过程中所承担的责任和扮演的角色，理解自己所负责的工作与其他相关部门人员工作之间的联系，在执行内部会计控制时，把所了解的重要信息及时向上级传递和沟通，为药品管理者提供完善内部会计控制的合理建议（黄国成、张玲，2010）。
（六）加强药品信息管理系统控制
将药品信息管理系统开发、维护、使用等活动都纳入到内部会计控制的范围，重视它们之间和系统内部各职务之间的不相容关系。通过对系统使用人员权限分配和使用控制，确定相关人员对所需药品会计数据的访问权限，实现相互牵制，确保药品会计信息输入、输出、处理的准确性和安全性。还应加强药品信息管理系统安全性的控制，有效防止来自病毒感染、计算机黑客、硬件失灵等风险，维护系统正常运行。与此同时，药品信息管理系统要跟上医院环境的变化，不断满足医院需求，例如：新《医院会计制度》中药品会计核算较之旧制度有了较大的变化，这就要求药品信息管理系统及时更新，不仅要与规范的药品管理流程相适应，还要与新《医院会计制度》的会计核算准则相适应，保持药品会计核算的准确性。
（七）加强药品会计核算分析控制
1.采取数量金额双重核算
对药品在医院流转的各个环节实行数量金额双重核算，既能反映和控制药品的进价，又能反映和控制药品的数量，还能够及时发现药品缺溢状况，并对缺溢药品的具体名称、数量和价格了如指掌，充分发挥会计控制的监督职能。同时采用实物和货币两种方式对药品的增减变动和结存情况进行核算和监督，有利于实现账账之间、账实之间相互衔接、相互控制。按照药品的品名、规格等设置数量金额明细账，便于医院统计药品的年销售额、分析药品库存规律、合理与采购环节对接，采取有效措施优化药品库存结构，降低购入成本。
2.注重药品各项财务指标分析
医院应注重加强药品财务指标分析，编制药品动态分析表，定期对各项衡量药品的财务指标进行核算分析。通过对药品平均库存、药品资金周转率、药品盈亏率、药品损耗率等指标进行横向、纵向的比较分析，为医院管理决策者提供准确的会计信息。新《医院会计制度》实行后，在结转药品成本时要加强与药品收入的配比分析，使药品收入和药品成本在医院经济活动中的比重趋于合理，确保医院健康发展（魏钦海、潘小亮，2011）。
3.药品相关单据管理控制
医院应加强药品相关单据的管理控制，要求药品供货商的发票随货到，药品发票与随货同行单一同作为药品会计和财务会计账务处理的依据。若出现货到发票未到的情况，可对药品进行暂估入库，待发票到后再以发票价格入库，将暂估金额冲销，这样可有效避免发票未到的药品还未做入库账就被领用，导致药品入库、出库账目不匹配的情况。
4.药品会计信息质量控制
为了保证药品会计信息的质量，医院要对药品所有业务活动准确、及时、完整、系统的予以反映并进行监督。通过对药品业务的收付记账控制、日常会计处理控制、明细账簿控制、盘盈盘亏处理控制等手段，确认、记录、汇总、分析和报告药品相关业务，确保药品会计资料的真实性和完整性。
5.加强药品账务核对控制。
药品会计人员每月末编制药库药品进销存报表、药房药品进销存汇总表、药品未付款统计表、全院科室领用药品汇总单，报财务处，财务会计根据报表数据进行账务处理，及时与药库、药房的明细账及实物进行核对，定期对账，实地盘点，保证账账相符、账实相符、账表相符。
（八）药品内部会计控制风险评估防范
医院在识别药品管理内部会计控制风险时，应关注药品内控相关人员的职业操守和专业胜任能力、药品活动业务流程、药品信息管理系统的维护和使用、药品会计核算的准确性等因素，持续并反复对药品管理内控风险变化相关的信息进行识别、评估和分析。根据情况的不断变化，综合运用风险回避、风险降低、风险转移、风险承受的方法对药品管理内控中的各种风险进行全面控制和防范，及时调整应对风险的策略。
（九）强化药品管理内部监督与内部会计控制 评价
