食药监管论文第1篇

关键词：乡镇政府职能中介组织和信用体系分级分类管理法规和考核体系

食品药品监管部门在新一轮政府机构改革中调整了部分职能，并在此基础上增加了食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费环节食品安全的监管职能，这为食品药品监管工作带来了前所未有的发展机遇。中共十七大报告中加快行政管理体制改革、建设服务型政府、药品供应保障体系、建立国家基本药物制度、保证群众基本用药、确保食品药品安全等关键词使我们感觉到食品药品监管工作的重大责任。

食品药品监管工作的重点在农村、难点也在农村。面对广阔的农村，如何着力解决因交通不便、管理相对人素质不高、监管面广、信息不畅、信息员和协管员协作效能低下、监管力量不足、责任风险大、成本高等因素带来的监管难题？作为食品药品监管部门，加强对全国9亿多人口广阔农村食品药品监管，彻底确保偏远农村食品药品安全，则承担着前所未有的责任和风险，也是现实中急待解决的艰难课题。因此，笔者想就构建偏远农村食品药品监管体制方面作一浅探。

一、构建偏远农村食品药品监管体制，就是要构建乡镇政府负总责的监管体制。

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十条规定县级以上地方人民政府应当将产品安全监督管理纳入政府工作考核目标，对本行政区域内的产品安全监督管理负总责，统一领导、协调本行政区域内的监督管理工作，建立健全监督管理协调机制，加强对行政执法的协调、监督；统一领导、指挥产品安全突发事件应对工作，依法组织查处产品安全事故；建立监督管理责任制，对各监督管理部门进行评议、考核。质检、工商和药品等监督管理部门应当在所在地同级人民政府的统一协调下，依法做好产品安全监督管理工作。

在管理方式上不管垂直与否的区县级食品药品主管部门都是区县一级政府的组成部门，作为监管主体具体承担着全区县人民群众饮食用药安全的责任。

过去以来，各区县食品药品监管部门在构建农村食品药品监管体制上做了大量的探索。有些地方聘请了乡镇卫生院和村卫生室工作人员为监督员、协管员和信息员，完善了监管网络，构建了乡镇政府分管领导负责，各乡镇成员单位参与的食品药品管理体制；值得一提的是有些地方还建立了以乡镇政府为主导或其政府机关个别工作人员为专干的监管队伍，这为推动广阔农村食品药品监管工作迈出了十分可贵的一步，但很尴尬的是，乡镇卫生院和村卫生室都是食品药品安全工作的被监管对象、加之无运行资金支持，其组建起来的监督网络，实际作用有待商榷。以政府为主导或个别政府机关工作人员为专干的监管队伍也因政府部门对自身职能定位不准和认识不够清楚，使监管工作流于形式；同时这项工作也只仅仅政府个别工作人员参与，加之又对其工作成效的考核未真正落到实处，因此，其乡镇政府的食品药品安全工作还没有形成组织合力，食品药品安全监管工作协管成效也就没达到主管部门的预期效果。

随着我国经济和社会的发展，无论是各级党委政府，还是各级食品药品监管工作主管部门都应该强烈意识到，乡镇一级政府是最基层政权组织，是各级政府的合法组成部分，强化基层政权组织社会管理和公共服务的职能是《地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》第六十一条对其规定的法定职责，也是建设社会主义新农村的客观要求，这样，在乡镇食品药品监管领域没有具体主管机构设置的前提条件下，就理应承担起相应工作的具体职能。

二、构建偏远农村食品药品监管体制，还需各监管主体解放思想，合理定位自身职能，真正落实自身责任。

上海市奉贤区从2006年4月以来，就进行了大胆探索和创新，在其区辖8个镇级人民政府的职能配置、内设机构和人员编制方案上，将“负责做好辖区内的食品药品安全工作”明确写入镇社会事业和保障管理科（该政府的一个具体科室）的工作职能。从制度上保证了基层食品安全网络建设在人员、编制、培训、制度、职责、管理、经费、考核等方面的落实①。

湖南省张家界市食品药品监管系统根据当地食品药品监管现状，在当地政府各职能部门的大力支持下完善了监管责任体系，建立了依托乡镇政府为主要责任主体的食品药品监管体制，在对其监管任务进行精细分解的基础上聘请和培训了部分食品药品监督信息员、协管员，构建了相对较完善的食品药品监管网络，部分乡镇政府采取了对本辖区实行行政村食品药品安全工作分片包干，落实责任，市、区县两级食品药品安全委员会办公室平时抓督查、年底抓考核，次年年初抓表彰和总结的措施。使偏远农村食品药品安全监管工作得到了落实，初步形成了偏远农村食品药品监管工作平时有人抓、有人管的良好局面②。

上海奉贤区和张家界市食品药品监管系统经验的可贵之处就是做到了把最基层（乡镇）的食品药品监管工作的基本职能限定为基层（乡镇）人民政府的职能之一，从其职能配置、人员、编制、培训、制度、职责、管理、经费、考核等方面得到了真正落实；可贵之处就是没有在政府外增加机构、人员、编制、经费，大大提高了基层政府的工作效率，同时也为基层政府的职能定位找准了方向。

结合上述两地经验，笔者认为，构建偏远农村食品药品监管体制，就需各监管主体解放思想，在合理定位自身职能基础上，各自理清和落实自身责任。区县级食品药品主管部门应站在确保农村食品药品安全的高度做到放权让利，乡镇一级政府对食品药品安全管理工作理应勇于担当。

区县级食品药品主管部门就是要把职能主要落实在本辖区较大影响食品药品安全事故案件的查处和规模较大生产经营使用单位的日常监督管理及各生产经营使用单位许可上来，落实到监督指导下一级监管部门（乡镇一级政府）日常工作上来，主要承担着各生产经营使用单位许可、较大影响食品药品安全事故查处、较大规模生产经营使用单位的日常监督管理、食品药品安全信息监测，分析与预测、办理乡镇一级食品药品案件的法制审核、辖区生产经营使用单位人员素质、基层监管员和信息员素质提升培训工作等职能。;

乡镇一级政府要把食品药品监管职能落实到协助配合好区县级食品药品主管部门工作上来，承担本辖区规模较小生产经营使用单位的日常监督管理，负责低级别、带共性、专业性弱的执法任务，如不规范和超范围生产经营使用、非法渠道采购、过期失效食品药品的查处等，还承担着本辖区食品药品安全信息的监测和报送、食品药品安全知识宣传的职能。

乡镇一级政府围绕自身承担的食品药品监管职能，在上一级主管部门的指导下，在完善相应机构的基础上构建以专职人员或乡镇一级政府包村干部为监管成员，以村级自治组织主要负责人为信息员的监管网络。

三、构建偏远农村食品药品监管体制，需构建诚信体系，完善中介组织建设，提倡行业自律，分类分级管理。

中介组织，是指那些介于政府与企业之间、商品生产与经营之间、个人与单位之间，为市场主体提供信息咨询、培训、经纪、法律等各种服务，并且为各类市场主体从事协调、评价、评估、检验、仲裁等活动的机构或组织③。

在偏远农村大力推行食品药品中介组织建设，目的就是两个，一是运用其专业知识为其提供公益，通过积极宣传和帮扶、个别指导与支持、科学引导与规范等办法为食品药品生产经营者提供法律法规支持、生产经营技术支持、市场供需信息支持、生产经营者优质购销支持，推动生产经营者规范化生产经营；二是为自身所代表的特定的利益群体服务，通过集中反映基层民意、科学解决基层矛盾、政企关系积极再造等思维模式维护生产经营者合法权益，在社会上承担起联系政府与企业之间桥梁和纽带的作用，并通过这些服务使其自身也获得发展。

食品药品监管部门采取把中介组织纳入其监管范围的办法，以“中介组织参与”这种独特的沟通方式与千家万户生产经营者取得联系，通过中介组织来贯彻行政机关的管理意志，协调行政组织与生产经营者之间的监管关系，以此进一步明确生产经营者在食品药品监管工作中应承担的社会责任、道德责任以及法律义务。

在信用体系的构建领域，除了乡镇政府及村级自治组织引导中介组织在对市场这一块的诚信经营（包括技术含量、公平竞争、诚实守信、不欺不骗、优良服务等）进行考量之外，合法经营一块的信用体系构建可以在当地政府的支持下由区县食品药品主管部门来做，通过建立中介组织与主管部门参与的食品药品生产经营者登记档案信息系统和食品生产经营主体诚信分类数据库，广泛收集食品生产经营主体准入信息、食品安全监管信息、消费者申诉举报信息等，完善食品药品生产经营者信用体系构建。通过监管对象自主选择的不同信用等级（既实行不同信用等级的分级许可审批。在许可阶段通过当地组织强调道德因素）结合生产经营过程中构建的实际信用等级（中介组织和主管部门形成的信用等级），对监管对象实行分类分级监管。

四、构建偏远农村食品药品监管体制，就是要围绕其相关职能，加强法制建设，完善考核体系。

在偏远农村巩固和构建以乡镇政府负总责，监管对象各负其责的农村食品药品监管体制，就需要通过法律法规来科学界定相关职能，赋予乡镇政府和村级自治组织有对食品药品管理和监督的法定义务，建立和规范中介组织的运作机制，积极构建偏远农村食品药品安全信用体系和实行分级管理，也要依靠完备和规范有序的法律制度来支撑。只有通过规范有序，无缝衔接，多个监督主体多渠道参与，积极全方位发力，才能做好偏远农村的食品药品安全管理工作。

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国食品安全法》都要求把产品安全监督管理纳入政府工作考核目标。这要求区县级人民政府及食品药品主管部门围绕乡镇一级政府所承担的食品药品安全职能构建相应的考核目标，由区县级食品药品主管部门构建的监督队伍推进乡镇食品药品安全监管考核任务。

区县食品药品主管部门利用本身所占有的行政资源，采取各乡镇食品药品安全分片监督的办法，在乡镇推行驻片监督员制度，即以承担监督任务的区县级食品药品主管部门执法人员负责包片区乡镇食品药品安全工作的日常联络，解决乡镇履行职能问题和监管执法当中的依法行政问题，和乡镇纪检监察干部、聘任的县乡镇两级人大代表共同组成监督员队伍，驻片监督员时刻不定期的，灵活地掌握着各乡镇的食品药品安全动态，监督考核乡镇食品药品监管工作。

【参考文献】

①2008年5月出版《中国食品药品监管》第五期《耸立在湘西北的奇景》

食药监管论文第2篇

论文摘要： 新一轮政府机构改革，为食品药品安全管理工作带来了前所未有的发展机遇，但也承担着前所未有的责任和风险。在农村，不增加人员、编制、经费的前提条件下如何科学构建其食品药品监管体制，一是要法定乡镇政府承担部分食品药品安全管理职能，乡镇政府是乡镇食品药品安全监管主体；二是推动中介组织和信用体系构建，实行分类分级监管；四是完善农村食品药品安全管理法规体系和考核体系。论文关键词： 乡镇政府 职能 中介组织和信用体系 分级分类管理 法规和考核体系 食品药品监管部门在新一轮政府机构改革中调整了部分职能，并在此基础上增加了食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费环节食品安全的监管职能，这为食品药品监管工作带来了前所未有的发展机遇。中共十七大报告中加快行政管理体制改革、建设服务型政府、药品供应保障体系、建立国家基本药物制度、保证群众基本用药、确保食品药品安全等关键词使我们感觉到食品药品监管工作的重大责任。食品药品监管工作的重点在农村、难点也在农村。面对广阔的农村，如何着力解决因交通不便、管理相对人素质不高、监管面广、信息不畅、信息员和协管员协作效能低下、监管力量不足、责任风险大、成本高等因素带来的监管难题？作为食品药品监管部门，加强对全国9亿多人口广阔农村食品药品监管，彻底确保偏远农村食品药品安全，则承担着前所未有的责任和风险，也是现实中急待解决的艰难课题。因此，笔者想就构建偏远农村食品药品监管体制方面作一浅探。一、构建偏远农村食品药品监管体制，就是要构建乡镇政府负总责的监管体制。 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十条规定县级以上地方人民政府应当将产品安全监督管理纳入政府工作考核目标，对本行政区域内的产品安全监督管理负总责，统一领导、协调本行政区域内的监督管理工作，建立健全监督管理协调机制，加强对行政执法的协调、监督；统一领导、指挥产品安全突发事件应对工作，依法组织查处产品安全事故；建立监督管理责任制，对各监督管理部门进行评议、考核。质检、工商和药品等监督管理部门应当在所在地同级人民政府的统一协调下，依法做好产品安全监督管理工作。在管理方式上不管垂直与否的区县级食品药品主管部门都是区县一级政府的组成部门，作为监管主体具体承担着全区县人民群众饮食用药安全的责任。 过去以来，各区县食品药品监管部门在构建农村食品药品监管体制上做了大量的探索。有些地方聘请了乡镇卫生院和村卫生室工作人员为监督员、协管员和信息员，完善了监管网络，构建了乡镇政府分管领导负责，各乡镇成员单位参与的食品药品管理体制；值得一提的是有些地方还建立了以乡镇政府为主导或其政府机关个别工作人员为专干的监管队伍，这为推动广阔农村食品药品监管工作迈出了十分可贵的一步，但很尴尬的是，乡镇卫生院和村卫生室都是食品药品安全工作的被监管对象、加之无运行资金支持，其组建起来的监督网络，实际作用有待商榷。以政府为主导或个别政府机关工作人员为专干的监管队伍也因政府部门对自身职能定位不准和认识不够清楚，使监管工作流于形式；同时这项工作也只仅仅政府个别工作人员参与，加之又对其工作成效的考核未真正落到实处，因此，其乡镇政府的食品药品安全工作还没有形成组织合力，食品药品安全监管工作协管成效也就没达到主管部门的预期效果。 随着我国经济和社会的发展，无论是各级党委政府，还是各级食品药品监管工作主管部门都应该强烈意识到，乡镇一级政府是最基层政权组织，是各级政府的合法组成部分，强化基层政权组织社会管理和公共服务的职能是《地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》第六十一条对其规定

食药监管论文第3篇

论文摘要： 新一轮政府机构改革，为食品药品安全管理工作带来了前所未有的发展机遇，但也承担着前所未有的责任和风险。在农村，不增加人员、编制、经费的前提条件下如何科学构建其食品药品监管体制，一是要法定乡镇政府承担部分食品药品安全管理职能，乡镇政府是乡镇食品药品安全监管主体；二是推动中介组织和信用体系构建，实行分类分级监管；四是完善农村食品药品安全管理法规体系和考核体系。 论文关键词： 乡镇政府 职能 中介组织和信用体系 分级分类管理 法规和考核体系 食品药品监管部门在新一轮政府机构改革中调整了部分职能，并在此基础上增加了食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费环节食品安全的监管职能，这为食品药品监管工作带来了前所未有的发展机遇。中共十七大报告中加快行政管理体制改革、建设服务型政府、药品供应保障体系、建立国家基本药物制度、保证群众基本用药、确保食品药品安全等关键词使我们感觉到食品药品监管工作的重大责任。食品药品监管工作的重点在农村、难点也在农村。面对广阔的农村，如何着力解决因交通不便、管理相对人素质不高、监管面广、信息不畅、信息员和协管员协作效能低下、监管力量不足、责任风险大、成本高等因素带来的监管难题？作为食品药品监管部门，加强对全国9亿多人口广阔农村食品药品监管，彻底确保偏远农村食品药品安全，则承担着前所未有的责任和风险，也是现实中急待解决的艰难课题。因此，笔者想就构建偏远农村食品药品监管体制方面作一浅探。一、构建偏远农村食品药品监管体制，就是要构建乡镇政府负总责的监管体制。 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十条规定县级以上地方人民政府应当将产品安全监督管理纳入政府工作考核目标，对本行政区域内的产品安全监督管理负总责，统一领导、协调本行政区域内的监督管理工作，建立健全监督管理协调机制，加强对行政执法的协调、监督；统一领导、指挥产品安全突发事件应对工作，依法组织查处产品安全事故；建立监督管理责任制，对各监督管理部门进行评议、考核。质检、工商和药品等监督管理部门应当在所在地同级人民政府的统一协调下，依法做好产品安全监督管理工作。在管理方式上不管垂直与否的区县级食品药品主管部门都是区县一级政府的组成部门，作为监管主体具体承担着全区县人民群众饮食用药安全的责任。 过去以来，各区县食品药品监管部门在构建农村食品药品监管体制上做了大量的探索。有些地方聘请了乡镇卫生院和村卫生室工作人员为监督员、协管员和信息员，完善了监管网络，构建了乡镇政府分管领导负责，各乡镇成员单位参与的食品药品管理体制；值得一提的是有些地方还建立了以乡镇政府为主导或其政府机关个别工作人员为专干的监管队伍，这为推动广阔农村食品药品监管工作迈出了十分可贵的一步，但很尴尬的是，乡镇卫生院和村卫生室都是食品药品安全工作的被监管对象、加之无运行资金支持，其组建起来的监督网络，实际作用有待商榷。以政府为主导或个别政府机关工作人员为专干的监管队伍也因政府部门对自身职能定位不准和认识不够清楚，使监管工作流于形式；同时这项工作也只仅仅政府个别工作人员参与，加之又对其工作成效的考核未真正落到实处，因此，其乡镇政府的食品药品安全工作还没有形成组织合力，食品药品安全监管工作协管成效也就没达到主管部门的预期效果。 随着我国

食药监管论文第4篇

 

第一章　总　则

第一条　为建立规范化服务型政府机关，推进机关工作法制化、规范化、制度化，根据《四川省人民政府工作规则》，结合食品药品监督管理工作实际，制定本细则。

第二条  省食品药品监管局工作人员要认真履行宪法和法律赋予的职责，严格依法行政，各司其职，各负其责，在各自职权范围内，独立负责地做好工作；要进一步转变职能、管理方式和工作作风，实行规范化服务，提高行政质量和效率。

 

第二章　组成人员及其职责

第三条　省食品药品监管局工作人员包括：局长、副局长、机关党委书记、纪检组长、巡视员、助理巡视员；各处处长（主任、总队长）、食品安全监察专员、副处长（副主任、副总队长）、调研员、助理调研员、主任科员、副主任科员、科员、办事员和其他工作人员。

第四条　省食品药品监管局实行行政首长负责制。局长负责省食品药品监管局的全面工作，副局长协助局长工作。

第五条　局长或局长委托的副局长主持省食品药品监管局局长办公会议。

第六条　局长代表省食品药品监管局向省政府报告工作，并受省政府的委托向省人民代表大会及其常务委员会报告省食品药品监管工作；副局长受局长委托代表省食品药品监管局向省政府汇报某一方面的工作。

第七条　副局长、机关党委书记、纪检组长按分工负责处理分管工作，受局长委托，负责其他方面的工作或专项任务。

第八条巡视员和助理巡视员按分工协助局长和副局长工作，对重大问题提出建议。受局长、副局长委托，承担其他方面的工作或专项任务，代表省食品药品监管局出席各有关会议。

第九条　省食品药品监管局的新闻发言人由局长或局长委托的副局长担任。

第十条　局长外出期间，由局长委托的副局长代行局长职责。

第十一条　局机关各处（室）处长（主任）负责本处（室）的全面工作，其他工作人员按各自的职位职责从事具体工作。

第十二条　省食品药品监管局根据法律、法规、规章和国务院、省政府的决定、命令，在本局的职责范围内行使职权。

 

第三章　决策程序

第十三条　依据法律、法规的要求和规定的权限，按照《四川省食品药品监督管理局党组议事规则》进行决策，对涉及的重大事项经过局党组会集体讨论决定并按程序对外公布。

第十四条　全局五年以上长远规划或年度工作计划、年度资金预算安排、年度工作目标和需要报请省人大通过的地方性法规草案、政府规章，以及其他重大事项和重大决策，必须经局长办公会议讨论决定。

第十五条　各处（室）提请局长办公会讨论决定的重大决策事项和建议，必须以全省食品药品监督管理发展规划为依据，提交讨论前应与有关处室或部门充分协商，形成一致意见。对涉及全省性、全局性、长远性和公众利益的食品药品监管系统行政管理的重大决策事项，事前应经过专家咨询论证，并采取社会公示或听证会等形式广泛听取有关方面的意见和建议。

第十六条　局长办公会议决事项，应形成会议纪要，由局办公室负责跟踪检查，督促办理。各市（州）局、各直属单位、机关各处室和全系统工作人员必须坚决贯彻落实全局的各项决策和工作部署。

 

第四章　行政要求

第十七条　各市（州）局、各直属单位、局机关各处（室）要坚持依法行政，严格按照法定权限、程序行使行政权，强化工作责任，规范行政行为，不断提高依法行政的能力和水平。 《1》

第十八条　省局起草制定规范性文件、地方法规和政府规章，必须合法并遵循国家的方针政策，严格执行有关程序及相应的审核、备案和公开制度，增强科学性、民主性、合法性和透明度，规范性文件按要求报省政府备案。

第十九条　按照合法、合理、效能、责任的原则，进一步确定行政许可事项，规范审批程序和办证流程，实行部门内审批和监督分离制度，实施行政审批统一办理、联合办理和集中办理制度，为相对人提供方便快捷的行政服务。

第二十条　根据职能职责要求，科学划分食品药品监管系统行政管理和服务不同环节的工作任务、标准、责任，量化到具体岗位。进一步简化办事流程，推行首问责任制和一次性告知服务制，为公众办事提供方便的服务。

第二十一条　严格实行行政执法责任制和行政过错责任追究制度，切实做到依法办事、严格执法、公正执法、文明执法。

 

第五章　工作部署

第二十二条　根据长远工作规划，搞好年度工作安排部署，并根据形势和任务的变化及时作出调整。

第二十三条　局确定的年度重点工作和省食品药品监管局主要工作目标以及其他重要事项，应形成局年度工作意见或要点，及时安排部署，下发执行。

第二十四条　各市（州）局、各直属单位、机关各处（室）必须认真贯彻落实省食品药品监管局年度工作安排部署，并在年中和年末向省食品药品监管局报告执行情况。省食品药品监管局办公室负责催办、督查，并适时作出通报。