医院应建立健全内部监督制度。一方面，在药房设立专职的药品会计人员，实行业务上归财务处管理，人事上由药剂科领导的双重管理模式，加强财务处与药剂科之间的相互牵制、相互监督。另一方面，要明确审计部门与药品相关部门之间的关系，在对药品管理内部会计控制进行内部监督时，应对药品入库、药品领用等日常业务流程的整体情况进行全面的、常规的、动态的日常监督，对内控中的关键控制环节，如药品采购、药品盘点等进行专项监督，尤其是对关键岗位相关人员进行针对性的监督检查。通过对内控的运行情况实施日常监督和专项监督相结合的监控，及时发现内控中的不足，提出科学、合理的建议，不断完善药品管理内部会计控制制度，提高其有效性。
医院除了强化药品管理内部监督外，还应不断地对药品管理内部会计控制的运行质量进行评估，对内控设计和内控行为进行评价。仅仅靠药品相关管理部门和人员自主执行内部会计控制是不够的，日常工作中会因部分低素质人员的舞弊行为导致内控失效。因此，必须对药品相关部门及相关人员执行内部会计控制制度的情况进行评价，促使医院管理层对药品管理内部会计控制充分重视，促使内部会计控制根据药品内外环境变化不断被完善，促进药品相关管理部门之间不相容职务相互分离、药品接近限制、药品账实相符等控制环节的配合与协作（黄国成、张玲，2010）。
总之，药品管理内部会计控制是一个不断完善、动态调整的过程，医院应根据内控环境的变化，不断调整内部会计控制的程序、内容和方法，不断完善药库、药房、财务处、采购中心、临床科室等相关科室之间相互制约、相互联系、相互补充、相互监督的内部牵制和监督制约机制，以预防控制为主，把问题尽可能消灭在萌芽时期。对于药品管理内控中的薄弱环节和重点环节，要给予特别关注，进行重点控制。这样才能达到维护药品安全，确保药品质量，合理控制库存，提高药品占用资金的使用效率，保证会计信息真实完整，不断向药品管理最优化和医院社会效益、经济效益最大化的方向发展。
【参考文献】
[1] 王洪生.企业内部会计控制相关问题探讨[J].中外企业家，2009（13）：76-78.
[2] 赵海泉.浅析企业内部控制制度在财务管理中的作用[J].现代经济信息，2012（8）：113.
[3] 林万祥，魏利娟.试论内部会计控制及其局限性[J].会计之友，2009（5）：60-61.
关键词：医药企业;社会责任;驱动因素;因子分析
中图分类号：F272 文献标志码：A 文章编号：1673-291X（2012）27-0040-03
随着社会对企业社会责任的关注，中国医药企业也开始重视企业社会责任的履行，部分企业还主动向社会责任报告。但与此同时，部分医药企业社会责任的履行状况却欠佳，危害事件频发。
一、医药企业社会责任的界定及履行现状
1.医药企业社会责任的界定。对企业社会责任（corporate social responsibility，简称CSR）的经典解释是Carroll提出的金字塔模型，即CSR分为经济、法律、伦理和自由绝对（慈善）四个维度。
医药企业社会责任则源于世界卫生组织1946年的，即“得到最高标准的健康是每个人的基本人权”。医药企业CSR有其行业特殊性，与研发设计、生产、销售等与法律、伦理道德和生态环境等密切相关，保证医药产品质量是医药企业首要CSR。另外，保障员工的工作安全、不欺瞒投资者、为顾客提供正确的产品信息、保护环境、提高公众健康意识、减少人类的疾病痛苦等，都是医药企业应承担的CSR[1]。目前获得广泛认可的医药企业CSR包括质量安全责任、经济责任、法律责任以及公益责任。结合文献和中国国情，本文认为医药企业社会责任是指在一定社会条件和发展阶段之下，医药企业立足于本产业特点，在保证药品质量安全的前提和基础上，在企业能力范围内，基于患者、员工、包括医疗机构在内的合作伙伴、股东和债权人、政府、环境和社区等利益相关方对企业行为期望所需承担的责任。医药企业社会责任是企业行为对社会需求从被动履行到主动适应的结果。
2.医药企业履行社会责任的履行现状。中国医药企业已开始关注其社会责任的履行，一些大型医药企业已经把履行CSR作为企业运行的重要部分。2008 年3 月，广州白云山和记黄埔中药公司了中国医药行业首份CSR报告，系统描述了其在经济、社会、行业和环境等方面的CSR。华北制药集团有限责任公司积极参与中国疾病防控体系建设，成为中国首家通过国际SA8000 管理体系认证的药企[2]。复星医药于2009 年开始向社会公开了医药企业年度企业CSR报告，从企业对利益相关者如股东、合作伙伴、员工、消费者和社区等方面披露了CSR的履行状况。此外，不少大型医药企业面对重大自然灾害时进行公益性捐助、与社区联合开展医药卫生宣传及与高校合作创办实习基地。
但同时，近几年药品安全事故频发，医药企业CSR履行现状令人担忧。如，从2006年的“欣弗”事件、“鱼腥草”事件、“齐二药”事件，2007年的“佰易”事件，2008年的“肝素钠”事件、2010年的假狂犬疫苗事件到2012年的“毒胶囊”事件，重大药品安全事故频发，而且还涉及知名医药企业。此外，2011年的哈药“污染门”事件则显示出医药企业在环境保护方面的责任缺失。可见医药企业社会责任缺失问题比较突出。
二、医药企业社会责任驱动因素实证研究
关键词：生物制药；园区建设；环评要点
1引言
随着国内生物制药产业近20年的不断发展，注册的生物技术公司超过200家。但是大多规模较小，生物制药占整个制药产业比重仅为7.36%。国务院了《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，明确生物制药为科技中长期发展和战略新兴领域产业。《生物产业“十二五”规划》预计“十二五”末生物产业产值达4万亿元，其中医药产业总产值达到3.6万亿元。在良好的政策与市场环境下，生物制药及相应的现代化规模化新型生物产业园区势必成为发展趋势和追逐热点，但该类项目对环境污染重，研究其环评十分必要。
现代生物制药企业园区一般分为实验研发区、生产区、中试试验区、生产辅助区、行政-生活区及污染处理区，并对各分区的分布有严格要求。本文所举示例项目位于市郊，为生物制药类企业园区建筑群及配套设施建设。园区规划引入企业包括现代生物制药公司、创新化学药物类公司、生物农业类公司、生物环保类公司等类型企业。
本文以西部某生物制药园区新建项目为例，从法律法规、政策性文件、规范标准、项目组成特征、对环境的影响及治理技术等方面入手，试分析此类项目环评的技术要点及工作思路[1～3]。
2产业政策及规划符合性分析
项目必须符合相应政策和规划才能获批建设，环评应调查并分析与生物制药相关的产业政策、行业规划、地区经济发展规划、环境保护规划等，对生物制药园区建设逐一分析其符合性，并给出结论和项目立项文件。
2.1产业政策符合性分析
工信部《关于加快医药行业结构调整的指导意见》指出：“应推动医药产业集群化发展，形成一批管理规范、环境友好、产业关联度高、专业配套齐的医药产业聚集区”，《医药工业十二五规划》提出“鼓励产业集聚发展，引导和鼓励医药企业向符合规划要求的工业园区集聚”，《制药工业污染防治技术政策》要求“制药行业应提高产业集中度，鼓励医药产业集群化发展，引导和鼓励医药企业向符合规划要求的工业园区集聚”，故新改建生物制药项目应落户于专业规范的产业园区，该示例项目符合要求。此外，环评应提出针对引入企业的要求：首先，企业类型应符合《产业结构调整指导目录（2011年本）》“第一类 鼓励类，第十三条、医药”的项目；其次，该示例项目园区因位于西部地区，需分析是否与《产业转移指导目录（2012年本）》符合；若为外商投资，则应与《外商投资产业指导目录（2007修订）》中“鼓励外商投资产业目录：（十一）医药制造业”或《中西部地区外商投资优势产业目录（2008年修订）》对应。对于不符合产业政策的企业，要求不得入驻。
2.2规划符合性分析