 

第六章　行政监督

第二十五条　加强对各市（州）局和局机关行使权力的监督，促进廉政建设，确保政令畅通。

第二十六条　自觉接受省政府和省人民代表大会及其常务委员会的监督，向其报告工作，接受质询、备案行业规章或规范性文件；接受省政协的民主监督，虚心听取其意见和建议。

第二十七条　按照行政诉讼法及有关法律规定，接受司法监督；同时要自觉接受监察、审计等部门的专项监督，对发现的问题要认真查处和整改并向省政府报告；虚心接受各级各部门对食品药品监管工作提出的批评、意见和建议。

第二十八条　重视人民群众来信来访工作，进一步完善信访工作制度，确保信访渠道畅通；对群众来信来访，坚持实行主要负责人亲自阅批和局领导接待制度，落实有关处室和具体经办人员责任，确保件件都落实。

第二十九条　实行政务公开，接受舆论和群众的监督，对发现的重大问题，要积极主动地查处和整改并向省政府报告。要推进电子政务建设，及时、准确政务信息，方便群众知情、参与和监督。

 

第七章　会议制度

第三十条　省食品药品监管局实行局长办公会议制度，要贯彻精简、高效、节约的原则。

第三十一条　局长办公会议的主要任务是：

局长办公会议：讨论决定上报上级部门的重要请示、报告；研究分析一个时期的全省食品药品监管和食品医药经济发展形势，讨论决定重要的工作措施；讨论决定长期和年度工作计划、安排，年度资金预算，重大项目、大额资金的安排；讨论决定由省食品药品监管局公布和下发的重要的规范性文件、决定；听取有关处室和下级部门、单位的专题汇报，研究具体措施；讨论决定其他有关重要事项。

第三十二条　每周一上午为局长办公会例会日。遇特殊情况由局长或主持工作的副局长临时安排召开或决定不开。 「 2

第三十三条　局长办公会议的组成人员：

局长办公会议由局长、副局长、机关党委书记、纪检组长、巡视员、助理巡视员、办公室主任及与议题有关的处室、市（州）局、直属单位主要负责人出席。根据会议需要，可安排其他有关人员列席会议。

受局长委托，副局长可召集和主持局长办公会议。

第三十四条　局长办公会议的议题由局长确定或受局长委托的副局长确定。凡拟提交局长办公会议讨论的议题，承办处（室）应事先做好充分准备，形成比较成熟的意见，并于会议召开前将提交讨论的相关材料送办公室，提前分送参会人员。会议的组织工作由局办公室具体负责。

第三十五条　因特殊情况不能出席或列席会议的，会前应向召集会议的局长或副局长请假。

第三十六条　局长办公会议召开以后，由局办公室负责形成会议纪要，报会议主持人签发，分送各位局领导、局机关各处室和相关单位。会议议决的事项由局办公室负责督办。

第三十七条　根据工作需要，我局可召开专题会议或专业性会议。凡以局名义召开专题会议或专业性会议需报经局长或分管办公室工作的局领导同意，由相关局领导牵头，局办公室总协调，具体职能处室承办，会后按会议的要求进行督办。

 

第八章　公文处理

第三十八条　省食品药品监管局的公文处理严格按照《四川省食品药品监督管理局机关公文处理实施办法》的有关规定组织和实施。公文处理要坚持精简、及时、程序、质量等原则。

第三十九条　无论上级下发或下级上报以及其他单位传送我局的来文，原则上由局办公室负责进行处理，按程序签收、登记、审核、分发、传递、拟办、批办、承办、催办。

第四十条　本局发出的文件或重要资料，按规定的程序起草、核稿、复核、审核、签发、编号、校对、缮印、用印、登记、分发、归档。

第四十一条　以省食品药品监管局的名义发出的文件，按照规定的职责权限，送有关局领导签发。签发文件的权限是：属于全局性的、综合性的文件，重要的上行文、行政规章、人事任免及奖惩性文件由分管局领导审核后送局长签发或局长委托的副局长签发；属于政策界定范围内或分管局领导职权范围内工作的文件，由分管局领导签发；若涉及两位以上局领导工作的，应送有关分管局领导审核后由局长或分管办公室工作的局领导签发。

第四十二条　局机关行文坚持确有必要、注重效用的原则，并严格按照行文规则办理。机关公文处理严格执行国家保密法律、法规和其他有关规定，确保国家秘密的安全。

第四十三条　大力推进电子政务，积极实施公文的网上传递、交换、处理。省食品药品监管局发出的文件，除涉及国家秘密的外，应在省食品药品监管局网站上。

 

第九章　作风纪律

第四十四条　省食品药品监管局全体工作人员必须严格执行党中央、国务院和省委、省政府的各种指示、决定、命令，保持政令畅通。

第四十五条　省食品药品监管局全体工作人员要争做学习的表率，密切关注国际国内经济、社会、科技等方面发展变化的新趋势，不断充实新知识，丰富新经验，努力为推进全省食品药品监管系统和四川的跨越式发展作出新贡献。

第四十六条　省食品药品监管局全体工作人员要坚持求实、务实、落实的工作作风，积极发扬团结拼搏、争创一流的精神，认真扎实地搞好本职工作。领导干部要坚持深入基层，考察调研，了解情况，指导工作，解决实际问题，实实在在地为群众办好事办实事。   3  

第四十七条　省食品药品监管局各级领导干部要带头执行党风廉政建设有关规定，始终保持清正廉洁，决不能以权谋私。

第四十八条　省食品药品监管局全体工作人员必须坚决执行局机关的各项决定，遵守局机关各项内部管理制度。如有不同意见可在内部提出，在没有重新作出决定前，不得有任何与省食品药品监管局决定相违背的言论和行为。

第四十九条　省食品药品监管局全体工作人员要规范行政行为，强化责任意识，树立规范服务、从严治政的新风。对职权范围内的事项要按照程序和时限积极主动地办理；对因推诿、拖延等官僚作风造成不良影响和损失的，要追究责任；对越权办事、以权谋私等违规、违纪、违法行为，要严肃查处。

食药监管论文第5篇

关键词：GMP实施；药品生产企业；食药监管部门；博弈论

GMP，即《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。它是一把标尺，既规范药品生产和质量管理，同时也衡量药品生产企业的技术水平[1]。按国食药监安[2011]101号文件要求，所有药品生产企业均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。GMP认证后，GMP能否持续稳定实施才是关键，才能有效控制药品的安全与质量。

药品飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。近年来，在国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）飞行检查中，被检药品生产企业GMP实施情况不容乐观，更有甚者GMP证书被收回，仅2016年全国收回药品GMP证书就高达171张[2]。

博弈论，是研究决策主体的行为发生直接相互作用时候的决策以及这种决策的均衡性[3]。1928年，冯・诺依曼证明了博弈论的基本原理，从而宣告了博弈论的正式诞生。博弈论在金融学、证券学、生物学、经济学、国际关系、计算机科学、政治学、军事战略和其他很多学科都有广泛的应用。本文将利用博弈论研究药品生产企业和食品药品监督管理部门（以下简称食药监管部门）的博弈，得出影响药品生产企业GMP持续稳定实施的众多相关因素，并分析出关键因素，从而促进药品生产企业持续稳定实施GMP。

1 研究方法

以博弈论为基础、为依托，借助其他科学方法分析研究药品生产企业持续稳定实施GMP的现状及相关影响因素。

1.1 调查法

通过查阅文献、收集资料发现我国现有药品生产企业数量为8702[4]。2016年全国收回药品GMP证书数量为171[2]，约占总量的1.97%；跟踪检查后发回药品GMP证书数量为104[2]，即未发回药品GMP证书数量为67，约占总量的0.77%。这些数据既给药品生产企业敲响了警钟，也敦促各级食药监管部门加强对辖区药品生产企业的监管力度，尤其是相较于其他省份数量偏大的河北、吉林、安徽、广西四省。

1.2 数学建模法

由于博弈论可以比较深刻地反映出各参与方利益的冲突与一致问题， 以及参与方的决策过程， 所以通常被用做政策制定和政策分析的有力工具。为了分析我国的GMP持续稳定实施， 基于泽尔腾（1995）“小偷与守卫”[5-6]博弈模型，建立一个完全信息静态博弈模型来讨论博弈双方的决策。

1.2.1 模型假设

GMP持续稳定实施相关的博弈模型的基本假设有以下方面。

（1）理性人假设

假定博弈主体为我国食药监管部门与药品生产企业，博弈主体均符合理性的“经济人”假设。药品生产企业和食药监管部门都会在博弈过程中谋求自身利益最大化。对于药品生产企业来说，以较少的成本支出和良好的企业形象（即无形资产）收获丰厚的企业利润是其追求的目标；而对于食药监管部门来说，依法执法、科学监管、为人民服务，国家稳定和谐，国民用药安全与质量得到保证，是其追求的目恕

（2）非合作博弈假设

为了利于分析，假定药品生产企业是为了追求利润最大化而不持续稳定实施GMP，即GMP实施存在缺陷，属于违法行为；食药监管部门为了追求国家稳定和谐、提高国民用药安全与质量，随时准备对群众举报、投诉的药品生产企业的违法行为进行查处。药品生产企业和食药监管部门的关系类似于“监管模型”中的小偷和守卫的关系，设定这两者之间不存在“共谋”“串通”的行为，将其视为非合作博弈来考虑。

（3）完全信息静态假设

完全信息博弈指参与者对所有参与者的策略空间及策略组合下的支付有充分了解；静态博弈指参与者同时采取行动，或者尽管有先后顺序，但后行动者不知道先行动者的策略。就GMP监管与实施决策双方的行动从逻辑顺序看，药品生产企业决策在先，食药监管部门决策在后。对于药品生产企业来说，只要不想持续稳定实施GMP，就不存在技术障碍；对于食药监管部门来说，假设其具有完全检查能力，即只要检查就可以查出药品生产企业实施GMP是否持续稳定，是否存在违法行为。因此，可以将该博弈设定为完全信息静态博弈模型。

（4）策略选择的假定

博弈双方均有两种策略选择：药品生产企业可以选择持续稳定实施GMP和不持续稳定实施GMP，食药监管部门可以选择检查和不检查。

1.2.2 决策组合分析

通过博弈论相关方法可得到药品生产企业和食药监管部门的决策组合。

（1）组合一

食药监管部门检查，药品生产企业不持续稳定实施GMP时，假设食药监管部门因对群众的举报、投诉积极检查而提高社会稳定性、增进社会和谐、保障人民健康的总和为B，其单次检查支出的包括人力、物力、财力在内的所有成本为C；药品生产企业因违法被查处所受惩处为A。故而食药监管部门的收益为B-C，药品生产企业收益为-A。

（2）组合二

食药监管部门检查，药品生产企业持续稳定实施GMP时，对于食药监管部门来说，其收益仍为B-C；对药品生产企业而言，相当于接受例行检查，无损亦无收，因此收益为0。

食药监管论文第6篇

一、展开中心价值观教育的需要性

展开中心价值观教育是顺应食物药品监管新情势的需求。当时，市场经济体系体例变革不时深化，当局任务本能机能的转化和食物药品运营企业维权认识的不时增进，以及十七大精力和总书记七一讲话的贯彻落实，都要求食物药品机关不时优化食物药品运营情况、提拔食物药品效劳方法、立异食物药品效劳伎俩，这就促使食物药品机关必需改变效劳理念、构建全新的中心价值观念，顺应时代开展的需求。