在环评报告中，须提供相关依据，如立项文件、开发区用地意向文件、规划审批部门的意见[4]。生物制药应符合《医药工业十二五规划》及《生物产业十二五规划》要求的“优化产业区域布局：鼓励中西部地区发展特色医药产业；因地制宜，积极承接东部地区产业转移”，该示例项目所在地药材资源丰富，具备承接东部地区产业转移条件，符合国家行业规划。亦须符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定：三、四级实验室须获得国务院卫生主管部门或者兽医主管部门颁发的从事实验活动的资格证书，并报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准，向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案。新改扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。该示例项目已通过当地有关部门审核并立项，符合规定及地区经济发展、土地利用、环保等规划。
3项目选址及外环境合理性分析
建设项目选址必须遵守国家和地方的法律、法规，应符合地区总体规划、产业布局和环境功能区划，结合当地的自然条件和环境敏感区域的方位，并严格执行国家相关标准（表1）。
考虑到生物风险性，除环保要求外，选址还需多方征求意见，尤其是生物安全、公共卫生、微生物等方面专家的意见，确保项目选址科学、合理[5]，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第四十一条规定，应设立病原微生物实验室生物安全专家委员会，承担实验室设立和运行的技术咨询工作。
该示例项目位于市郊，园区规划范围周边为居民区，不符合三、四级实验室对周围建筑距离的要求，环评明确要求其不可引入高致病性病原微生物实验室。
4平面布置合理性分析
平面布置合理性关键在于能否保障药品研发及生产的环境需求，若能则同时可满足环保对各污染源分布要求。国家相关规范已设定了明确的技术参数及要求，评价时只需对应参照即可。
由表2可知，产生污染的建筑应按污染由轻至重顺序沿风向分布，减轻干扰。针对该示例项目，环评分析了产污区与非污染区、产污区与居民区相对位置合理性并提出：辅助区、行政-生活区应与实验研发区及生产区相呼应，便于生产管理，与生产部分要有通道相连，并布置在车间上风向，减小对周边环境及园区内活动的不利影响；建议中试放大置于多能车间内进行，按GMP标准化建设，视为小规模生产区域，既保障生产安全，也便于污染治理。
5环境污染因素及治理措施
环评重点是评估污染物来源、传播途径并提出治理措施。园区设计方案虽符合建筑规范，但很难全面考虑污染防治要求。环评目的是为真正做到预防因规划和建设项目实施后对环境造成不良影响，促进经济、社会和环境的协调发展，故其核心在于分析污染源及治理方案，评估设计施工是否为入驻企业预留了污染收集治理设施的布设空间。
5.1大气环境
5.1.1实验研发区域
实验研发区域大气污染物产生及治理途径见表3。
表3实验区大气污染及治理措施
污染源污染物处理途径最终处置 （实验室排风系统）实验室内部空气气溶胶、熏蒸消毒挥发消毒剂经负压排风进入实验室排风系统动物负压隔离设备、动物独立通风饲养设备（IVC）排气带菌、带毒气溶胶及恶臭气体经设备高效空气过滤器及过滤器外侧安装的活性炭吸附装置处理后，进入实验室排风系统负压通风柜、生物安全柜排气生物气溶胶与化学废气经高效空气过滤器处理后，均进入实验室排风系统干/湿热消毒灭菌器、离心机排风罩尾气可能未灭活病菌经高效空气过滤器过滤后局部排风污水处理房及污水处理仪器尾气可能未灭活病菌排气管中安置高效过滤器和活性炭吸附装置[4]排风系统（清洗消毒间、淋浴室和卫生间单独设置）设置高效空气过滤器（四级实验室在排风口设两道B类以上过滤器）及废气净化装置（设在排风机负压段），通风系统内部采用化学熏蒸消毒，尾气经内设废气净化装置处理，排风经楼顶2m高以上排口入大气
5.1.2生产区域废气收集治理