展开中心价值观教育是焕发步队生机的需求。食物药品单元组建时较短，加之机构变革，近几年新进人员较少，经由十几年的开展，食物药品原有人员全体构造开端老化，一些问题逐步展现出来：干军队伍春秋老化、思维观念僵化、任务积极性不高，且受多年构成的思想定式的影响,任务思绪和治理办法与依法治食药的要求存在着必然差距，思维观念陈腐，食物药品事业就会望而却步。这就要求食物药品机关积极展开价值观教育，建立调和食物药品文明来处理当时干军队伍的老化带来的诸多问题，尽能够地调动广阔食物药品干部职工的任务积极性，然后包管中心竞争力不时提拔，完成食物药品事业的具体安康可继续开展。

展开中心价值观教育是食物药品事业调和开展的需求。当时社会开展对食物药品干部惹起一系列的思维冲击：有的干部对政治营业进修不注重、不耐劳、不研究；有的干部事业心和责任感不强，“喜欢岗不敬业”，任务苟且偷生，劲头缺乏；有的缺乏变革立异精力，安于近况、不思进步；有的一味追求小我物质好处，盲目攀比，只讲待遇不比贡献等等。工资变革推进后，物价上涨、干部待遇相对下降也或多或少的影响任务积极性。以上这些景象与当前新情势下食物药品任务的要求很不相顺应，要从本源上处理这些问题，必需经过中心价值观的导向、约束、凝集效果，指导干部职工构成积极安康的人生观、世界观，进步人的本质，构成机关内部的调和气氛，为食物药品事业的可继续开展供应源源不时的动力。

二、展开中心价值观教育的布景和主题

作为食物药品监管部分，该当经过展开中心价值观教育，塑造食物药品文明，用食物药品文明一致思维看法，一致价值观念，一致行为标准，指导干部职工盲目按一起的理念和价值观念行事，构成事业开展的耐久动力。全省食物药品监视治理任务座谈会会议强调，全系统要精确掌握立异社会治理内在，深入看法食物药品平安监管在社会治理中的主要位置，深入看法我省食物药品平安监管面对的严竣情势，深入看法促进我省医药食物财产安康疾速开展的艰难性。会议要求，以“开辟进步不时逾越”的思维理念引领新期间的食物药品监督工作，立异食物药品监管机制，积极推进社会治理立异，探究科学监管的开展路途。在思维上，要强化科学监管的理念，以科学开展观统率食物药品监督工作；任务上，要依托科学监管的伎俩，进步食物药品监督工作程度；治理上，要完美科学监管的准则，树立健全协调一致的运转机制。以此构成一起的价值取向，促进食物药品监管各项任务又好又快开展。

全市食物药品监督工作要以“效劳中间、强化监管、确保平安”为主线，以深化市场专项整治、进步市场标准治理程度为出力点，以展开作风教育整理、进步履新才能为打破口，乘势而上，真抓实干，为完成“十二五”时期食物药品监管事业、食物药品监管步队建立和食物医药经济跨更加睁开好局、起好步。教育引领全体干部职工结实树立“一手抓监管、一手促开展”和“环绕开展抓监管、抓好监管促开展”的任务理念，多措并举促进医药经济跨更加展。起劲构成“上下联动、履职尽责、奋勇当先”的优越场面，深化展开“四好班子”创立、“创先争优”和以跨更加展为主题的作风教育整理运动，不时进步指导班子的带动力和法律步队的战役力；实在增强惩防系统建立，仔细落实“一岗双责”准则和党风廉政建立责任制；严厉执行查、审、处置离准则和错案、违法责任追查准则，持续展开案件评查和“优异檀卷”评选运动，根绝行政复议撤销和司法败诉案件发作；仔细组织展开跨更加展我该怎样办大评论，接纳多种办法为跨更加展着奉献；充沛发扬机关党群组织的阵地效果，以“增进连合、构建调和、完成跨越”为目的，合时组织展开积极向上、丰厚多彩的集体运动；实在增强机关治理、老干部、信息调研、干部教育培训等任务，起劲完成法律步队建立具体平衡开展。

当时，有的同志对展开中心价值观教育还存在着看法上的误区。一是以为中心价值观教育是花架子，是外表文章，与食物药品监督工作没有直接关系，不搞价值观教育照样可以完成好食物药品监管义务。二是不睬解中心价值观与食物药品文明建立的联络。其实食物药品文明建立的首要内容不是展开体裁运动，而恰是食物药品干部职工人生观、价值观和食物药品监管精力的培养，是干部职工思维品德风仪的进步；三是教育运动有流于空泛的倾向。天天讲中心价值观,但真正要接纳什么方法和伎俩来表现“效劳中间、强化监管”，来到达“确保平安”，还需求进行深化的调研和理论。这些问题，必需在往后获得改正宽和决，然后使运动不流于方式，真正落实到一言一行。

三、展开中心价值观教育的路子和办法

推进中心价值观教育是构建调和食物药品文明的题中之义。推进中心价值观教育，要害在于点滴积聚、长时间浸透、逐渐理论。首要路子和办法包罗：

第一，指导班子要充沛发扬特性化魅力。每一个集体都有一个指导中心。因而，中心价值观教育在很大水平上取决于指导班子的决计和举动。指导班子必需成为推进价值观教育的中坚力气，要带头进修食物药品文明常识,对中心价值观的内在要有深入的看法,对建立食物药品文明有独到的见地,对食物药品开展有久远的计谋考虑。经过久远目光、人格魅力和治理艺术,传染和影响职工,推进中心价值观的凝集和认知。

第二，相关部分要牵头教育运动。要经过方式多样的教育运动，指导干部职工自动树立新期间的小我价值观，最终到达小我价值观和药监人中心价值观的一致。一是要展开进步前辈性教育，培养药监精力。要经过鼎力宣传进步前辈典型，深化展开思维政治任务，对机关干部职工进行幻想与信心教育，培育发奋向上、连合进步、开辟立异的药监精力，使之成为鼓励全体干部职工立功立业的强壮动力源泉。二是要展开国情教育、食物药品史教育，进步干部职工思维文明本质。只要懂得前史、看法时代的人，才干担负起时代的责任。只要懂得宁国开展、食物药品开展前史的人，才干更好的为党和当局、为食物药品运营者、为药监人效劳。三是要展开职业品德教育，进步干部职工品德本质。食物药品品德是处置好食物药品机关内部各类人际关系的要害。要鼎力培育食物药品监管人员公平清廉、社会至上、勇于担任的激烈责任感。

第三，机关各科室队都要出力推进团队建立。一是充沛激起干部职工思想。一个优异的部分担任人，要把目光更多的放在调动干部职工的积极性上。只要开展小我，才干开展团队，进而开展药监。要鼓舞干部职工干事创业，要以政绩和才能取人，只要如许才干激起干部职工任务的积极性和能动性，才干使各项任务立异开展。二是推进专业才能建立。鼓舞干部参与专业技能职称（执业药师、律师）、资历测验，仔细贯彻市局干部本质提拔方案，落实好“依任务审核后果和营业才能，对干部施行分条理和分岗亭培训”的新形式，实在进步药监人效劳经济社会、效劳食物药品运营者的才能。三是增强精力文明创立和药监文明建立。要以内强本质、外树形象为目的，抢先创优，打造品牌科室，尽能够地改善药监人员的任务情况和生涯质量，营建高昂向上的药监文明。还，充沛发扬工青妇组织的效果，展开丰厚多彩的业余文娱运动，常常性展开文艺竞赛运动，以运动凝集人心，培育优越的团队认识。

食药监管论文第7篇

今年以来，全市食品药品监督管理系统认真落实省局提出的“大宣传”理念，不断加大食品药品监督管理工作新闻宣传力度，策划开展各类主题宣传活动，产生了良好的反响。市食品药品监督管理局与**市新闻工作者协会《关于举行首

届**市食品药品监管好新闻评选活动的通知》（蚌食药监〔**〕27号）下发后，激发了全系统广大干部职工和新闻媒体记者参与食品药品监管宣传的热情，产生了一大批优秀新闻作品。为激励全系统干部职工和新闻工作者参与食品药品监管新闻宣传工作的积极性，表彰奖励新闻宣传工作先进单位和个人，现就做好全市首届食品药品监管好新闻评选工作有关事宜通知如下：

一、评选范围：

凡全市食品药品监管系统工作人员和新闻媒体记者、通讯员采写的，从**年1月1日至**年12月31日在县级以上(含县级)报刊、电台、电视台刊播的，以正面宣传食品药品监管工作的新闻作品，包括消息、通讯、言论、音像等，均可参加评选。

二、评选方法

市食品药品监管局牵头，会同宣传部门和新闻单位组成评选委员会，完成评审工作。

三、推荐原则和数量

推荐稿件应重视推荐新闻单位记者的作品。参评稿件不包括刊发的政务信息稿件。

市、县食品药品监管局分别推荐数量：报刊类4篇(含消息、通讯、言论、新闻图片等，下同)

**日报社推荐数量：报刊类6篇

**市电视台推荐数量：电视类6件

**市广播电台推荐数量：广播类6篇

县电视台推荐数量：电视类2件

县广播电台推荐数量：广播类2篇

驻蚌新闻单位推荐的作品数量不限。

参加评选的文字作品连同推荐表格1式9份；广播、电视新闻作品复制1份，并附作品清单和推荐表。所有推荐作品须附有作品目录电子版。

四、报送时间和报送方式

报送时间：所有参评作品于2008年1月10前送达市食品药品监管局办公室，逾期视为自动放弃。三县参评作品由县食品药品监督管理局统一上报。

报送方式：参评的报刊类作品复印件以A4纸形式报送；广播作品录制成盒式磁带并附文稿1份；影视作品录制在光盘或Betacam格式磁带上，并附文稿1份；图片类作品附原稿，尺幅8寸（另交JPEG格式数码文件一份，文件大小不小于2MB）。评选时间另行通知。

五、奖励办法

分设一、二、三等奖，颁发证书和奖金。同时推荐省食品药品监管好新闻参评作品。

食药监管论文第8篇

一、以推动机构改革调整职能为契机，着力夯实食品药品安全监管基础

1.推动机构改革，完成职能调整。按照市委市政府对食品药品监管机构改革的整体部署和要求，正确定位、认真制定、组织实施“三定”方案，进一步明确职能职责和理顺权责关系。积极争取市委市政府的支持，加强与相关职能部门协调配合，确保内部机构设置到位，监管人员配备到位，监管经费保障到位，依法依规稳妥有序地完成职能调整，确保机构改革顺利进行。

2.完善考核机制，落实监管责任。按照全面落实食品药品安全责任制的要求，继续将食品药品安全纳入党委政府年度综合目标考核体系和“平安建设”考核内容，建立健全安全监管责任公示制和过错追究制，实行“一票否决制”。制定完善食品药品安全考核办法，层层签订目标责任书，推动落实“政府负总责”，严格履行“部门负其责”，切实强化“企业主体责任”，着力形成食品药品安全综合施治新格局。

3.统筹城乡监管，健全组织网络。按照城乡一体化建设的要求，加快推进监管职能和公共服务方向转变，确立食品药品安全监管重点在基层、难点在农村的目标，积极统筹城乡监管，加强基层监管机构建设，建立健全镇（街道）食品药品监督管理站，完善基层组织网络，充实基层监管力量，强化基层一线执法。建立健全镇（街道）村（社区）食品药品安全“一专三员”制度，延伸监管触角，实现市镇村三级监管网络队伍全覆盖。

4.加强调查研究，深化教育培训。按照新形势下食品药品安全监管的新任务新要求，精心谋划调研课题，侧重前瞻性、全局性、战略性课题调查研究，开展食品药品产业发展现状、餐饮保健食品化妆品监管以及基层监管模式调研，探索实践建立新的监管体制机制。研究制定关于加强镇（街道）食品药品安全监管工作的实施意见。科学制定教育培训计划，以镇（街道）和部门分管领导、监管执法人员、“一专三员”为重点，切实加强食品药品安全法律法规以及相关知识学习培训，建立一支与履行新职能相适应的监管队伍。

二、以深化示范创建工程为依托，着力提升食品药品安全监管水平

5.巩固发展食品安全示范创建工程。全面深化食品安全示范创建，深入推进食品安全“三网建设”，探索建立食品安全示范创建长效机制，积极创建出口食品质量安全示范区，巩固提升部级食品安全示范市创建成果。职能调整到位后，组织实施餐饮服务食品安全“321示范工程”，积极开展餐饮服务食品安全示范市、示范街和示范单位等创建活动。

6.全面推进药品安全示范创建工程。扎实推进药品安全示范创建工作，深化示范镇（街道）、村（社区）创建，实现示范镇（街道）全覆盖。开展药品示范创建绩效评估，丰富创建内涵，巩固创建成果，完善创建工作机制。采取督查和暗访等形式，强化示范创建动态管理和退出机制，确保创建质量。扎实开展省级药品安全示范市创建活动，力争建成省级药品安全示范市。

7.深入开展平安示范工程。把推进“平安”建设放在更加突出的位置，完善平安示范药企（药店）建设方案，拓展创建内容，提高创建标准。强化示范创建工作分类指导，组织开展平安示范药企（药店）督查考核。注重平安示范创建工作成效、典型宣传和总结推广，开展“十佳优秀药师”和“十佳优秀示范药企（药店）”评选，努力提升平安系列示范创建水平。

8.持续深化绿色餐桌工程。充分发挥“绿色餐桌工程”政策导向作用，制定完善政策措施和激励办法。组织实施“绿色餐桌工程”，加强日常监督检查和考核，组织开展绩效评价。以推行标准化生产为重点，以优化品种结构为突破口，以完善检测手段为保障，以丰富市场供应为目标，积极扶持建立集中配送中心，努力促进基地与市场的对接，严格实行市场准入制度，切实加大基地、市场、使用单位、监管部门“四位一体”检验检测力度，全面提升产品质量，确保公众饮食安全。

三、以强化日常监督管理为基础，着力净化食品药品市场环境

9.强化药品医疗器械日常监管。注重源头控制，严把准入关，重点抓好药品零售企业行政许可，加强零售药店GSP认证，切实强化药师的管理。强化药品生产企业产品质量责任，重点加强原料购进、投料监控、出厂检验等环节的日常监管。切实加强高风险企业、原料药、冷藏药品、疫苗、中药饮片及中药制剂、医用氧、药用辅料、药包材等专项检查，强化特殊药品和含麻黄碱复方制剂监管，切实消除安全隐患。全面实施无菌、植入类医疗器械生产质量管理规范，加大对验配类、体验类医疗器械经营企业的监管。强化认证后续监管，扎实开展GMP、GSP跟踪检查、有因检查、飞行检查，全面提高药品医疗器械产品质量的安全性、可控性。

10.突出基本药物质量全面监管。强化基本药物质量监管各项措施，开展基本药物生产工艺和处方核查，督促企业做好电子赋码、核注核销和预警处理工作，强化招标、采购、使用、养护等各环节的质量监管，努力实现基本药物质量全程动态可追溯管理，严格执行审查、目录报备制度，开展中标品种质量评估与风险排查，动态掌握基本药物品种和生产、配送企业中标情况，加大对生产、配送企业监督检查力度，建立完善监管档案。重点检查购销渠道、票据管理、从业人员管理、储存运输条件、阴凉及冷藏保管药品管理等可能影响质量安全的关键环节，依法查处不合格药品，切实提高基本药物监管有效性、针对性。

11.继续履行食品安全综合监管。职能调整到位前，认真履行食品安全综合监管职能，制定食品安全监管工作计划，抓好目标任务和责任分解。切实加强协调组织机构建设，建立健全上下一致、职责明确、归口管理、协调有效、运转高效、配合密切的工作体制机制。强化食品安全综合协调，不断完善食品安全工作例会制度和联席会议制度，及时研究食品安全监管工作中出现的新情况，协调解决新问题。强化督促检查，开展重点问题突出问题的督查督办，组织开展重点领域、重点行业、重点产品、重点时期的食品安全明查暗访和联合执法检查。积极做好迎接省市县（市）人大开展食品安全执法检查、专题审议询问和省市县（市）政协“健全食品安全长效管理机制”专项民主监督，督促食品安全法律法规贯彻落实。

12.积极履行餐饮保化安全监管。职能调整到位后，积极履行餐饮服务食品安全监管新职能，严格餐饮服务食品许可管理，全面推行餐饮单位量化分级管理制度和监督信息公示制，积极实施“五常法”、“三常法”管理，重点强化学校、企业、建筑工地食堂、旅游景区及配送中心监管。全面实施农村集体聚餐管理制度。建立重大活动、重要时期餐饮服务保障机制，确保重大活动、重要时期餐饮消费安全。加强餐饮服务食品进货查验和索证索票监管，控制餐饮原辅料安全风险。建立完善保健食品化妆品监管工作机制，加强保健食品化妆品监管，加大监督执法力度。

四、以推进信息化建设为载体，着力加强食品药品安全技术支撑

13.建立健全信息化建设平台。制定信息化建设方案，完善信息化建设制度，优化网络架构，整合信息资源，为监管信息在系统内互联互通和共享共用打好基础。积极构建电子化监管平台。加强政务网站建设，加快实现各类行政许可事项的网上运行，建立覆盖所有涉药单位的电子监管档案。扎实推进四大类药品、基本药物、特殊药品等重点品种的电子监管，实施基本药物品种全部实行电子监管。深入推进药品购进品种、温湿度远程实时在线监管。巩固药品零售企业远程监控成果，完善远程电子化监管系统，实现药品批发企业、药品零售企业电子化监管覆盖率达到100%。探索对保健食品、药品生产企业和医疗器械生产经营企业及医疗机构实施远程电子化监管。

14.推进检验检测能力建设。加强基础设施建设，积极推进食品药品检验检测中心建设。建立食品药品检验检测机构，配置必需检验检测设施设备，强化快检技术，加强检验技术培训，开展检验检测和技术研究，综合承担药品质量监督检验、药品不良反应监测、医疗器械不良反应事件监测、药物滥用监测、餐饮消费环节食品检测、保健食品化妆品质量检测等技术监督职能，满足食品药品安全行政监督的技术支撑要求。

15.强化不良反应监测工作。加强药品不良反应（医疗器械不良事件）监测机构建设。强化涉药涉械单位不良反应报告主体责任，开展不良反应规范化标准化建设，延伸监测触角，扩大监测覆盖面，完善监测网络。建立完善监测报告激励机制，加强反馈、沟通、处置机制建设，规范监测与报告行为，着力提高药品不良反应（医疗器械不良事件）报告表数量和质量。建立不良反应报告分析评估制度，提升报告评价能力，增强风险防范能力，提高企业质量控制水平，有效防控安全事故的发生。

16.加大质量抽验工作力度。坚持依法规范抽验，科学制定抽验计划，合理安排不同环节、不同品种的抽验比例，常态化开展药械质量监督抽验工作，对投诉举报集中、不良反应多、违法广告严重、中标价格偏低、用量大、高风险的品种加大力度，提高监督抽验的针对性，切实提高阳性率。积极探索建立快检车、快检箱、快检室工作机制，全面完成监督性评价性抽验任务，实施基本药物全品种覆盖性抽验，确保基本药物抽验覆盖率达到100%，药品监督抽验覆盖率90%以上，药品评价抽验合格率达到95%以上。加强不合格药品医疗器械核查，开展抽验情况分析评价，完成年度药品医疗器械抽验分析报告。探索实施保健食品化妆品监督评价抽验工作。

17.加强食品安全监测评价。加强食品安全监测检测工作的综合协调，制定食品安全年度风险监测检测计划，协调督促完成食品安全风险监测检测任务，每月编制食品安全监测检测公报，开展食品安全分析评价，统一及时通报和预警信息。继续实施食品抽检“五统一”机制，推进食品安全检测资源整合和信息共享。积极推动食品安全检测指标的落实，确保食用农产品抽检合格率达到96%以上，农业标准化覆盖率50%以上，地产食品抽检合格率93%以上，餐饮服务环节合格率85%以上，城区和镇（街道）、农村生猪定点屠宰率分别达到100%、95%。

五、以深化专项整治为重点，着力保持食品药品打假治劣高压态势

18.深入开展食品安全整治。切实加强综合协调，继续开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项治理行动。积极开展食用农产品和食品集中交易市场、城乡结合部、“城中村”、新居民集聚区、建筑工地、中小学校园及周边等重点场所食品安全风险隐患排查治理，重点清理、取缔制售有毒有害食品的“黑作坊”、“黑窝点”，依法查处从非正规渠道进货的食品经营单位。继续深化乳制品、食用油、酒类等重点品种综合治理，开展农药兽药残留、调味品、畜禽屠宰、餐具、食品包装材料等专项整治，全面排查并严厉惩处“地沟油”、“瘦肉精”、利用病死畜禽加工食品等违法犯罪活动，严厉打击各类食品安全违法犯罪行为。

19.扎实推进药品安全整治。巩固药品安全专项整治成果，加大对大案要案的查处力度，高度重视投诉举报、监督抽验和现场检查中发现的线索，切实加强监督检查和稽查衔接。组织开展药品非法添加、利用互联网、邮寄等方式制售假劣药品、非药品冒充药品、高风险药品医疗器械、体外诊断试剂、特殊药品、假冒知名品牌药品等专项整治，加强督查，保证质量，重点打击生产销售假劣药械和城乡结合部小药店和小诊所经营使用假劣药械、“走票”、“挂靠”经营、出租柜台、异地设库经营等违法行为。深入开展“小药店”整规工作，组织开展药品生产流通领域集中整治专项行动，严厉查处生产经营企业违法违规行为。