（1）有组织排放。车间内废气（含微生物及病毒）经由排风系统高效空气过滤器（最多设置2级）和消毒排风装置处理；含尘废气通过净化空气调节系统负压段的除尘器捕集；溶剂经蒸馏塔进行回收，并作为生产工艺主要部分，不能回收的燃烧法处理；发酵尾气通过活性炭吸附、喷淋法、活性氧化法和生物法进行臭气处理；酸、碱废气采用吸收处理。
（2）无组织排放。一般通过操作的规范避免。如容器的敞口操作，易挥发物质密封储存等。
5.1.3污染治理区域废气收集治理
污水处理厂建于封闭房间内，设置废气收集和吸收措施，采用高效空气过滤器送排风，沼气脱硫后用于锅炉供热，恶臭经收集后用碱吸收、化学吸收或生物吸收等方法处理消除二次污染。焚烧炉废气经排烟管道的烟气吸收或吸附净化装置处理后排空。
5.2水环境
5.2.1实验研发区废水收集治理方案
（1）含病原微生物的污水治理。废液与废水先在实验室进行化学或物理消毒，然后排至专用特种灭菌罐（分间歇式、连续式两种，见图1、图2[6]）灭菌，再排至室外污水管网至本单位专设的综合污水处理站进一步处理。大型实验动物设施粪便量大，含病原微生物多，需单独设置化粪池集中处理。若实验活动产生低放射性污水应采用衰变池处理。
图1间歇式活毒废水处理流程
图2连续式活毒废水处理流程
（2）含重金属污染物污水治理。单独收集，在实验室内采用膜分离法、吸附法、化学沉淀技术、离子交换法、电化学方法等方法处理达标后，再排入下水系统[7，8]。
（3）普通污水治理。同处理后的含病原微生物、含重金属废水一道排入综合污水处理站，经集中处理达标合格后排入城市下水道或水体。综合污水采用“二级生化+消毒”工艺处理。
5.2.2生产区废水收集治理方案
生化制药产生废水主要分为：生产工艺废水，辅助废水，冲洗废水，制药用水制备产生的高盐废水，回收残液等。废水应分类收集处理：含病毒细菌的工艺废水经灭菌、灭活后采用“二级生化-消毒”组合工艺处理（发酵废液经灭活、灭菌处理后作为危险废物处置）。有毒难生化降解的有机物应预处理。高浓度废水经厌氧处理后与低浓度废水混合，好氧生化处理达行业排放标准后，排至园区综合污水处理厂。不得设置排水沟收集实验室及车间废水，排水管道必须为明管以便于检修和消毒。
2014年1月绿色科技第1期5.2.3消毒灭菌技术
常用的技术方法是热力消毒灭菌（物理法）和化学药剂消毒灭菌（化学法）。热力消毒灭菌法通过加热使废水温度达到或超过有害微生物存活最高极限以灭菌。化学药剂消毒灭菌法利用化学药剂对有害微生物杀菌消毒，常用的有臭氧、消毒、氯酸钠、二氧化氯、甲醛、碱消毒等。
5.3声环境
生物园区项目的噪声包括生产设备、实验设备、公用设备（如冷却塔、水泵、空调机组）产生的噪声[5]。在产生强噪声车间与非噪声车间及居民区之间设置一定的距离或防护带。对局部噪声源采用消声、隔声、隔振等装置[9]。产生严重噪声的设备，通常将其放置于地下室，或独立的房间隔音。
5.4固体废弃物处置及利用
三、四级实验室污染区和半污染区固体废物在实验室内彻底消毒灭菌处理，并达到微生物指标零排放后，移出实验室彻底焚烧，或根据就近集中处置原则交具备医疗废物集中处置资质的单位处置，操作应符合《医疗废弃物消毒技术规范》、《医疗废物管理条例》、《医疗废物集中处置技术规范》要求。
制药生产列入《国家危险废物名录》的废物包括：高浓度釜残液、生产母液、菌丝废渣、过期原料、报废药品、废吸附剂和过滤器、废催化剂和溶剂、沾染危险废物的包装材料等，应按危险废物处置。废活性炭应回收再生利用，不能回收按危险废物处置。动物尸体作为危险废物焚烧处置。药渣做有机肥料或燃料利用。除尘捕集的药尘作为危废处置。焚烧炉炉灰安全填埋。污泥在清掏前进行消毒处理，再送至专门的处置场所。
根据生物制药各分区污染特征及处置技术，环评逐一对照分析该示例园区原设计施工方案，并结合病原微生物实验室及医药工业洁净厂房设计规范，提出了修改建议。
关键词：新环境；药品；营销模式；分析
随着我国社会经济和社会环境的不断发展，市场环境也出现了一定的改革，政府和市场对于药品企业的发展和拓展提出了多样化的要求，这种要求在实际发展的过程中会影响企业整体的发展，因此需要药品企业实施全面化的创新，从而依据自身设定的战略目标改善以往的发展情况，从而满足实际发展的要求，在消费者需求不断变化的过程中，有助于提升企业发展过程中的经济效益。虽然药品企业在发展过程中与其他企业相同，有着自己的发展方向和盈利目标，为了实现自身的经济利益，从而不断的创造出新型产品。但是与其他行业的企业相对比发现，药品企业在实际发展的过程中还受到思想道德的约束，正如某药品企业创始人所说，不愿用任何不道德的手段推销自己生产的药品。此外，药品营销的工作还受到人们身体健康情况的影响。
一、国内药品市场面对的新环境
我国政府在不断发展的过程中建立的成绩在国际上是有目共睹的。传统意义上的医疗改革工作为之后的医院发展奠定了良好的基础，更为我国建立医疗保障系统提供了有效的依据，在完善医疗系统的过程中，也对医药市场、企业等提出了更多的要求。新的社会环境促使药品销售形式也要进行有效的改善，尤其是自贸区试点的构成，更为外资企业的发展奠定了基础。这些情况都会影响我国药品市场的竞争，无论是在药品的质量还是销售方案中，国内药品企业都需要通过多方面的努力，更好的发展未来的药品销售工作。
（一）广义分析
从长时间的发展情况分析，我国自从改革开放之后，国民经济、人民生活等都出现了一定的改变，从解决基本问题到构建小康社会的过程中，人们对于自身健康问题的关注程度逐渐加深，在经济基础不断增强的情况下，促使人们有能力去支付相应的费用。对于药品的要求不断提升，促使我国药品企业在实际发展的过程中，对质量更加重视。
（二）市场环境
市场主要是包含了买卖双方，也就是购买者和生产者。社会经济的不断发展，社会环境的不断拓展，加快了我国对外开发的道路，很多跨国药品企业逐渐融人到我国市场中，并且成为药品市场中重要的组成部分，增加了市场竞争的力量。其中跨国制药企业存在以下几个特点：第一，在不断发展的过程中，具备完善的资金支持。第二，产品生产技术的不断提升，使其生产能力也非常强大。第三，研发能力不断提升，促使高质量的产品不断增加。第四，销售经验非常多。跨国制药企业存在这些优势的同时，还存在一些问题，主要分为以下几点：第一，相关的制度并没有完全的引用。第二，对于国内相应的政策了解不深。第三销售过程占据的不完善。国内制药企业在实际发展的过程中存在的特点和问题与跨国企业正好相反，但是通过不断发展和创新，国内制药企业的数量也在不断的增加，因此更减少了制药工作获取的经济利益。目前医药市场的认知也存在一定的问题，其主要分为两点：第一，医生用药不依据疗效为依据，总是为患者提供贵的药单，促使那些便宜又有效的药品逐渐消失。第二，医药代表、医生职业素质的消失促使消费者对于医院、机构等存在一定的不信任度。
二、国内药品企业行业药品销售模式的问题
（一）药品行业面临着“冷暴力”
依据现阶段对药品市场的研究和分析，发现在各个区域实施的药品交易工作与同期对比均有所减少，很多药品企业逐渐意识到营销工作的重要性，即便是知名度高的品牌也为销售额犯愁，药品行业面临着“冷暴力”，单独在医院或药店销售的形式逐渐发生了转变。现阶段，营销环境中买方成为市场的引导者，促使药品企业一直处于被动地位。企业在实际发展的过程中，需要明确自己的企业定位，为不同需求的消费者提供不一样的产品和服务，从而在竞争日益激烈的市场环境中占据重要的地位。药品企业不能只注重拓张自己的企业，更需要改变相关的销售模式，构建完善的销售团队，多与消费者进行信息的沟通，明确其需求，从而创造出更符合消费者需求的产品。另外，企业也可以与其它行业进行合作，共同传播，有效地做好广告宣传工作。
（二）营销方式的道德风险
既定方案在实施的过程中大都是收取回扣等，其主要原因是销售方案不完善，导致大部分的医药企业在实际销售的过程中与相关部门和机构逐渐形成合作关系，从而拓展自身的销售通道，以此严重地影响药品销售工作的优质竞争。除此之外，部分医生会根据药品企业分红比例，引导患者购买相应产品，购买的药品效果有时并不理想，并且价格还非常高。这是不道德的市场销售形式，影响消费者的人身财产安全问题。