20.创新完善稽查执法机制。积极探索新体制下稽查工作新模式，建立完善快速、高效的稽查执法体系。深化完善“八小时外”巡查、打假联动、协作通报、信息互通、案件协查等机制，建立健全内部协作、部门协作、政企协作和区域协作等构成的打假治劣立体式协作体系和工作机制。健全和创新“四方联席会议”制度，以公安、检察院、法院、食品药品监管四方联席会议为基础，加强行政执法与司法刑事衔接，严格执行案件移送规定，全面落实涉嫌犯罪案件移送工作，加大药品食品安全违法犯罪行为的刑事打击力度。完善案件督查督办机制，严格执行重大案件报告制度，建立重点案件查处奖励制度，提升稽查执法质量和效能。

21.加强违法广告综合治理。建立广告监测系统，加强对药品、保健食品、医疗器械的广告监测，定期分析归纳违法广告的特点和表现形式，利用各种方式和渠道曝光违法广告，提高公众的识别能力，增强自我保护意识。加强与相关部门协作，针对违法广告、围绕广告产品，采取监督检查、监督抽检、监督下架、暂停销售、消费警示、公开曝光、行政处罚和刑事司法相结合等多种手段进行综合治理，进一步遏制和减少虚假广告。规范互联网药品信息和交易服务行为，建立药品信息监察员制度，加强互联网药品信息和交易服务网站的监督管理，积极会同有关部门，严厉打击利用互联网虚假药品信息和违法销售药品等行为。

六、以完善风险预测预警为核心，着力提高食品药品安全应急处置能力

22.完善预警应急制度。积极推行食品药品安全领域社会稳定风险评估，探索建立以风险预警平台、评价性监测网、监督性监测网、不良反应监测网为核心的风险预测预警制度。修订完善《市重大药品医疗器械安全事故应急预案》和操作手册。根据职能调整需要，调研并出台餐饮服务、保健食品、化妆品安全事故应急预案。完善应急组织体系，建立应急专家队伍，探索建立食品药品安全应急协调机制。完善报告、值守、防控、监测、善后以及责任追究等机制和操作步骤，督促、指导高风险及重点企业建立质量安全突发事件应急预案。

23.提升预警应急水平。构建上下联动、统一高效、快速反应的预警应急管理信息平台，建立健全监管部门之间的信息互联互通机制，实现应急信息的实时传递和共享。组建投诉举报中心，认真受理食品药品安全方面违法行为的投诉举报，完善网上举报方式，拓展投诉举报渠道，构建“统一受理、分级办理，分类指导、跟踪督办，限时办结、及时反馈”工作平台和运行机制。组织开展风险评估专家会，全面开展食品药品安全常态化风险评估和调查评价。切实加强突发食品药品安全事件的应急处置，做到早发现、早报告、早处置，努力将突发事件控制在萌芽状态。强化应急培训，组织开展应急演练，提高应急处置能力水平。

七、以服务经济转型升级为重任，着力促进食品药品产业持续健康发展

24.推进产业健康发展。强化为发展服务、为企业服务的观念，依法精简审批事项，完善事权分配体系，简化程序，优化流程，进一步提高审评审批、检验检测、认证检查等效能，尽最大努力缩短时限，帮助企业抢占市场先机。加强业务指导和培训。根据企业需求，加大医药行业的人才培训力度，进一步提高我市医药企业人才保障和质量管理水平。搭建信息交流平台，加大政策法规咨询、立项审批、技术攻关服务力度，推动建立形式多样的政、产、学、研合作联盟，引导企业提高自主创新能力、培育自有品牌。鼓励和推动药械企业规模化、集约化、品牌化经营，制定和实施扶优劣汰、促进集中的监管政策措施，健全市场退出机制，促进医药现代物流特别是第三方药品物流加快发展，鼓励、推进医药企业间的兼并重组，合理引导跨行业兼并，提高企业综合竞争力和产业集中度。

25.加强诚信体系建设。建立健全食品药品业信用管理制度，完善健全企业诚信档案。完善诚信评定机制，深化信用等级分类评定。建立失信惩戒机制和“黑名单”制度，对制售假劣产品、不遵守商业道德的失信单位，加大媒体曝光力度，增加检查频次，加大查处力度。充分发挥行业协会在企业信用体系建设中的积极作用，加强企业自律，积极开展食品药品行业“重质量、讲诚信、保安全”示范企业创建活动，引导企业树立诚实守信、安全第一责任人的经营理念，打造诚信品牌，促进公平竞争、规范有序市场环境的形成。

八、以深化宣传教育活动为抓手，着力营造食品药品安全良好氛围

26.营造良好的社会氛围。深化食品药品安全宣传年活动，丰富宣传内容，创新宣传形式，拓展宣传载体，深入开展食品药品法律法规和安全知识“十进”宣传服务活动。深化药学服务进社区，充分发挥药学会、“平安药监”服务团队、药师志愿者服务团的作用，组织开展食品药品安全宣传月（周）和公众安全用药培训、百名药师进基层、清理家庭小药箱等活动，不断提高公众食品药品安全知识水平。

27.营造良好的舆论氛围。高度重视舆论引导，积极支持舆论监督。健全信息制度，拓展信息渠道，及时监管信息和预警信息。主动加强与媒体的沟通联系，通过制作电视专题片、跟踪报道大案要案、开设媒体专版专栏、制作播发公益广告等形式，宣传食品药品安全监管法律法规政策和工作成效。切实加强舆情监测与分析，妥善处理舆论反映强烈的热点、难点问题。积极研究媒体参与日常监督的方式方法，逐步形成执法监督与舆论监督的良性互动，努力营造全社会关心、重视、支持食品药品安全工作的舆论氛围。

九、以加强党风廉政建设为关键，着力提高党员干部队伍素质

28.强化责任意识，提高行政执行力。坚持依法行政、诚实守信、敢于担当，全面贯彻落实《行政强制法》，完善确责、明责、履责、问责机制，进一步规范行政执法行为。进一步健全行政执法责任制，实施行政处罚调查审理审核执行“四分离”，深入推行说理性执法文书，完善重大行政处罚案件集体审议制度，切实规范自由裁量权。加强行政执法监督，完善行政执法过错追究制和纠错制，实施行政处罚案件审查回访制和行政许可卷宗抽查制。整理和清理执法依据，加强规范性文件的管理。

29.强化效能意识，提高社会公信力。继续深化行政审批制度改革，认真梳理食品药品行政审批事项，深入实施服务流程再造，严格执行首问责任制、服务承诺制、限时办结制，确保审批流程进一步简化，办事时间进一步压缩，办事效率进一步提高，服务质量进一步提升。切实加强作风建设，严格执行效能建设的各项规定，确保政令畅通。树立“无为即是错、无功便是过”的理念，着力防止和解决精神懈怠、慵懒散漫、敷衍塞责等问题，严肃查处不作为、慢作为、乱作为等行为。建立工作绩效考核机制，加强工作考核考评，落实激励措施，强化一级抓一级、层层抓落实的良好局面。

食药监管论文第9篇

一、真抓实干，全面推进食品安全综合监管工作

食品安全监督是食品药品监管部门的发展之源，我们把抓好食品安全工作作为搞好食品药品监管工作的突破点，主动出击，利用综合监管、组织协调这一平台，采取多项措施，积极落实食品安全监督抓手作用。

（一）进一步完善和落实食品安全各项制度。今年上半年，我局以坚持“五个监管”、争创“三区”为努力方向，切实加大食品安全综合监管工作力度，及时筹备召开了全区食品药品安全工作会议，进一步落实和明确了各乡镇、街(中国教育文摘提供）道的食品安全工作目标责任；为确保校园食品安全，尤其是确保夜排档因滨港路拓宽改造而临时迁移期间的食品安全，我们多次召集食品安全监管部门负责人召开联席工作会议，研究方案，部署工作；同时还切实履行好区食品安全委员会办公室工作职责，先后制订出台了《20*年*区食品安全工作要点》、《*市20*年度食品安全工作目标管理责任分解落实方案》、《*区食品安全示范乡镇创建工作实施方案》和《考核内容及评分细则》等一系列规范性文件，使得我区的食品安全工作更加制度化、规范化、科学化。

（二）稳步推进省级食品安全示范区创建工作。根据省、市、区食品安全委员会的统一部署，上半年我局着力抓好“省级食品安全示范区”创建和食品安全示范乡镇建设工作。

1、“省级食品安全示范区”创建工作有序推进。自20*年9月我区被省食安委正式确定为省级食品安全示范区创建试点单位以来，我局领导高度重视，首先是及时向区政府领导汇报，成立了由区政府领导亲自挂帅的创建工作领导小组；并积极争取区财政支持，于去年下半年落实了30万的专项创建经费，今年年初，10万元专项经费已拨付到位，下一阶段我们将按照创建工作要求加大资金投入力度，扎实做好创建基础工作。其次是积极征求各食品安全监管部门的意见，及时研究制定并以区政府名义印发了《*市*区省级食品安全示范区建设试点工作实施方案》。三是多次组织召开创建专题会议，明确职责，落实任务。5月下旬《浙江省食品安全示范县（市、区）检查验收标准》正式出台后，我们立即依据重点、难点问题将之进行分解，并计划在下周召集各乡镇、各部门负责人召开专题会议，进一步做好责任分解、任务落实工作。

2、区食品安全示范乡镇创建工作扎实开展。在去年朱家尖街道试点创建食品安全示范街道取得经验的基础上，今年初，区政府领导决定在全区范围内开展食品安全示范乡镇（街道）创建工作。我局切实履行好指导、监督职责，一是为进一步明确创建任务和目标，我局于4月10日印发了《*区食品安全示范乡镇创建工作实施方案》和《考核内容及评分细则》，并对各乡镇（街道）加大食品安全工作经费投入提出了明确的要求。二是在我局的指导督促下，各乡镇（街道）因地制宜，纷纷成立了创建工作领导小组，制定了创建工作方案，落实了创建经费和人员，目前食品安全示范创建工作正在稳步推进中。三是自5月26日起，我局组织相关部门专业人员对各乡镇（街道）开展食品安全示范乡镇建设情况等进行了专项检查，并就各乡镇（街道）如何建立规范的台帐资料等基础工作进行了重点指导，起到了很好的促进作用。

（三）加大考核督查工作力度，强化食品安全责任意识。20*年是我们的争创之年，创卫工作、创省级食品安全示范区等，时间紧、任务重，为确保创建工作的顺利开展，我们进一步加大对各乡镇（街道）各部门的考核督查力度。一是今年年初，我们抽调精干力量，依据《20*年*市*区食品安全工作目标责任书考核办法》，组织对全区12个乡镇（街道）及各食品安全监管部门进行了一次全面严格的考核，对考核检查中发现的问题，严肃责成整改。二是自5月下旬起，我局再次组织质监、工商、卫生等部门业务人员组成食品安全工作督查组，对(中国教育文摘提供）全区各乡镇（街道）落实全区食品药品安全工作会议精神情况进行专项督查，及时指出和纠正薄弱环节和存在的问题。通过考核督查，切实提高了各乡镇、街道食品安全工作的责任意识，进一步明确了工作的重点和方法，取得了明显成效。

（四）大力开展中小学校食品安全专项整治工作。为认真贯彻落实浙江省食品安全委员会等八个部门联合印发的《关于进一步加强中小学校食品安全保障工作的意见》精神，我局抓实举措、务求实效。一是统一认识、明确任务。3月6日上午，我局召集相关食品安全职能部门负责人召开了专题会议，进一步明确区食品药品监管、工商、卫生、教育等部门在学校食品安全工作中的各自职责和任务，对做好下一步工作作出了具体部署。二是行动迅速、成效显著。我局牵头组织工商、卫生、城管等部门执法人员，自3月10日起开展了为期一周的中小学校周边饮食摊点专项整治行动。先后累计出动执法人员60余人，重点抽查了芦花中学、展茅中心小学等15所中小学校。对于部分渔农村学校周边存在着的露天出售油炸小食品、炒面卫生状况差等现象，依法给予了处罚。

（五）着力推进食品卫生“五小行业”整治工作。针对我区“五小行业”食品卫生存在的问题，我局于3月14日制订印发了《*区食品卫生“五小行业”专项整治实施方案》，并着手实施整治工作。3月份以来，协助配合区卫生部门开展了为期一个月的调查摸底工作，实地走访了2348家食品经营单位，基本掌握了平阳浦、鲁家峙、小干岛等外来人口重点集聚区域“五小行业”分布情况。最近我局将会同区卫生部门对掌握的情况进行分类排队，按照基本达标、限期整改、无法达标等分类情况，牵头组织各食品安全监管部门，有重点、有目标的进行专项整治。

（六）切实做好沈家门夜排档因城市建设，临时迁移过渡期间的食品安全工作。为全面提升夜排档的食品安全整体水平，有效预防食物中毒事件和食源性疾病的发生，切实强化从业人员的食品安全责任意识，确保人民群众的饮食安全。自去年起，我局即组织相关部门开展了“放心夜排档示范一条街”的创建工作，今年又进一步加大了创建工作力度。因区政府今年计划对滨港路进行拓宽改造，夜排档将暂时迁移至东港，针对夜排档过渡迁移期间如何保障食品安全，5月15日我们召集相关职能部门负责人进行了专题的研究和部署。目前，过渡期夜排档的食品安全管理工作方案正在加紧实施中。

大食品安全事故专项督查的通知》，为此，我局积极组织各食品安全监管部门在全区开展了为期半个月的重大食品安全事故隐患排查工作，并对排查中发现的薄弱环节及隐患采取了切实有效的整治措施，鉴于我们的排查工作重点明确，针对性强，措施到位，得到了先后莅临我区检查的省食品安全委员会领导和市食安办领导的充分肯定。

（八）有效整规大型船舶企业周边无证饮食摊贩。针对大型船舶修造企业周边存在的食品安全隐患，近两年来，我局十余次组织工商、卫生、城管、公安等职能部门，对大型船舶企业周边无证流动饮食摊点开展了专项整治工作，有效地遏制了无序经营的势头。同时，我局在认真调研的基础上，积极争取区政府领导的重视，于去年下半年建立了向大型船舶企业周边派驻食品安全监督员的食品安全长效监管机制。20*年下半年，城管人员入驻小干岛后，当地的食品安全状况得到较大改观，但仍不尽如人意。今年4月份，我们陪同区政府袁海滨副区长专程赴鲁家峙、马峙、小干岛等岛实地勘察，并召开现场办公会，就岛上无证饮食摊贩问题落实解决措施。现场办公会议明确由沈家门街道、万邦永跃船厂、*旅游投资发展有限公司等三家单位分别负责，在今年8月底前全面完成欧华、万邦永跃、扬帆等三家大型船舶修造企业周边无证饮食摊点安置经营店面房的建造工作；待安置店面房建成，即由区食品药品监管分局牵头组织开展全面的整治行动，坚决取缔大型船舶企业周边的无证饮食摊点，确保民工的饮食安全。

另外，经过前两年整治规范后的六横中远船务公司民工宿舍旁的简易餐饮集中区的提档升级工作，在我局的督促下也正在抓紧实施中。今年初，六横镇西浪咀村已规划出7亩土地，计划投入50多万，按照农贸市场设计标准来建设较规范的民工餐饮摊位，以营造有序、卫生的餐饮经营及消费环境。

（九）圆满完成人大、政协建议（议案）、提案办理工作。3月底，我局共收到了9件关于食品药品安全的人大建议（议案）和政协提案，内容涉及到食品药品安全监管网络建设、市场秩序规范、长效机制的完善等方方面面。为保质按时做好办理工作，我们接到议案(建议)、提案后，严格按照“分类落实、局长负责”的要求，及时对议案(中国教育文摘提供）和提案进行梳理汇总，落实责任科室及专人进行办理；同时，针对各类问题，局“一把手”带头下基层调研，主动走访人大代表和政协委员，详细了解实情，征求他们对议案（建议）、提案办理情况的意见和要求，并及时加以修改和完善。

截至6月5日，我局承办的所有议案（建议）、提案，均提前办结，人大代表、政协委员对办理结果满意率达100%。

二、科学监管，进一步规范药品市场秩序

药品安全监管是食品药品监管部门的立局之本，我们把抓好药品安全工作作为搞好食品药品监管工作的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全区药品市场秩序。

（一）加大监管力度，促进诚信体系建设。今年上半年，我们在去年工作的基础上，进一步加强了对药品零售企业的日常监督检查，重点检查证照的有效性、合法性；着重检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和药品分类管理制度的执行情况、店堂内药品广告宣传情况；以及是否存在出租、出借柜台出售药品、暗中批发药品等违法违规行为，非处方药的零售药店（药柜）是否超范围经营处方药以及上次检查发现问题的整改情况等等。全面收集和记录各零售药店的相关信用信息，建立各零售药店药品安全信用信息档案，强化药品零售企业的诚信意识。目前已按信用分类管理实施办法要求完成相关药店的检查。同时，我们还根据市局的gsp认证后企业的跟踪检查方案，开始对需跟踪检查的零售药店进行检查，促进药品零售企业整体形象的和服务水平的提升。

（二）加大对药品经营违法案件的查处力度。为进一步规范全区药品市场秩序，保障人民群众用药安全，营造安全、放心的药品消费环境，今年来，我局切实加大对药品经营违法案件的查处力度。年初来，我局共出动执法人员466人次，查处各类药械案件18起。并于3月6日在东港垃圾中转站对依法没收的药品、医疗器械进行集中公开销毁。这次销毁的药品，主要是今年来在对全区涉药企业日常监管和突击检查行动中，查获的假劣药械和过期失效药品，种类涵盖了抗生素、解热镇痛药、中成药、感冒药类等250余种，总价值近2万元。通过集中销毁假劣药品（医疗器械）活动的开展，进一步规范了我区药品市场秩序，震慑制售假劣药品的违法行为，切实为人民群众用药筑起一道安全屏障。

（三）抓实专项整治工作，确保药械市场安全。一是深入开展医疗机构药品、医疗器械安全整治年活动。针对我区各医疗机构使用药品、医疗器械的情况，我局决定开展医疗机构药品（医疗器械）安全专项整治行动，计划通过一年的时间，抓实抓好整治工作，切实提高各医疗机构正确使用药品、医疗器械的水平。上阶段，我们在省局、市局的指导帮助下，依据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法规条例，积极与卫生部门沟通协调，成立了领导小组，制定了药械安全整治年活动方案，明确了任务目标，并开始对各医疗机构的药品和医疗器械采购、验收、养护、储存、调配、使用行为进行了全面检查。上半年，共出动检查人员136人次，检查医疗机构56家，2家涉嫌非法渠道购药的医疗机构正在查处中。二是开展兴奋剂专项检查工作。为确保我区无药源性兴奋剂事件发生，今年来，我局重点开展了反药品类兴奋剂行动，于4月30日专题召开了辖区所有药品经营企业参加的兴奋剂专项整治工作会议，会上我局与药品经营企业签订了《兴奋剂专项治理工作责任承诺书》。同时及时成立了以局长为组长、副局长为副组长的兴奋剂专项治理领导小组，确定了工作方案。截至6月底，我区没有发现违法违规经营兴奋剂行为。三是开展齿科药品医疗器械专项检查。根据上级要求和统一部署，我局及时制定了《齿科药品医疗器械使用专项整治工作方案》，并认真展开了检查工作。目前，已完成对6家口腔诊所的检查，其中一家涉嫌使用过期药品医疗器械案已立案查处。四是开展物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。这次专项检查行动，重点检查经营产品是否具有《医疗器械注册证》等相关资料；经营企业是否持有《医疗器械经营企业许可证》；产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全等。此项工作将于9月底前完成。

（四）完善“两网建设”，巩固示范区创建成果。一是继续完善药品供应网络。我局会同区卫生局、区红十字会赴虾峙镇等地发放了储备一定品种、一定数量的常用非处方药品的药箱。发放对象主要针对100人以下海岛、村、岙等，并选择1名人员，培训后作为该人群的保健员，负责药箱的管理、药品的发放、发放登记等，药品由区红十字会免费向群众提供。同时，在我区中医院设立了24小时咨询电话，保健员对群众所发生的疾病不能应对时，可向区中医院咨询，电话咨询仍不能解决的向所在地卫生院（卫生室）求援。目前全区已发放10只药箱，其它的将依次陆续发放。二是加强药品安全知识宣传力度。我们以开展“*区20*年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动”和食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”为契机，深入渔农村、深入社区，大力宣传食品药品安全知识，通过现场展示食品药品打假治劣成果，发放资料，接受咨询等形式，进一步强化生产经营者的质量意识、责任意识、法制意识。三是实行家庭过期药品回收制度。为进一步强化药品市场监管，从源头上防止家庭过期药品流入社会和家庭过期药品随意丢弃对环境产生的污染，3月底，我局出台了《*区家庭过期药品回收管理制度》，对我区家庭过期药品实行统一回收管理。我局严格按照全市统一规定的药品回收点设置条件，本着“一心为民、服务便民、管理利民”的原则，在全区各乡镇（街道）中，确定了16家信誉良好、守法经营、有较强社会责任感的药品零售企业作为我区家庭过期药品定点回收单位。为让老百姓(提供）能真正得实惠、得便利，各定点回收单位结合自身实际，通过向上缴过期药品的群众采取购药优惠等多种奖励机制，进一步激发公众参与活动的积极性和主动性。除此之外，我们还公开投诉举报电话，加强对各定点回收单位的督查工作，确保各定点单位将回收的家庭过期药品及时存放在回收箱中，定期送于我局集中公开销毁。

（五）开展全区药品经营企业信用等级评定工作。上半年，我局对全区82家通过gsp认证的药品经营企业，自20*年来的信用检查情况进行了信用等级评定，并对外通报了评定结果。其中，*医药药材有限公司医药商店、海力生医药有限公司存德堂东海连锁店等35家企业被评定为良好信用企业（a级），约占总数的42.7%；基本守信企业（b级）为35家，约占42.7%；轻微失信企业（c级）为10家，约占12.2%；严重失信企业（d级）为*区康正大药店和*区广慈药房2家，约占2.43%。通过此次药品经营企业信用等级评价和奖惩优劣工作，进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识，为规范我区药品市场秩序、保障群众用药安全起到了积极的促进作用。