（三）营销层级过于复杂
传统意义上的药品销售形式主要是依据金字塔形式进行的，通过的阶段和人都非常多，产品流通需要结合很多分销商进行，最后达到既定的目的地。这种销售形式有一些问题，例如时间过长、信息反馈不完善、产品带来的效益过于小，分销工作产生的成本融人到产品的价值中等，导致市场竞争不断提升，更加大了消费者的消M水平。
（四）营销工作者专业能力较低
国内很多药品企业的销售工作者并不具备完善的专业知识，其在销售的过程中主要是依据认清销售形式，以此实现自身销售的目标，这种目标并不单纯的销售团队，在实际发展的过程中没有关注销售的重点，从而导致产品没有发挥出有效的能力。
三、符合新环境的销售模式的构成
（一）转换销售理念，树立有效的药品销售观念
销售水平影响着企业整体发展，并且占据重要的组成部分。一个企业具备完善的产品，若是不能更好地销售，那么在竞争日益激烈的环境中就无法占据更为有利的地位。另外，在实际医药销售的过程中最根本的目的不能只限制在利益中，还需要具备责任感。医药企业的销售方案也需要围绕这种责任进行，引导销售工作者树立正确的道德观、人生观、价值观以及世界观，提升患者应用药品的价值。所以在销售产品的过程中需要结合患者的健康观念，而不是只关注企业的发展效率和质量。这样有助于实现企业自身的社会价值，使企业在患者心智中树立良好的印象，帮助企业更好地发展下去。
（二）优化工作方案，进行高效销售
以往的销售方案在实施的过程中效率较低，但是成本较高。这会使高出的成本融人到实际的药品价格中，导致药品的价格提升而价值下降。由此可见，药企需要构建完善的销售方案，提高效率，因此可以借鉴DTC的销售形式，这种销售形式的特点主要有以下几点：第一，药品企业在实际发展的过程中最重要的是掌控消费者的困难和问题，使信息得到有效的流通，结合企业和患者之间的信息，从而为药品质量的信息提供有效的依据。第二，这种销售形式有助于减少产品的分销时间，更好地拓展销售途径，降低了销售成本和产品价格。第三，这种模式主要是面对消费者实施的销售形式，更多的是结合药品效果进行分析，药品效果是消费者选择的重要组成部分，同时还可以在一定程度上规避了医生的引导，在消费者充分全面掌控药品效果的基础上，更好的对药品应用效果进行研究和分析，另外还可以防止出现收取回扣等不道德情况。
（三）提升销售团队构建
传统意义上的药品销售团队存在一些问题，其中就包括销售能力很强而专业能力不完善。同时又受到新时代环境的影响，促使传统意义上的药品销售工作无法满足现阶段的工作需求。销售工作者对于产品的认识只是停留在产品的说明书上，部分销售工作者甚至连说明书都不了解。在社会环境不断转换的市场中，销售工作者更关注将那些有高毛利的药品设备推广到医院。虽然销售业绩是不断提升的，但是销售药品的过程却是失败的。由此可见，在上述药品销售DTC方案中，需要结合专业药品研究学者的理论作为销售团队中的依据和重心，让专业研究人员依据自身的知识和工作经验树立正确的观念，以及结合专业媒体的信息资源进行有效的交流工作，从而使消费者更好地对药品疗效深入了解。另外，需要对基层的销售人员进行专业知识的培训工作，使其更为深刻的了解自己销售的药品，并且结合专业研究者的评论更好地进行销售工作。
（四）城市社区第三终端的六大营销趋势
随着城市社区第三终端市场的不断发展，结合国家宏观状态下的卫生系统改革对社区卫生服务中心的影响，构建完善的、全新的医疗市场，在中国医药市场中占据重要的影响力。这需要企业结合自身的特点，制定正确的发展方向进入到市场，从而获取更多的经济效益。对于第三终端实施的销售方案主要分为以下几点：第一，药品品类向集中化管理发展。第二，药品企业在国内外的发展具有一定的竞争特点。第三，社会义务工作人员的教育逐渐形成一定的规模。第四，提升社会的公益活动，关注小区里居住者的身体健康程度。第五，加大普药的应用量和推广量，减少消费者的费用支出。