（六）严格行政审批，加大案件稽查力度。按照《浙江省药品零售企业验收实施标准》要求，我们对新开办药店的条件严格把关，认真审核验收。今年来，共受理药品零售企业申办、变更、注销77家。其中受理申办企业27家，变更30家，注销20家。受理一类医疗器械注册1家。受理投诉案件8起，均已全部圆满处理。同时加大对违法案件的查处力度，上半年共查处案件18起，涉案金额7.11万元，罚没款14.78万元，没收物品货值4.77万元，销毁没收药品医疗器械3.29万元。

三、集中力量，深入开展主题教育学习活动

为深入学习宣传贯彻党的*精神以及省委“创业创新”总战略、市委“两创一促”等重要决策，在市局党委和区委、区政府的统一部署下，我局于2月20日召开了“学习宣传党的*、贯彻落实科学发展观”主题教育活动动员会议，成立了主题教育活动领导小组，并制定了严谨的活动实施方案，为整个活动的开展起好步。活动开展以来，我们组织召开了专题学习讨论会，对“如何创新食品药品工作措施”、“牢固树立科学监管理念”、“学习系统先进标兵、争做合格*人”、“我为*发展做什么”等问题开展了热烈的大讨论，并对我区当前食品药品监管工作发展现状、目标、存在困难等进行了深刻全面的分析。讨论会上，党员干部带头谈认识、谈见解、谈措施。通过学习讨论，干部职工们深刻认识到市局党委、区委部署开展的大讨论活动非常及时、十分必要，特别是党的*报告首次把民生问题单列出来，进行专门论述，并强调“确保食品药品安全”。面对新的更大的机遇和挑战，大家感到担子更沉了、任务更重了、责任更大了。并纷纷表示：在今后的工作中要正确处理好监管与服务、公众利益与商业利益、城区监管与渔农村监管的关系，规范食品药品市场秩序，确保食品药品安全。

我局自5月19日开始，牵头组织区卫生、工商、质监等部门，深入开展了为期一周的以“关注食品药品、关爱生命健康”为主题的创业创新送服务活动暨食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”宣传活动。活动以专家组到社区宣讲食品药品安全知识为主要形式，以增强人民群众的食品药品安全意识为目的，结合展板宣传、资料发放、现场咨询、上门指导等形式，先后深入了浦西、小浦湾、福兴、安康、螺门等5个社区，历时一个星期，集中开展宣传活动。发放了《消费者之友》、《食品卫生小知识》、《遏制艾滋、呵护健康》、《药品便民服务手册》等小册子、知识读本和宣传资料共计3000余份，累计巡回展览宣传展板100余板次。受到了周边群众的普遍好评，参与活动的群众纷纷表示受益匪浅、收获颇丰，取得了很好的效果。

为进一步推进“学习宣传党的*、贯彻落实科学发展观”主题教育活动暨“解放思想、创业创新”大讨论活动的开展，我们还及时向省、市局和区党建网、区廉政网、区主题办等上报了我局主题教育活动开展情况，向社会通报工作开展动态；通过宣传栏、网站等载体向社会公开广泛征集“推进创业创新，确保两个安全”等方面的好的意见与建议。对收集到的意见和建议及时进行了梳理、归纳，并制定和落实整改措施。

通过大讨论活动的有效开展，干部职工的工作热情更加高涨，精神状态更加饱满，投身创业创新的劲头更加充足，切实形成了“一心干事业，合力为群众”的良好局面，为民监管、保障食品药品安全的责任感和使命感明显增强。

四、加强教育，提高食品药品监管队伍素质

（一）加强党风党纪建设，树立队伍廉洁形象。本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的监管队伍的目标，我局坚持以*为东风,认真学习落实会议精神,重视加强党风、政风、行风建设和领导班子建设,努力提高干部队伍素质,积极营造清廉、向上、和谐的工作环境。年初，我局主要负责人与各科室负责人、执法人员签订了党风廉政建设责任书和机关干部廉洁自律依法行政承诺书，并定期检查督促责任书和承诺书的落实情况；先后在全局范围内深入开展了学习系统先进标兵活动暨争做合格*人、确保“两个安全——食品药品安全、监管队伍自身安全”为主题的党风党纪教育、“永葆清正廉洁人生”座谈会等活动。6月10日下午，我们又召开了“解放思想、创业创新”专题民主生活会，局党组成员、全体党员参加了会议。会上，局领导带头进行了自我剖析；每个党员也都结合自身工作实际，深入查找自身存在的不足和问题；同志们之间本着相互促进、相互提醒的原则，开展相互评议，并实事求是地开展批评与自我批评。

半年来，通过一系列富有成效的党风党纪学习教育活动的开展，进一步增强了我局干部职工廉洁从政、拒腐防变的能力，培养了他们高尚的思想道德品质和务实清廉为民的公仆精神。

（二）注重教育，努力提高队伍依法行政水平。我局一向高度重视工作人员的学习培训工作，坚持集中学习与个人自学相结合、上级培训与局里组织学习相结合的方法，致力提升队伍整体监管水平，培养综合素质过硬的人才队伍。今年来，分局上下积极参加上级局组织的“数字药监”考察学习、保健食品安全业务知识、依法行政案件综合评议及全省食品安全综合监管工作会议等学习培训；4月24日，我局还邀请全区40余家具代表性的药品经营企业负责人、局行风监督员和区纪委有关同志，组织召开了创建“群众满意科室（办事窗口）”述职述廉报告会，会议通报局机关作风建设、理论学习、履行职责及党风廉政建设责任制执行等情况。各监管相对人在依法行政、收费管理及受理许可、服务群众等方面对我们提出了不少好的意见和建议，并进行了无记名打分。通过不断加强干部职工学习教育及召开创建“群众满意科室”述职述廉报告会，着实提升了全局干部理论基础和监管水平，较好地锤炼了干部综合素质，为我局树立起“内强素质、外树形象”的良好工作风气起到了很好的促进作用。

（三）积极开展“学习型、节约型、和谐型”机关建设活动。今年来，我局坚持以建设“三型”机关为重点工作，努力在树立学习争先意识上下功夫，在形成勤俭节约风气上下功夫，在构建和谐监管关系上下功夫。前一阶段，我们相继开展了以“读书”为主题的征文比赛、举办了局“三型”机关建设座谈会以及“我为和谐监管献计策”的讨论会议等，其中我局二名同志在参加区直机关党工委和区文明办联合举办的区机关读书征文活动中，分获一等奖和三等奖。通过一系列切实可行的有效举措，全局上下学习、节约意识蔚然成风，有力地促进了我局“三型”机关建设工作顺利进展。

今年来，在全局干部职工的共同努力下，我们取得了一定的成绩，但同时，我们亦清醒地认识到工作中存在的一些问题与不足：一是渔农村中小学校门前、大型船舶企业周边、城乡结合部等重点区域食品安全状况还不容乐观。二是不能有效对药品企业的经营行为进行计算机联网动态监管。由于多方面的原因，目前实施计算机联网管理，有效(中国教育文摘提供）解决药品经营企业存在的违法违规行为还有较大难度。三是渔农村食品药品监管面大量广，法律法规宣传面不够普及，守法经营意识差等等。对此，我们将高度重视，正确对待，认真加以克服和解决。

20*年下半年工作计划

下半年，我局食品药品监管工作总的指导思想是：坚定不移地高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，继续开拓奋进，推动科学监管，促进和谐发展，坚持“高效监管，一心为民”的工作宗旨，坚持“为民监管、依法监管、全程监管、有效监管、和谐监管”的工作要求，致力打造牢固树立和贯彻落实科学监管理念的“先行区、实验区、示范区”；坚持以管理为主导、以监督为重点、以继续实施食品药品放心工程为载体，以贯彻*精神为主线，以“深化、规范、提高”为主题，立足科学监管，创新监管方式，确保食品药品检查整治效果，促进*区社会经济协调、健康、持续发展。

根据上述指导思想，下半年，我局将继续认真学习党的*精神，深入贯彻落实科学发展观，按照市局党委和区委、区政府的要求，牢固树立科学监管理念，紧紧把握“执政为民、服务发展”的方针，按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路，以对人民群众高度负责的态度，确保人民群众饮食用药安全。概括起来，主要是推动建立食品药品安全责任体系、健全药品安全监管长效机制、做好食品安全综合监管工作、切实加强监管能力建设、巩固完善省药品“两网一规范”示范区建设成果、不断深化依法行政、继续加强党风廉政建设和反腐败工作等七个方面的工作。

（一）全力做好省级食品安全示范区创建工作。一是严格按照《浙江省食品安全示范县（市、区）检查验收标准》，及时制订责任分解落实方案，并认真做好查漏补缺工作。二是组织召开区食安委成员单位创建专题会议，进一步落实各部门创建工作任务。三是及时完成示范创建的资料整理、归档工作，并按要求做好自查自评工作。

（二）切实做好各乡镇（街道）创建区级食品安全示范乡镇（街道）督查指导工作。尽快制订印发《食品安全示范乡镇创建资料建档工作指引》，进一步规范和完善各乡镇（街道）的创建基础工作。

（三）切实做好大型船舶企业民工食堂的食品安全工作。一是结合食品安全知识“进千家社区，入万户家庭”活动，深入企业开展食品安全宣传活动和民工食堂从业人员的食品卫生知识培训工作，切实增强外来民工自我保护意识及食堂从业人员的食品安全责任意识。二是进一步加快大型企业食品配送中心建设工作，力争今年底建成、使之尽快发挥作用。

（四）加强对全区基层食品药品安全监督员、协管员的食品安全综合业务培训，努力提高食品安全监管队伍的整体水平。

（五）组织开展各项食品安全整治工作。继续花大力气组织开展针对大型船舶企业周边、中小学校门前无证流动摊点的专项整治工作，进一步巩固上阶段专项整治成果。

（六）继续强化药械市场的日常监管。一是完成辖区内11家企业的gsp跟踪检查，对不符合规定的，一律要求限时整改。二是根据《浙江省药品批发企业监督检查管理规定》的要求，重点做好二家药品批发企业的日常监管工作。三是根据信用体系建设要求，完成辖区内所有药品经营企业的药品安全信用等级的检查和考核。四是加强药械广告的日常监督，及时处理移送广告违法案件。

（七）进一步加大药械打假力度。要全力以赴抓好药械整治专项行动。一是继续开展医疗机构药品安全专项检查。根据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》的要求，争取在年底前完成对每个医疗机构的检查，检查率达到100%。二是在7月份完成齿科药品医疗器械专项检查。三是在9月底前物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。

（八）及时完成药品安全评估报告。在去年顺利通过农村药品“两网一规范”建设示范区的基础上，抓紧完成对本辖区的药品安全的调研工作，并在调研的基础上完成药品安全评估报告。

（九）加强药物不良反应监测工作。按照市局要求，在市药物不良反应监测中心的支持下，完成药物不良反应监测站的建设工作，并顺利开展工作。

（十）继续开展创业创新送服务进社区活动。进一步加强渔农村宣教力度，深入、广泛、持续地开展食品药品安全知识宣传活动，真正把老百姓亟需的健康知识送进千家万户，切实提升渔农村食品药品安全保障水平。